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비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
독립적인 제3자 검사 기관의 감사를 받음
Marya 고속 프리필드 주사기 주입 장비는 멸균 주입형 생산에 업계 최고의 정밀도와 효율성을 제공합니다. 서보 구동 방식의 용적 펌프 장착, 1ml-10ml 주사기의 주입 정확도는 최대 400 단위/분의 속도로 ±0.5% 달성합니다. 폐쇄형 RAB 설계는 ISO 5 상태를 유지하는 동시에 장갑을 착용하지 않는 로봇 공학은 오염 위험을 최소화합니다. 백신, 단클론 항체 및 바이오시밀러밀러에게 이상적인 이 기계는 대규모 생산을 위한 탁월한 처리량의 GMP 준수(EU Annex 1/FDA)를 결합합니다.
고점도 생물제제를 위한 특허 받은 드립 방지 기술
신속 교체 공구 (15분 미만)
21 CFR Part 11 준수 HMI 및 레시피 관리
자동 거부와 통합된 중량 검증
사용자 지정 가능한 옵션:
피처 | 설명 |
규정 준수 | 의약품 생산에 대한 GMP 및 FDA 표준을 준수합니다 |
서보 제어 시스템 | 안정성과 효율성을 위한 자동화된 프로세스 제어 |
해당 사양 | 1mL-20ml 바이알(사용자 요구사항에 따라 맞춤 구성 가능) |
충전 범위 | 0.1ml - 20ml |
생산 용량 | 시간당 2,000-30000개의 바이알 |
충전 헤드 | 2-10(생산 요구에 따라 선택 가능) |
펌프 옵션 채우기 | 금속, 연동, 세라믹 펌프 |