Marya Aseptic Prefilled Syringe Filling Machine
혁신적인 생물학적 제제와 같이 활성도가 높은 다양한 주사제의 휴대용 포장으로 주사기는 투약의 정확도를 높이고 고가의 약물을 더 쉽게 처리할 수 있도록 합니다. 중첩 제거부터 충전 및 씰링에 이르기까지, 전체 충전 프로세스 전반에서 효율성과 제품 및 작업자 보호가 매우 중요합니다. 제품 안전성 및 공정 유연성을 극대화하기 위해 다각화된 전자동 주사기 충전 생산 라인을 제공할 것입니다. 전체 라인 설계, 재료, 제조, 어셈블리, 디버깅, 등 모든 요구 사항은 새로운 GMP 및 FDA 약물 생산 사양의 요구 사항을 충족합니다.
생산 소개:
무균 프리필드 주사기 주입선은 제약 공장의 벌집 트레이에 있는 일회용 주사기, 카트리지 병 및 바이알 병의 포장 풀기, 찢기, 충진 및 멈춤 작업에 주로 사용되며, 이를 통해 제약 솔루션의 주입과 밀봉을 달성할 수 있습니다. 안정적이고 속도 조절이 가능한 운반 시스템을 채택하여 충전 시스템에 들어간 후 A 수준의 멸균 상태를 유지합니다. 서보 드라이브 제어로 원활한 운송 보장 서보 제어를 통해 물에서 높은 점도의 높은 정밀 주입이 가능합니다.
해당 산업:
이 연결 생산 라인은 주로 바이오메티신, 항혈전 약물, 미학 의학 산업의 분야에서 사용되며 백신, 단클론 항체, 소분자 헤파린, 인슐린, 히알루론산, 이 완제품은 안과 치과의사 정형외과 부인과 등 의료산업에도 사용할 수 있습니다.
생산 이점:
1.액체 약품의 사용율을 개선하고 비용을 절감합니다. 이 생산 라인을 액체 의약품을 1회 충전 및 밀봉할 때 사용하면 액체 의약품의 추가 충전량을 줄일 수 있으며 사용 중 액체 약품의 잔량은 작아서 액체 약품의 사용률을 높이고 비용을 효과적으로 줄일 수 있습니다.
2.낮은 장비 비용 및 낮은 오염 위험: 무균 프리필드 주사기 주입선은 병 세척을 하지 않고 소독, 카트리지 병, 바이알 병을 사용하지 않고 병 세척과 멸균을 수행하지 않고 박스 주사기 병을 사용합니다. 따라서 청소 기계, 건조기 및 기타 장비를 구성할 필요가 없으므로 장비 비용이 절감되고 오염 위험도 줄어듭니다.
액체 약품의 품질을 보장하기 위해 주입과 멈춤 통합: 주입이 정지되어 액체 약물에 대한 노출 시간이 짧고 오염 위험이 낮습니다.
4.진공 막힘을 사용할 수 있습니다. 막으면 잔류 공기가 적고 잔류 용적이 20μL 미만이므로 약물이 산소 잔여물의 극도로 높은 요구사항을 충족하는 조건을 충족할 수 있습니다.
이 생산 라인은 중간 또는 대용량 주사기의 상업적 생산에 사용되며, 멸균 주사기에 대한 낮은 위험성과 유연한 처리 방법을 제공합니다.
패혈성 프리필드 주사기 충전선 생산 용액:
제형 시스템
생물공정 측면에서 당사는 소용량 및 대용량 소질(SVP/LVP) 및 주입(IV)의 생산을 유연하게 지원합니다. 공정 솔루션에는 온도 제어를 위한 모듈식 설정이 포함되어 있으며, 고객의 특정 설정을 충족하기 위해 조립할 수 있습니다.
2.주입 및 씰링
값비싼 주입형 약물을 처리하기 위해 미리 채워진 주사기를 사용하려면 매우 신중하고 정확해야 합니다. 당사의 포괄적인 주입 및 씰링 시스템은 이 요구 사항을 충족하면서도 다음과 같은 장점이 있습니다.
(1) 유연한 처리 시스템은 주사기를 트레이에서 부드럽게 제거하여 기본 충전 중량 및 스토퍼 위치 감지를 통해 충전 품질을 더욱 향상시킵니다.
(2) 연동 펌프 등 다양한 충전 시스템이 전체 공정의 위생 수준을 높입니다.
(3) 배기 파이프 또는 진공 플러그는 주사기가 단단히 밀봉되도록 합니다.
네스팅 제거
당사의 프리필드 주사기 생산 라인은 주사기를 처음부터 부드럽게 취급해 왔습니다. 전용 처리 장치를 사용하면 작업자의 개입 없이 네스트 박스 및 트레이에서 주사기를 정확하게 제거할 수 있습니다. 따라서 주사기 한 개를 더 쉽게 사용할 수 있고 광범위한 검사 스테이션에 오염이 없습니다. 중첩 주사기의 작동 전문가로서, 당사는 다운스트림 처리 전에 고도로 자동화된 네스팅 및 안전한 프리필드 주사기를 위한 전용 솔루션을 개발했습니다. 이러한 장치는 중첩 및 감지 플랫폼과 효과적으로 통합될 수 있습니다.
사용 준비가 완료된 용기에 대한 업스트림 처리
낮은 생산 라인, 중간 생산 라인, 고속 생산 라인 등 어떤 생산 라인을 운영하든 제품 품질을 유지하기 위해서는 안전 프로세스가 매우 중요합니다. 당사는 사용이 간편한 컨테이너를 위한 자동 백 및 박스 오프닝 솔루션을 제공하여 미리 채워진 주사기를 안전하고 효율적으로 처리할 수 있도록 도와줍니다. 특히, 중첩된 주사기의 적용 환경에서 자동 백 오프닝 머신과 자동 박스 오프닝 기계는 완전 자동화된 멸균 세척 과정을 통해 작업자의 접촉과 오염 위험을 낮춥니다.
5.감지
모든 약품 용기와 마찬가지로, 환자 안전을 위해 미리 채워진 주사기도 철저히 검사해야 합니다. 당사는 액체 및 냉동 건조 약품의 입자 및 용기 결함을 감지할 수 있는 다양한 수동, 반자동 및 완전 자동 검출 기계를 보유하고 있습니다. 심도 있는 테스트 전문 지식을 바탕으로 고전압 누출 감지(HVLD), 정적 분할 (SD), 헤드스페이스 분석(HSA)을 비롯한 육안 검사 및 컨테이너 폐쇄 무결성 검사(CCCCIT)를 위한 선도적인 기술을 제공합니다. 또한 컨테이너 결함 감지와 같은 여러 탐지 작업을 위한 완전 통합형 온라인 검사 솔루션을 제공합니다.
로드 삽입 및 라벨 부착
주사기 주입이 멈추지 않습니다. 반대로, 막대 삽입에서 눈에 보이고 쉽게 알아볼 수 있는 라벨을 외부에 부착하는 등 복잡한 운영 단계가 더 필요합니다. 우리는 이 두 단계를 하나의 플랫폼에 결합했습니다. 즉, 로드 삽입 라벨링 기계, 플런저 로드 삽입의 유리 및 플라스틱 주사기, 그리고 라벨 부착 응용 프로그램을 사용하여 고속 실행이 가능합니다. 따라서 고품질의 다운스트림 무균 처리가 가능합니다.
7.멸균
당사는 개방형, 반폐쇄형 또는 폐쇄형 용기에서 다공성 하중 및 액체를 효과적으로 처리하기 위한 다양한 멸균 솔루션을 제공합니다. 진공 증기, 증기/혼합가스 및 온수 샤워 공정을 통해 에너지 요구 사항을 최적화하면서 반복 가능한 장비 및 터미널 멸균 프로세스를 달성할 수 있습니다.
동시에 Maya는 RTU(사용 준비) 주사기 주입과 벌크 주사기 주입도 제공할 수 있습니다.
RTU(사용 준비) 주사기 주입
수십 년의 경험을 바탕으로 당사는 업스트림 및 다운스트림 프로세스를 모두 포괄하는 다양한 유연한 주사기, 카트리지 및 바이알 병 플랫폼을 제공합니다. RTU 주사기 주입 시스템의 결합에는 저속과 중속과 고속 액체 및 냉동건조 약물 생산을 위한 시스템이 포함됩니다.
벌크 주사기 주입
대량 처리 자체가 어려운 과제입니다. 컨테이너를 고속으로 취급하려면 안정적이고 빠른 작업이 필요합니다. 벌크 주사기 장비는 매우 정밀하고 사용하기 쉽습니다. 주사기 배럴에 정확한 공급을 하고 다양한 크기의 벌크 주사기를 부드럽게 처리할 수 있는 다양한 주입 및 밀봉 스테이션을 제공합니다.
성능 특징
적용 가능한 다양한 사양, 높은 생산 용량 및 높은 주입 정확도:
| 해당 사양 |
1mL - 20ml(사용자 제공 사양에 따름) |
| 생산 용량 |
시간당 2000-30000 병 |
| 충전 볼륨 범위 |
0.1ml - 20ml |
| 충전 헤드 수 |
2-10 충전 헤드, 생산 요구 사항에 따라 선택 |
| 주입 정확도 |
≤ ±1% (약물 특성에 따라 결정) |
| 유효 요금 |
99% 이상 |
2.업계 최고의 하이엔드 기술 채택, 안정적인 성능, 비용 절감:
(1) 특정 실내 조건에 적합한 유연한 레이아웃
(2) 아이솔레이터의 최대 OB5에 적합한 독성 물질
(3) 자동 온라인 필터 멸균
(4) 네스트 박스 및 트레이 자동 적재
(5) 카메라 기반 네스트 트레이 상태 인식
(6) 멸균 상태를 더욱 높일 수 있도록 푸시 로드를 정확하게 배치
(7) 맞춤형 공정을 위한 유연한 레시피 편집기
(8) 정확도를 높이기 위한 비주얼 컨트롤 푸시 로드 설치
(9) 컨베이어에 주사기를 조심스럽게 제거하고 놓을 수 있는 리퍼/푸셔 기술
(10) 카메라 및 광 전송을 기반으로 한 육안 검사
(11) 다양한 충전 펌프 형태: 금속 펌프, 연동 펌프, 세라믹 펌프
(12) 온라인 탐지: 입자 또는 유리 결함의 경우 신속한 대응
(13) 온라인 탐지: 충진 공정 중 안전 및 품질 개선
(14) 점성 액체 및 코팅 고무 스토퍼에 적합한 진공 정지 기술로, 멈춤 후 기포가 남아 있는 것을 방지합니다.
통합 과산화수소 멸균 시스템;
(15) 신속한 딜리버리 및 사용자 지정을 위한 모듈식 설정
(16) 미리 채워지고 밀봉된 병, 카트리지 병, 바이알 병은 고효율로 자유롭게 교체할 수 있습니다.
(17) 매우 깨끗한 살균 로봇이 채택되었으며, 보다 간단한 메커니즘으로 오염 위험이 적고 안전계수가 높습니다.
(18) 현재 시판 중인 모든 상자에 미리 채워진 병, 카트리지 병 및 바이알 병에 적합한 높은 호환성
(19) 플러깅 후 잔류 공기 부피는 작고 잔류 부피는 20μL (진공 플러그) 미만입니다.
(20) 일회용 충전 시스템 도입
(21) 액체 상태의 액체가 튀는 것을 방지하기 위해 액체 상태의 주입 기술 채택
(22) 완전 자동 생산 제어 및 핵심 워크스테이션 지능형 감지 장치 장착
(23) 업스트림은 자동 포장 풀기 기계 및 자동 포장 풀기 기계와 연결될 수 있으며, 다운스트림은 바이알 병 뚜껑 뚜껑 기계, 미리 채워진 및 밀봉된 조명 검사 기계, 로터리 로드 라벨링 기계와 연결될 수 있습니다.
(24) 허니콤 트레이에서 주사기를 자동으로 꺼낸 후 서보 시스템과 실린더를 함께 사용하여 다시 장착합니다.
(25) 전송 프로세스 중에 고무 스토퍼는 액체 약품 및 하단 레일의 접촉면과 마찰이 없으며, 항상 층류 유동을 통해 보호되므로 입자 생성 및 오염 위험이 방지됩니다.
(26) 장비의 주요 변속기 구성품은 서보 구동되어 있으며, 정확한 위치 설정과 환경 오염 방지 기능을 갖춘 장비 프레임의 아래쪽에 있습니다.
3.필요에 따라 사용자 지정된 여러 가지 기능은 선택 사항입니다.
(1) 주입용 펌프를 제어하도록 서보 모터를 구성할 수 있으며, 높은 주입 정확도와 편리한 조정이 가능합니다.
(2) 구성 가능한 충전 시스템 CIP/SIP 시스템
(3) 고점도 제품 주입에 사용할 수 있는 구성 가능한 진공 주입 시스템
(4) 액체약품을 산소와 분리하도록 질소 주입 장치를 구성할 수 있습니다.
(5) 병 주입이 없고, 병 마개를 씌우기 없고, 링키지 병 추출 차단 기능이 없는 고성능 구성 가능
(6) 구성 가능한 Open-RAB 격리 보호 시스템 및 100 레벨 공기 정화 층류 시스템
(7) 고객의 제품에 독성 또는 활성이 있는지 여부에 따라 완전 밀폐형 멸균 격리(아이솔레이터) 시스템과 백 아웃(Bibo) 시스템을 구성할 수 있습니다.
(8) 여러 로봇 협업 제어 기술을 구성하여 미리 채워진 주사기 필름 찢기, 라이닝 제거, 충진, 멈춤, 무게 측정 프로세스를 완전히 자동화할 수 있습니다. 및 기타 관련 프로세스
(9) 주입량 자동 수정 기능을 구성할 수 있으며, 주입량의 보정도 완전 자동화될 수 있습니다.
(10) 생산 공정의 완전 자동 제어 및 모니터링을 위해 고정밀 컬러 터치스크린 조작 모니터링, PLC 자동 제어, 자동 보호, 메인프레임 가변 주파수 속도 조절 및 기타 제어 기술 채택
(11) 고객의 실제 요구에 따라 관련 제품을 맞춤 구성할 수 있습니다.
감사를 받은 공급업체 
