Marya GMP FDA Drug Production Line 5-50 ml 바이알 분말 주입장치 주입
소개:
Marya GMP FDA Drug Production Line 5-50 ml 바이알 파우더 필러 필링 기계, 제약 제조 분야의 우수성을 약속하는 제품. 적응성, 정밀도, 멸균 상태에 대한 흔들리지 않는 초점을 고려하여 설계된 이 포괄적인 시스템은 초음파 병 세척, 멸균 및 건조, 충진 및 멈춤, 그리고 한 번의 원활한 작동으로 통합됩니다. 그 결과, GMP 및 FDA 표준의 엄격한 요건을 충족할 뿐 아니라 이를 초과하는 생산 라인이 만들어집니다.
주요 특징:
- GMP 및 FDA 규정 준수: 라인의 모든 측면이 제약 생산에 대한 최신 산업 규정을 충족하도록 조정됩니다.
- 직선 레이아웃: 교차 오염의 위험을 줄이고 전체 공정에서 무균 환경을 보장합니다.
- 넓은 바이알 범위: 5ml에서 50ml까지 다양한 바이알 크기를 수용하며 특정 사용자 요건에 맞게 맞춤 구성할 수 있습니다.
- 높은 생산 용량: 시간당 6,000개에서 30,000개의 병을 생산할 수 있어 규모의 효율성을 보장합니다.
- 정밀 충전: 다양한 충전 요구를 위한 1-4개의 주입 헤드가 장착되어 있고, 충전 정확도는 ±1% 이하입니다.
기술 사양:
피처 |
설명 |
규정 준수 |
GMP 및 FDA 표준을 완벽하게 준수합니다 |
생산 용량 |
시간당 6000-30000 바이알 |
바이알 사양 범위 |
5mL - 50ml (사용자 요건에 따라 사용자 지정 가능) |
충전 헤드 |
1-4개의 헤드, 생산 볼륨에 따라 선택 가능 |
충진 정확도 |
≤ ±1%(약품의 특성에 따라 결정됨) |
캐핑 성공률 |
99.9% 이상 |
고급 기능:
- 자동 제어 계통: PLC 및 터치스크린 기술을 활용하여 안정적이고 정밀한 작동 모니터링 및 제어
- 지능형 건조 시스템: 기구 및 보조 재료의 특정 매개변수로 건조 후 잔류 습도를 최소화합니다.
- 안전 연동 장치: 동시에 도어를 열어둘 수 없도록 기계적 및 전자식 연동 장치가 모두 있습니다.
- 실시간 모니터링: 멸균 온도 모니터링을 위한 실시간 표시 및 인쇄 시스템(옵션)
애플리케이션:
- 다목적 사용: 약제, 생물 제제 등 다양한 분야에 적용 가능한 바이알의 멸균 분말 충진용으로 이상적입니다.
사용자 지정:
- 모듈식 설계: 다양한 충전 헤드를 포함하도록 라인을 사용자 지정할 수 있으며 다양한 병 사양과 호환됩니다.
- 옵션 액세서리: 개방형 RAB 격리 시스템, 캐핑 장비용 분진 배출, 포괄적인 품질 관리를 위한 온라인 모니터링 시스템을 장착할 수 있습니다.
CE 인증서가 있는 Marya 자동 바이알 분말 루퀴드 생산 기계