비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 GMP 인증 산업용 진공 냉동 드라이어 기계, 약용 동결건조기
GMP Pharmaceutical Factory Pharmaceutical Vacuum Freeze
진공 프리즈 드라이어의 작동 원리:
동결건조기는 동결건조제(Lyophilizer)라고도 하며 제약 및 생물학 산업에 널리 사용됩니다.
동결 건조 기술은 동결건조 또는 동결건조 기술이라고도 하며, 제품을 냉동하고 압력을 낮춘 다음 승화시켜 얼음을 제거하는 저온 탈수 공정입니다. 이는 대부분의 기존 방법에서 열을 사용하여 물을 증발시키는 탈수와 대조적입니다.
냉동 드라이어는 진공 챔버, 선반, 공정 콘덴서, 선반-유체 시스템, 냉동 시스템으로 구성됩니다. 진공 시스템 및 제어 시스템
완전 동결 건조에는 전처리, 냉동, 1차 건조, 2차 건조의 4단계가 있습니다. 일반적으로 영하 온도는 −50°C(−58°F) ~ −80°C(−112°F) 사이입니다.
제약 및 생명공학 분야의 친유성 제품:
제약 냉동 드라이어의 일반적인 사용은 동결건조된 바이알을 생산하는 것입니다. 냉동 건조 공정을 통해 실시간 바이러스 백신, 생물 제제 및 기타 주입물(주입 분말)과 같은 제품의 유통 기한을 늘리고 물질에서 물을 제거하고 유리 바이알로 밀봉하여 재료를 쉽게 보관, 배송 및 보관할 수 있습니다. 그리고 나중에 환자의 주사와 자가 관리를 위해 원래의 형태로 재구성.
냉동 건조 생물학적 제품 및 바이오 약품에는 다양한 종류의 백신, 항친유성 제 VIII, 항혈전 약, 그리고 말프 독포 알레르기 추출물이 포함됩니다. 단클론 항체와 같은 치료 단백질에 기반한 많은 바이오제약 제품은 안정성을 위해 동결건조가 필요합니다.
냉동식 드라이어는 제약 사용을 위한 원료 제조에도 사용됩니다. 활성 제약 성분(API)은 실온 보관 시 화학적 안정성을 확보하기 위해 동결건조됩니다. API의 대량 동결건조는 일반적으로 유리 바이알 대신 트레이를 사용하여 수행합니다.
냉동식 드라이어의 특징:
제품과 접촉하는 진공 냉동 드라이어의 모든 부품은 316L 스테인리스 스틸로 제작됩니다.
자동 동결건조기의 표면 거칠기가 Ra ≤ 0.5um 에 도달함
제약 냉동 드라이어의 내부 챔버는 데드 코너 없이 매끄럽게 전환되어 있고, 축적된 물체가 없습니다. 사용자를 위해 고려할 때, 구조는 쉽게 청소할 수 있습니다.
생물학적 냉동 드라이어를 위한 증기 멸균 또는 화학 멸균 옵션
위의 사항을 제외하고 , 실험실 냉동 드라이어와 산업 생산 냉동 드라이어 모두의 고품질 세척과 멸균을 보장하기 위해 자동 실행 CIP 및 SIP를 제공할 수도 있습니다.
당사의 동결 건조 장비의 장점:
1.최적의 제조 및 비용 효율성을 위해 0.5sm-50sm에서 생산 단계로 대상 지정
2.동결건조된 제품의 자동 적재/하역을 통해 취급 및 미생물 노출 최소화
3.높은 성능을 보장하기 위한 유럽 및 미국 브랜드의 구성 요소
4.철저한 멸균의 요구 사항을 더 잘 충족하는 스프레이 노즐의 국제 고급 3D 설계
5.선반 실린더에는 실린더 오일 확산을 방지할 수 있고 내부 검사 기능이 통합된 AISI 316L 스테인리스 스틸 벨로즈가 장착되어 있습니다.
온도 제어 정확도 ±0.5ºC (PID에 의해 조정됨);
헬륨 질량분광계의 누출 테스트를 통해 챔버, 선반, 플렉시블 호스는 모두 수행됩니다.
8.맞춤형 설계를 수용하고 사용자에게 친숙한 제어 시스템을 제공합니다.
9.전문적인 디자인 및 제조 팀과 완벽한 애프터 서비스를 제공합니다.
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