1-50mL용 Marya GMP 무균 프리필드 주사기 생산 라인 액체 주입
제품 소개:
Marya GMP Aseptic Pharmaceutical Prefilled Syringe Production Line - 1-50mL 액체 주입용 제품으로, GMP 및 FDA 규정의 엄격한 표준을 충족하도록 설계되었으며, 제약 제조 분야의 혁신과 효율성을 입증합니다. 백신, 단클론 항체, 저분자량 헤파린, 인슐린, 히알루론산을 포함한 다양한 멸균 제품을 생산 및 포장하는 데 이상적인 이 라인은 최고의 품질과 안전성을 보장합니다.
주요 특징:
- 규정 준수: 제약 제조 시 최신 GMP 및 FDA 요구 사항을 완벽하게 준수할 수 있도록 보장합니다.
- 다용성: 1ml에서 50ml까지의 유리 또는 플라스틱 병에 적합하며 사용자 사양에 따라 맞춤 구성할 수 있습니다.
- 효율성: 시간당 300-3000 병을 처리할 수 있으며 생산 요구에 따라 1-4개의 충전 헤드를 선택할 수 있습니다.
- 정밀도: ±1% 충진정확도, 약물의 특성에 따라 결정됨.
- 밀봉 옵션: 나사 뚜껑, 롤링 캐핑 또는 나사산 롤링 캐핑 기술이 포함됩니다.
- 품질 보증: 99.9% 이상의 제품 적합성 평가 비율 보장
- 사용자 친화적 작동: 직관적인 인터페이스, 간단한 구조, 안정적인 성능, 정밀한 용량 투여가 가능합니다.
- 첨단 기술: 고정밀 주입용 서보 모터 제어, 산소 차단용 질소 주입 장치, 개방형 RAB 격리 보호 시스템, 오염물질 없는 생산을 위한 클래스 100 층류 공기 정화 시스템을 통합합니다.
사용자 지정 가능한 옵션:
- CIP/SIP 시스템: 향상된 세척 및 살균을 위한 구성 가능한 충전 시스템
- 질소 주입 장치: 주입 중에 액체로부터 산소를 격리합니다.
- 진공 주입 시스템: 고점도 제품에 이상적입니다.
- 개방형 RAB 격리 시스템: Class 100 공기 정화 층류 시스템으로 추가적인 보호 기능을 제공합니다.
- 자동 보정: 펌프에 대한 자동 주입 용량 보정을 지원합니다.
기술 사양:
| 피처 |
설명 |
| 규정 준수 |
의약품 생산에 대한 GMP 및 FDA 표준을 준수합니다 |
| 서보 제어 시스템 |
안정성과 효율성을 위한 자동화된 프로세스 제어 |
| 해당 사양 |
1mL-20ml 바이알(사용자 요구사항에 따라 맞춤 구성 가능) |
| 충전 범위 |
0.1ml - 20ml |
| 생산 용량 |
시간당 2,000-30000개의 바이알 |
| 충전 헤드 |
2-10(생산 요구에 따라 선택 가능) |
| 펌프 옵션 채우기 |
금속, 연동, 세라믹 펌프 |
장점:
- 맞춤형 솔루션: 특정 생산 요구 및 제품 특성에 맞게 맞춤 구성
- 고품질 재료 취급: 오염을 방지하기 위해 층류 유동 하에서 스토퍼를 비비비비연결형 이송하고 보호합니다.
- 환경 친화적: 주요 변속기 부품은 서보 구동이며, 기계 프레임 내부에 배치되어 있고 정밀하고 오염이 없습니다.
- 고급 제어 기술: 고정밀 컬러 터치 스크린, PLC 자동 제어 및 가변 주파수 속도 조정을 활용하여 완전 자동 제어 및 모니터링
감사를 받은 공급업체 
