| 커스터마이징: | 사용 가능 |
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비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 독립적인 제3자 검사 기관의 감사를 받음
Marya의 카트리지 충전 라인은 비경구 약물 생산의 정밀도를 재정의하고, 1-20mL 카트리지에 ±0.5% 충전 정확도를 위해 서보 기반 피스톤 펌프를 통합합니다. 수동 표면(Ra ≤ 0.8μm)이 있는 스테인리스 스틸 316L 구조는 오염 제어를 보장하는 한편 질소 퍼지 시스템은 헤드스페이스 산소(≤0.1% 잔류)를 제거합니다. 거품 방지 기술과 동적 중량 피드백을 갖춘 이 라인은 분당 120카트리지, 0.03% 미만의 파손을 달성합니다. HEPA 층류(ISO 5) 및 인라인 SIP 멸균은 무균 프로세스를 지원하며 비경구 약물 제조에 대한 FDA 및 cGMP 표준을 완벽하게 준수합니다.
| 피처 | 설명 |
|---|---|
| GMP 및 약전 준수 | 전체 카트리지 충전 라인은 새 GMP의 요건을 충족하며 병 세척 효과는 새로운 약전 표준 및 요건을 충족합니다. |
| 제어 시스템 | 이 충전 라인은 전체 서보 모터 시스템 제어 모델이며 조정해야 하는 매개변수는 터치 스크린에서 조정할 수 있습니다. |
| 전기 제어 | 첨단 전기 제어 시스템이 채택되고, 완전한 연동 기능을 통해 작동 속도를 조정할 수 있으며, 작동 매개 변수 표시 화면이 중앙에 표시됩니다. |
| 터널 오븐 열원 | 터널 뜨거운 공기 순환 오븐의 열원이 고르게 분포되어 있고 열원 제거 효과가 좋습니다. |
| 건조 오븐 살균 | 살균 건조 오븐은 앰플, 바이알 및 카트리지 병의 건조, 소독 및 멸균뿐만 아니라 다른 약제 유리 병의 건조, 소독 및 멸균에도 적합합니다. |
| 온도 기록 | 온도 기록 및 곡선 차트 자동 인쇄 자동 기록 |
| 병 이동 및 충전 위치 | 위치 지정 다이얼을 사용하여 병을 걸어 다닐 수 있습니다(서보 모터 구동). 한 번에 4개의 병을 걸으면서 내용물을 주입하는 것이 정확합니다. |
| 해당 사양 | 1.5-3ml |
| 생산 용량 | 시간당 최대 8400병 |
| 정지 헤드 수 | 4 |
| 충전 헤드 수 | 8(두 필렛으로 나눔) |
| 파일 작성 정확도 | 주입 정확도: 최대 ±1% |
| 플러깅 속도 | 99% 이상 |
| 캐핑 자격 평가 비율 | 99% 이상 |
