SIP/CIP 시스템을 갖춘 Marya 맞춤형 의약품 액체 준비 라인
소개:
SIP/CIP 시스템을 갖춘 Marya 맞춤형 의약품 액체 준비 라인, 최첨단 액체 공급 및 CIP 세척 솔루션은 GMP 및 FDA의 엄격한 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. 사용자 정의를 위해 설계된 PharmaMate 시스템은 다양한 제약 응용 분야에 적합한 제품이며 생산 공정의 모든 단계에서 정밀성, 안전성 및 효율성을 보장합니다.
주요 특징:
- GMP 및 FDA 규정 준수: 시스템의 모든 측면이 제약 생산을 위한 최신 GMP 및 FDA 사양을 충족하도록 꼼꼼하게 설계되었습니다.
- 맞춤 설정 가능한 교부: 다양한 생산 요구에 맞게 수동, 반자동, 전자동 액체 분사 모드를 제공합니다.
- 모듈식 CIP 시스템: 단일 또는 이중 탱크 시스템 및 가열 기능을 위한 옵션을 통해 고정식 또는 이동식 작업에 맞게 구성할 수 있는 CIP 청소 장치가 있습니다.
기능 범주 |
설명 |
규정 준수 |
새로운 GMP 및 FDA 의약품 생산 사양을 준수합니다. |
교부 모드 |
수동, 반자동, 전자동 액체 분사 모드를 사용할 수 있습니다. |
CIP 청소 장치 |
고정식 또는 이동식 작업, 단일 또는 이중 탱크 시스템(난방 포함 또는 비포함)을 위한 옵션이 있는 모듈식 설계 |
운영 간소화 |
여러 모드에 대해 한 번의 클릭으로 작업을 수행할 수 있어 안전성이 보장되고 잔류물이 최소화됩니다. |
감지 시스템 |
자동 온도, 전기 전도도 측정 및 필터 무결성 테스트 시스템 장착 |
수식 관리 |
전자 서명, 기록 및 감사 추적을 통한 유연한 수식 관리 |
배수 설계 |
완전한 배출 설계, 투명한 흐름 방향 및 낮은 잔류 액체를 위한 단순한 경로. |
고급 기능:
- 원클릭 작동: 여러 가지 모드에서 원클릭 조작이 간편하여 안전을 보장하고 잔류물을 최소화합니다.
- 자동 검출 시스템: 자동 온도 감지, 전기 전도도 측정 및 필터 무결성 검사 시스템 장착
- 유연한 포뮬러 관리: 전자 서명, 기록 및 감사 추적을 통해 유연한 공식 관리를 제공합니다.
성능 특징
- 생물학적 시약 병 충전 생산 라인은 12 필링을 사용합니다 자동 충전용 헤드
- 충진 정확도: ≤ ±1%(약물 문자에 의해 결정됨)
- 다양한 유형의 충전 펌프에 적용 가능: 연동 펌프, 플런저 펌프, 피스톤 펌프 등
- 이 제품은 다양한 종류의 폴리에스테르 젖병과 유리 젖병을 큰 용량의 주입으로 채울 수 있습니다.
- 시간 조정, 속도 조정 및 자동 프로세스는 모두 PLC 시스템에 의해 완료됩니다.
- 주입 노즐에는 물받이가 없고 물을 채운 후 물방울이 떨어지지 않으며 깨끗하고 위생적입니다.
- 충진 과정에서 충진 헤드가 병 바닥으로 들어가 천천히 올라가면 기포를 효과적으로 방지할 수 있습니다.
- 생물학적 시약 병 충전 생산 라인은 주입 정확도가 높고, 주입 용량을 조정할 수 있으며, 작동이 매우 편리합니다.
- 재료 접촉 부품은 식품 GMP 요구 사항을 충족하는 스테인리스 스틸을 사용합니다.
- 충전헤드: 1-12
효율성과 안전성:
- 정산 시간 단축: 특수 설계로 가동 중지 시간과 리소스 소비를 줄이고 생산 일정을 최적화하고 운영 비용을 절감합니다.
- 완벽한 배출 설계: 수평형 파이프라인에 경사진 다이어프램 밸브를 설치하는 등 흐름 방향이 뚜렷하고 액체 운반 경로가 단순하여 잔류 액체가 적습니다.
다기능성 및 자동화:
- 다양한 제품에 적합: 최종 멸균 및 비멸균 제품, 그리고 주입, 구강 액체, 생물학적 제제를 포함한 다양한 약품을 준비할 수 있습니다.
- 자동화된 프로세스 제어: 자동화된 제어, 온라인 모니터링, 알람 및 실시간 레코딩을 통해 사람의 실수 위험을 최소화합니다.
시약 생물학적 시약 제조 기계를 시작합니다