마리아 중국 제약 부정 액체 충전 생산 격리기

제품 세부 정보
커스터마이징: 사용 가능
인증: ISO9001 인증, RoHS 준수, CE
염 제거율: 99.5 %
다이아몬드 회원 이후 2020

비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체

감사를 받은 공급업체

독립적인 제3자 검사 기관의 감사를 받음

유연한 맞춤화
공급업체는 귀하의 맞춤형 요구 사항에 맞는 유연한 맞춤 서비스를 제공합니다.
품질 보증
공급자는 품질 보증을 제공합니다.
제품 인증
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CE
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개요

기본 정보

모델 번호.
MY-01
신청
산업
생산 능력
400 갤런, 연간 50000개
기능
검사
치수
사용자 지정
사용
의약품 검사
재질
316 스테인리스 스틸 304/4개
전압
220V~380V
운송 패키지
목재 포장
사양
사용자 지정
등록상표
마리아
원산지
중국

제품 설명

Marya China 제약 네거티브 액체 충진 생산 아이솔레이터  

설명:
멸균 아이솔레이터
운전자와 기계를 분리하고 Class A 환경의 요구 사항을 준수하는 오염 제거 장비로서, 멸균 아이솔레이터는 멸균 테스트, 멸균 제품 주입 및 기타 주요 프로세스를 보호하는 데 주로 사용됩니다. 배경 또는 환경 요건을 줄이고, 검사 결과의 신뢰성을 개선하며, 중국 GMP 및 약전, EU GMP/FDA 및 cGMP/USP-NF의 요구사항을 충족하며, "연속" 또는 "배치" 작업을 수행할 수 있습니다.
Marya China Pharmaceutical Negative Liquid Filling Production Isolator
Marya China Pharmaceutical Negative Liquid Filling Production Isolator

특성 및 성능:
새로운 VHPS 기술:
H2O2의 농도와 포화도를 제어하고, 멸균 재현성이 우수하며, 챔버의 멸균 시간을 단축합니다.
모듈식 설계:
이동실, 작동실, 박테리아 수집기 및 기타 기능 모듈 및 구성을 포함하며 설치 및 운반이 용이합니다.
3.지능형 제어 시스템:
Siemens PLC + IPC 제어 시스템; 압력, H2O2 용액 농도, 온도 및 습도, 공기 속도 및 기타 모니터링 매개 변수의 지능형 알람; 이 시스템에는 다중 레벨 액세스 제어 기능이 있으며 FDA 21 CFR part 11 요구 사항을 준수합니다.
4.CDCV 서비스:
멸균 주기 개발, 검증 연구 및 서비스
무선 장갑 누출 감지기:
통합 또는 무선 장갑 누출 감지기는 선택 사항입니다.
6.에너지 절약 및 소비 절감:
공기 흐름 처리 시스템의 최적화된 설계; 8시간 연속 작동 시 에너지 소비가 20% 감소;
7.도어 상태 실시간 모니터링:
이 장치는 도어 개방을 온라인으로 모니터링하고 도어의 밀폐 상태를 지속적으로 모니터링할 수 있습니다.
고품질 제조 재료:
내부 챔버는 316L 또는 PTFE 재질로 만들어졌으며 챔버 폴리싱 등급은 0.4μm~0.6μm;
9.분해 필터:
공기 배기 모듈에 분해 필터를 장착할 수 있으므로 H2O2 멸균 후 성능 저하 시간을 효과적으로 단축하고 잔류물의 농도를 효과적으로 줄일 수 있습니다.
10.간단한 유지보수:
유지보수 표면은 정면에 있으며 실험실에 필요한 공간이 크지 않습니다.

 

Marya China Pharmaceutical Negative Liquid Filling Production Isolator
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기술 데이터
 

MOC
316 스테인리스 스틸 와이어 도면 보드
씰링 실내의 누출 비율은 5% 미만입니다 10분 이내에 500Pa 압력
바람 속도 0.35 ~ 0.65m/s, 조절 가능한 풍속, 무균 작동 중에는 20 ~ 60Pa 유지, 정압 조건에서 10Pa 이하의 설정 값으로 유지
자동 제거 효율성 1ppm 미만, 10 ~ 20분
청결  정도 A급
전원 AC220V ± 22V, 50Hz ± 1Hz
크기 표준 내부 구획 1800 * 710 * 850
표준 외부 치수: 1900 * 800 * 2200, 요구 사항에 따라 맞춤 구성 가능
검증 내용 멸균 효율성: 생물학적 지시계, 화학적 시험  


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