| 커스터마이징: | 사용 가능 |
|---|---|
| 판매 후 서비스: | 1년 |
| 층Layers: | 사용자 지정 |
| 배송 비용: | 운임과 예상 배송 시간에 대해서는 공급업체에 문의하세요. |
|---|
| 결제 수단: |
|
|---|---|
| USD로 결제 지원 |
| 안전한 결제: | Made-in-China.com에서 결제하는 모든 내용은 플랫폼에 의해 보호됩니다. |
|---|
| 환불 정책: | 주문한 상품이 배송되지 않거나, 누락되었거나, 상품에 문제가 있는 경우 환불을 청구하세요. |
|---|
비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 독립적인 제3자 검사 기관의 감사를 받음
Marya Medical Aseptic Pharmaceutical isolator는 청결 약품의 생산 환경이 매우 높은 핵심 장비입니다. 완전히 밀폐된 물리적 장벽과 지능형 환경 제어 시스템을 통해 약물 충전, 포장 및 계량 등의 주요 프로세스에 대한 동적 무균 보호 기능을 제공하여 사람, 환경 및 재료 간의 교차 오염 위험을 효과적으로 제거합니다. 약물 생산이 GMP, FDA 및 EU GMP와 같은 엄격한 국제 표준을 준수하는지 확인합니다.
1.Comprehensive 제품 포트폴리오: 수분주입, 분말주입, 프리필드 주사기 및 멸균 분말 생산 라인을 위한 격리 시스템
2.안정적이고 신뢰할 수 있는 환경: cGMP, FDA, ISO, ISPE, 및 약전 요건.
3.새로운 VHPS 기술: 빠른 멸균을 달성하고 H2O2의 농도와 포화도를 조절하며 우수한 멸균 재현성을 제공하는 최신 H2O2 멸균 시스템.
지능형 제어 시스템: Siemens PLC + IPC 제어 시스템; 압력, H2O2 용액 농도, 온도 및 습도, 공기 속도 및 기타 모니터링 매개 변수에 대한 지능형 경보; 이 시스템에는 다중 레벨 액세스 제어가 있으며 FDA 21 CFR Part 11 요구 사항을 준수합니다.
5.온도 및 습도 조절 모드: 독립적인 에어컨 시스템이 통합되어 있으므로, 내부 온도와 습도가 외부 환경에 영향을 받지 않는다는 것을 알 수 있습니다.
6.목재검증: 프로젝트 진행 중 목재모델 검증 서비스, 인체공학적 운영 검증 및 3D 모델 전시 서비스 완수.
7.멸균 프로세스 개발 지원: 전체 프로세스의 멸균 주기 개발을 위한 자격 평가 및 검증 서비스를 제공할 수 있습니다.
8.Customization: 맞춤형 격리 시스템 설계를 지원하고 체계적인 폐쇄형 격리 솔루션과 CE 인증 서비스를 제공합니다.
9.통합 모니터링 시스템: 온도 및 습도, 차압, 공기 속도, H2O2 농도, 광학 격감, 입자 및 공기중 생균 박테리아 등
10.다중 멸균 운반 솔루션: 고객의 다양한 생산 요구를 충족하기 위해 여러 가지 멸균 운반 솔루션을 사용할 수 있습니다.
11.Complete 라이프사이클 지원: 컨설팅, 프로젝트 설계, 설치 계획 설계 및 검증 설계 등을 다룹니다
무선 장갑 누출 감지기: 멀티헤드 유선 장갑 누출 감지기 또는 무선 장갑 누출 감지기는 선택 사항입니다.
13.CDCV 서비스: 멸균 주기 개발, 검증 연구 및 서비스.
제품 매개변수
| 이름 | 파라미터 |
| 재질 | 316L |
| 광택 작업 등급 | 0.4μm ~ 0.6μm |
| 보호 수준 | OEB 5(OEL < 1ug/m³) |
| 내부 호 각도 | R ≥ 20 |
| 청결 수준 | A급 |
| 전원 공급 장치 | 380V 50Hz (참고: 다른 전압에는 변압기가 필요함) |
