CE 마크 감염성 말라리아/HCV/HBsAg/syphilis/HP/HIV1+2 Antibody Rapid Test Kit

• Type: IVD Reagent
• 인증: CE, ISO13485
• 보증: 2년
• 운송 패키지: Plastic Bag, Sealed Carton
• 사양: 25T/box Customized
• 등록상표: Sekbio/OEM
• 모델 번호.: S01-TP-25
• 원산지: Shenzhen
• 세관코드: 3002150090
• 생산 능력: 1000000

제품 설명

 

제품 설명

 

  전혈, 혈청 또는 혈장에서 TP 항체(IgG 및 IgM)를 검출하기 위한 정성적 세포막 기반 면역분석법입니다. 이 검사 절차에서 재조합 매독 항원은 검사의 검사 라인 영역에 고정화됩니다.
 

검체를 기기의 검체 웰에 추가한 후, 검체의 매독 항원 코팅 입자와 반응합니다. 이 혼합물은 검사 기간 내내 크로마토그래피를 마이그레이션하고 고정화된 매독 항원과 상호 작용합니다. 이중 항원 검사 형식은 검체에서 IgG와 IgM을 모두 검출할 수 있습니다. 검체에  TP  항체가 포함되어 있으면 검사 라인 영역에 컬러 선이 나타나 양성 결과를 나타냅니다. 검체에  TP  항체가 포함되어 있지 않으면 이 영역에 컬러 선이 나타나지 않아 음성 결과가 나타납니다. 절차적 통제 역할을 하기 위해, 검체의 적절한 양이 추가되었고 막 발산이 이루어졌음을 나타내는 컬러 선이 항상 제어 라인 영역에 나타납니다.

 

검체	전혈/혈청/혈장	형식	카세트/스트립
읽기 시간	10분	팩	25T
스토리지	2-30°C	키트 구성 요소	테스트 장치/스트립, 드롭퍼, 버퍼, 패키지 삽입

사용 지침

 

 테스트 전에 테스트, 검체, 완충액 및/또는 컨트롤이 실온(15-30°C)에 도달하도록 합니다.

• 파우치를 열기 전에 상온에 보관하십시오. 밀봉된 파우치에서 테스트 장치를 꺼낸 후 가능한 빨리 사용하십시오.
• 장치를 깨끗하고 평평한 곳에 놓으십시오.
•  혈청 또는 혈장  검체의 경우: 드롭per를 수직으로 잡고  혈청 또는  혈장( 약 25mL)을 검체 웰(S)에 한 방울 떨어뜨려  완충액(  약 80ml)을 2방울 추가한 후 타이머를 시작합니다.
•  전혈  검체의 경우: 드롭per를 수직으로 잡고  전혈 2방울 (약 80ml)을 검체 웰(S)에 옮겨 담고  완충액 1방울 (약 40mL )을 첨가한 후 타이머를 시작합니다.
• 색상 선이 나타날 때까지 기다립니다.  10분 후에 결과를 읽습니다.  30분 후에는 결과를 해석하지 마십시오.

 

결과 해석

부정적인 결과
품질 제어 C 라인만 나타나고 검출 T 라인에는 색상이 표시되지 않습니다. 이는 검체에 결정자가 없다는 것을 나타냅니다.
긍정적인 결과
품질 제어 C 라인과 검출 T 라인이 모두 나타나면, aThis는 검체에 검출 가능한 결정량이 포함되어 있음을 나타냅니다.
잘못된 결과
테스트를 수행한 후 컨트롤 라인에 보이는 컬러 밴드가 나타나지 않습니다.
테스트 절차를 검토하고 새 테스트 장치를 사용하여 테스트를 반복합니다.

참고:
테스트 영역(T)의 색상 강도는 검체에 존재하는 약제 농도에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 검사 영역의 모든 색상 음영은 양성으로 간주해야 합니다. 게다가, 물질 수준은 이 정성적 검사로 결정될 수 없습니다.
검체량이 부족하거나, 잘못된 작동 절차 또는 만료된 테스트를 수행하는 것이 컨트롤 밴드 고장의 원인일 가능성이 가장 높습니다.

 

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