CE 승인 가정용 STREP A Antigen Rapid Test

• 분류: 생물 진단
• 유형: 생화학 분석기
• 인증: CE, MSDS, ISO13485, MHRA
• 그룹: 중년 및 이전
• 재질: 플라스틱
• 검체: 타액
• 모델 번호.: ST-002
• 준비 시간: 5분
• 전원: 수동
• 유통 기한: 24개월
• 스토리지: 실내 온도 4-30
• 운송 패키지: Carton
• 사양: Cassette
• 등록상표: SD
• 원산지: Guangzhou
• 세관코드: 3822190090
• 생산 능력: 5000000pieces/Year

제품 설명

CE 승인 가정용 STREP A Antigen Rapid Test

STREP A 테스트?

STREP A 검사는 인후감염에서 A군 연쇄구균 박테리아를 검출하기 위한 특정 면역학적 검사입니다. 항생제 치료가 필요하지 않은 STREP A 또는 기타 세균(보통 바이러스)에 의해 인후통이 유발되는지 신속하게 파악하는 데 도움이 됩니다.

STREP A 테스트는 목구멍 또는 편도선, 전신 통증, 두통, 메스꺼움, 구토 또는 무관심과 같은 목 증상이 있는 경우 실시해야 합니다. 양성 결과는 그룹 A 연쇄가 목 샘플에 존재한다는 것을 의미하며 , 다음 단계에 대한 결정을 내릴 의사를 상담해야 합니다.

Streptocococcus 그룹 A란 무엇입니까?

A ß-용혈성 연쇄구균(Streptococcus pyogenes라고도 함)은 급성 인두염의 가장 흔한 세균성 원인이며, 또한 탄핵 및 단독과 같은 일부 피부 감염도 유발합니다.  대부분의 통증성 목염은 항생제 치료 없이 스스로 치료되는 바이러스 감염에 의해 발생합니다.

STREP A 스로트 감염은 치료 없이 며칠 내에 해결될 수 있다 하더라도, 의사들은 류마티스열 또는 급성 사구체신염과 같이 심각한 관련 합병증을 예방하기 위해 항생제를 처방합니다.

STREP는 누가 테스트할 수 있습니까?

STREP A 테스트는 인후통 감염에 박테리아가 있는지 확인하기 위한 예비 테스트로 전문 사용자와 개인 고객 모두에게 사용될 수 있습니다.

STREP는 어떻게 작동하나요?

인후통 감염 시 베타 용혈성 연쇄구균 그룹이 침범될 수 있다.  항생제 요법으로 치료하려면 먼저 항생제 치료를 식별해야 합니다. 인후두 시료의 특이적 추출 과정 덕분에 A군 연쇄구균 마커(LPS 항원)를 격리하고 특정 항-LPS 항원 항체를 사용하여 추가로 식별할 수 있습니다. 단 4분 만에 빠르고 안정적인 결과를 얻을 수 있습니다. 평가 보고서에 따르면 참조 방법과 함께 총 96,4%의 합의가 있었습니다.

테스트 팩에 포함된 것은 무엇입니까?

• 사용 지침
• 멸균 면봉 1개
• 멸균 목재 설포 서프레서 1개
• 종이 워크스테이션 1대
• 빈 플라스틱 추출 튜브 1개
• 용액 1 용 희석제가 들어 있는 1개의 드롭퍼 바이알 (파란색 뚜껑)
• 용액 2 용 희석제가 들어 있는 1개의 드롭퍼 바이알 (녹색 뚜껑)

다음을 포함하는 밀봉된 알루미늄 백 1개:

• 스트립 테스트 1개
• 제습제 1개

검체  채취  및  준비
      1.키트에                 제공된 멸균 면봉으로 목 면봉 검체를 채취합니다   .
     혀를     혀  서프레서로 잡습니다.   후두 인두,  편도선 및    기타 염증이 있는  부위를 면봉합니다 .    면봉으로 혀, 뺨 ,  이를 만지지 마십시오   .
          3.검체는 채취된 후 즉시 검사를 수행하는 것이 좋습니다  .


    어떻게 테스트합니까?
             테스트 전에 장치와 완충액이 실온(10 ~ 30°C)과 평형을 이루도록 합니다.
              1.완충액 A 4방울과 완충액 B 4방울을 각각 추출   튜브에 넣고       완전히 혼합합니다.        혼합액의 색상은      노란색이 되어야 합니다.
    검체  추출  면봉을    튜브에 넣습니다.   면봉을  10 회 휘저어 줍니다.   면봉을    튜브에   1 분 동안 둡니다. 그런                                      다음 면봉을 빼면서 면봉 헤드를 추출 튜브 안쪽과 맞닿게 하여 면봉에서 가능한 한 많은 액체를 쏟습니다.   면봉을 폐기하십시오.
    3.튜브를 씌우면서         부드럽게 흔들어 내용물을 혼합합니다.  추출  검체는     즉시 검사해야 합니다.
        테스트 카세트는 노치를    찢어 밀봉된 파우치에서 꺼내         깨끗하고 건조한 평평한  표면에 놓습니다.                          튜브를 표시된 대로 뒤집어서 눌러 추출 튜브에서 혼합액 검체 3방울을 테스트 카세트의 샘플 웰(화살표 표시가 있음)에 넣습니다.
    10분 정도 기다린     후 결과를 확인하십시오.      15 분 후에 결과를 읽지 마십시오 .

    결과를 읽는 방법
긍정적( +)
         테스트 (T) 밴드와    컨트롤 (C) 밴드 모두에서 두 가지 색상 밴드가 표시되는 경우   결과는   양수입니다.           이 증상은 STREP A  감염 단계에 있을 수 있으며       의사와 상담해야 함을 나타냅니다.
음 (-)
        컨트롤 (C) 영역에 컬러 밴드가 하나만 나타나는 경우       테스트   영역에 컬러 밴드가 나타나지 않으면   결과는     음수입니다.           A군 연쇄구균  항원의 농도가   0이거나        검사 검출 한계 미만임을 나타냅니다.
유효하지 않습니다
 가시적인 대역이    전혀 없거나          검사 영역에만 가시적인 대역이 있지만      제어  영역에는 없습니다.      이는 절차  오류 및  /또는 테스트  시약  성능 저하가   발생했음을 나타냅니다.     새  테스트 키트로 테스트를 반복합니다.   그래도 테스트에   실패하면    제품     구입처 또는      로트  번호를 사용하여 해당 판매점에 문의하십시오.