비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 
| 제품 이름 | 에녹사파린 나트륨 | 등급 | 주입이 가능합니다 | |
| 에 따라 | EP 9.0 | |||
| 항목 | 표준 | 결과 | ||
| 문자 | 흰색 또는 거의 하얀 파우더 | 거의 하얀 파우더 | ||
| 용해성 | 물에 자유롭게 용해됩니다 | 을 준수합니다 | ||
| 식별 | 핵자기 공명 분광법을 통해 검사합니다 | 이 검사 용액으로 얻은 스펙트럼은 특정 저분자 질량 헤파린 CRS와 유사합니다. | 을 준수합니다 | |
| 1,6-anhydro 파생 상품 | 15%~25% | 23.0% | ||
| 항인자 Xa 활성과 항인자 II A의 비율 활동 | 3.3-5.3 | 4.8 | ||
| 분자 분포 | mw:3800-5000 2000:12.0%~20.0% 2000-8000:68.0%-82.0% |
4633 17.8% 70.1% |
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| 나트륨의 반응 | 나트륨의 반응을 보입니다 | 을 준수합니다 | ||
| 솔루션 모양 | 투명하고 강도 6를 넘지 않습니다 | 을 준수합니다 | ||
| pH | 6.2-7.7 | 6.9 | ||
| 질소 | 1.5% - 2.5%(건식) | 2.0% | ||
| 중금속 | ≤ 30ppm | 30ppm 미만 | ||
| 발광 흡수 | 14.0-20.0 | 17.0 | ||
| 벤질 알코올 | 0.1% 이하(m/m) | 0.01% | ||
| 나트륨 | 11.3% - 13.5%(건식) | 12.3% | ||
| 잔류 용매 | 에탄올: ≤ 5000ppm 메탄올: ≤ 3000ppm 디클로로메탄: ≤ 600ppm |
4,000ppm 40ppm 감지할 수 없음 |
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| 황산이온과 카르복시성 이온의 몰라 비율 | 1.8 이상 | 2.1 | ||
| 건조 손실 | ≤ 10.0% | 0.9% | ||
| 세균 내독소 | ≤ 0.01 EU/A XA IU | 0.01 EU/A XA IU 미만 | ||
| 미생물 검사 | 총 유산소 계수: ≤ 100cfu/g 곰팡이 계수: ≤ 10cfu/g 병원성 미생물 없음(에슈히아코오일, 황색포도구균, 살모넬라 종, 녹농균, 담즙내성 그람 음성 박테리아) |
10cfu/g 미만 10cfu/g 미만 감지할 수 없음 |
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| 항온인자 II A 활동 | 20IU/mg - 35IU/mg(건식) | 25IU/mg(습식 25IU/mg) | ||
| Anti-factor XA activity(부동계수 XA 활동 | 90IU/mg - 125IU/mg(건식) | 119IU/mg(습식 118IU/mg) | ||
