비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 | 항목 | 표준 | 결과 |
| 표현 | 흰색에서 희미한 노란색 분말 | 흰색 분말 |
| 용해성 | 물 속에서 약간 용해되어 메탄올에 약간 용해됩니다. | 을 준수합니다 |
| 식별 | 테스트 샘플의 IR 스펙트럼은 유사한 방식으로 획득한 돌루그리비어 나트륨 기준 표준과 일치됩니다. | 을 준수합니다 |
| 검사 용액의 크로마토그램에 있는 주요 피크의 머무름 시간은 분석 검사에서 얻은 기준 표준 용액의 크로마토그램에 있는 시간과 일치합니다. | 을 준수합니다 | |
| 이 제품의 수액은 나트륨 염분의 식별 반응을 나타냅니다. | 을 준수합니다 | |
| 물 | 1.0% 이하 | 0.1% |
| 엔티오머 |
RR 에노오머는 0.15% 이상입니다 | 0.012% |
| SR enantiomer는 0.15% 이상입니다 | 0.026% | |
| RS 엔안티오머는 0.15% 이상입니다 | 감지되지 않음 | |
| 유기 불순물 |
불순물 C는 0.15% 이상입니다 | 0.0042% |
| 불순물 D는 0.15% 이상입니다 | 0.026% | |
| 불순물 E는 0.15% 이상입니다 | 0.032% | |
| 불순물 F는 0.15% 이하입니다 | 0.017% | |
| 불특정 개별 불순물의 농도가 0.10%를 넘지 않습니다 | 0.022% | |
| 총 불순물 농도가 1.0%를 넘지 않습니다 | 0.15% | |
| 잔류 용제 |
테트라히드로푸란(THF)은 0.072%를 넘지 않습니다 | 감지되지 않음 |
| 에탄올은 0.5% 미만입니다 | 감지되지 않음 | |
| 디클로로메탄(Dichloromethane)은 0.06% 이상입니다 | 감지되지 않음 | |
| 총 잔류 용매는 0.5% 미만입니다 | 감지되지 않음 | |
| 분석 | 98.0% - 102.0%(무향 기준) | 100.7% |
