기능: | 항생제 및 항균 에이전트 |
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인증: | GMP |
등급 표준: | 의학 학년 |
유형: | API |
상태: | Powder |
휘발성 물질: | 휘발성 없음 |
비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
제품 이름 | 아목시실린 트리하이드레이트가 압축되었습니다 | 포장 | 25kg/드럼 |
테스트 | 사양 | 결과 | |
설명 | 흰색이며, 사실상 무취의 결정질 파우더 | 준수 | |
식별 | 검사할 물질로 얻은 IR 스펙트럼은 USP 아목시실린 RS로 얻은 스펙트럼과 일치해야 합니다. 시료 용액의 주요 피크 머무름 시간은 어세이에 나와 있는 표준 용액의 머무름 시간과 일치합니다. |
준수 | |
결정화 | 복굴절 및 절멸의 위치를 보여줍니다 | 준수 | |
pH | 3.5 ~ 6.0 | 4.9 | |
물 | 11.5%~14.5% | 12.8% | |
디메틸라닐린 | 20ppm 이하 | 감지되지 않음 | |
유기 불순물 | |||
불순물 IA | ≤ 1.0% | 감지되지 않음 | |
불순물 DB | ≤ 1.0% | 감지되지 않음 | |
불순물 DC | ≤ 1.0% | 0.08% | |
불순물 광고 | 0.5% 이하 | 감지되지 않음 | |
불순물 GG | ≤ 1.0% | 감지되지 않음 | |
불순물 | ≤ 1.0% | 감지되지 않음 | |
불순물 EI | ≤ 1.0% | 감지되지 않음 | |
불순물 MJ | ≤ 1.0% | 감지되지 않음 | |
불순물 Cl | ≤ 1.0% | 감지되지 않음 | |
불순물 JM | ≤ 1.0% | 0.21% | |
불순물 LN | ≤ 1.0% | 감지되지 않음 | |
불특정 개별 불순물 | ≤ 1.0% | 0.05% | |
총 불순물 | ≤ 5.0% | 0.38% | |
분석 | 무수 기준으로 계산된 900 ~ 1050μg/mg(C16H19N3O5S | 1003μg/mg | |
벌크 밀도 | 0.6288g/ml | ||
탭 밀도 | 0.7702g/ml | ||
입자 크기 850μm 이상 850μm~180μm 180μm 이하 |
0% 86% 14% |
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참고: Dimethylaniline 은 이 제품의 제조 공정에 사용되지 않으며 최종 제품에서는 검출할 수 없습니다. USP를 준수합니다. |