폴리글란틴
흡수성 수술용 봉합선
주의: 국가 또는 현지 규정에서 의사, 수의사 또는 기타 면허 있는 의사의 지시에 의해서만 이 장비를 판매, 유통 및 사용할 수 있도록 제한할 수 있습니다.
멸균
에틸렌옥사이드
설명
폴리글락틴 봉합선은 에 따라 설계 및 제조됩니다 유럽 의회
의료 장비 MDD93/42/EEC 지침
Polyglactin 봉합선은 봉합선 바늘에 연결된 봉합선 나사산으로 구성됩니다 . 봉합선 바늘은 의료 분야에 적합한 고품질의 스테인리스 스틸로 제조되었으며 봉합선 나사산에 단단히 부착되어 있습니다. 봉합선 (바늘 및 나사산) 은 인체의 연조직 봉합에 사용됩니다. 폴리글루틴은 합성 흡수성 다섬유 멸균 수술용 봉합사로 , 글리콜리 (90%) 와 L- Lactide (10%)로 구성되어 코폴리머를 형성합니다. 폴리글루틴 봉합선 원사는 편조되고 칼슘 스테라이트와 폴리글루틴으로 코팅됩니다 370. 인체의 역효과가 없는 가수분해를 통해 인체가 봉합선 및 코팅을 흡수할 수 있습니다. 폴리글루틴 봉합선은 멸균 합성 흡수성 봉합에 대한 USP 및 유럽 약전 관련 모든 요건을 충족합니다 .
폴리락틴 봉합선은 바늘의 매끄러운 표면과 봉합선 나사산에 대한 매끄러운 연결 부위를 통해 완벽한 투과력을 제공하며 , 봉합선 전체가 매끄럽게 코팅되어 있습니다 (나사산과 바늘). 부드러운 나사산 바디와 인장 강도가 있어 편리한 매듭을 만들 수 있습니다.
인장 강도: 이식 후 4-5주 사이에 모든 원인장 강도가 손실됩니다. Spacification: 폴리글루틴 봉합은 바늘이 있거나 없는 상태로 사용할 수 있습니다. 바늘은 둥근 보디, 절단, 곡선 절단 등과 같은 다양한 팁 형태 및 스트레이트, 반원 , 3/8 원 등과 같은 다양한 신체 형태로 제공됩니다. 봉합선 나사산은 자주색 또는 다른 직경과 길이로 염색할 수 있습니다.
표시
Polyglactin 봉합사는 일반적인 연조직 근사치 및/또는 접합에 사용할 수 있으며 안과적 시술에는 사용할 수 있지만 심혈관 및 신경 조직에는 사용할 수 없습니다 .
조치
Polyglactin 봉합사는 조직과 섬유성 결합조직의 성장에 최소한의 급성 염증 반응을 이끌어 냅니다 . 원래 인장 강도는 모두 이식 후 4-5주 내에 모두 손실됩니다. 폴리글래틴 봉합사의 흡수는 가수분해에 의해 완료되며 공중합체가 글리콜과 젖산으로 분해됨에 따라 신체에 의해 대사됩니다 . 폴리글래틴 봉합선의 흡수는 기본적으로 매우 기본입니다
보관 조건
폴리글루틴 봉합선은 시원하고 건조한 장소에 보관해야 합니다 온도가 25°C 를 초과하지 않고 습도가 높은 경우
80% 미만 직사광선에 노출되어서는 안 됩니다.
주의 사항
7 보다 오래 있어야 하는 피부 봉합선 며칠은 국소 자극을 유발할 수 있으며
그림과 같이 벗거나 벗기십시오. 일부 상황, 특히 정형외과 시술에서는 외관부대에 의한 관절 고정을 의사의 재량에 따라 사용할 수 있습니다. 봉합선 압출 및 흡수 지연이 발생할 수 있으므로 혈액 공급이 불량한 조직에서 흡수성 봉합사를 사용할 때는 주의를 기울여야 합니다.
이 봉합선 또는 기타 봉합선 소재를 다룰 때는 취급 시 손상이 발생하지 않도록 주의해야 합니다. 겸자 또는 바늘 홀더와 같은 수술용 기구의 사용으로 인해 압착이나 크림핑 손상을 방지하십시오. 취급 특성을 향상시키기 위해 치료된 폴리글래틴 봉합에는 수술 상황과 외과의에게 경험이 보장될 수 있도록 평면 및 사각 타이 수술 기법을 수용해야 합니다.
고온에 장시간 노출되지 않도록 하십시오 . 바늘 지점과 늪지 부위의 손상을 방지하려면 백지 끝부터 지점까지의 거리의 1/3(1/3)~1/2) 부위에서 바늘을 잡습니다 . 바늘의 모양을 다시 하면 강도가 약해질 수 있으며, 몸을 구부리거나 부러뜨릴 가능성이 줄어듭니다. 수술 바늘을 부주의하게 바늘로 찌를 경우 주의를 기울여야 합니다. 사용한 바늘을 "뾰족한 " 용기에 넣어 버리고 특수 용기에 있는 봉합선 나사선 위에 사용하거나 그대로 두세요.
유해 반응
이 봉합사 사용과 관련된 부작용에는 적절한 봉합선 탈환이 포함됩니다
팽창, 신장 또는 팽만이 발생하는 부위 폐쇄 시 상처 지지, 고령, 영양실조 또는 쇠약해진 환자 또는 상처 치유, 전염성, 최소한의 급성 염증성 조직 반응을 지연시킬 수 있는 질환이 있는 환자 등에 적절한 상처 지지 제공 실패 국소 자극 피부 봉합사가 7 일 이상 방치되면 봉합사가 압출되고 혈액 공급이 불량한 조직의 흡수가 지연되고 소변 및 담즙관 내 결석이 형성되어 소변 및 담즙과 같은 염액에 장기간 접촉할 경우 그리고 상처 부위에 일시적인 현지 자극이 일어납니다. 바늘이 부러지면 수술이나 기타 수술이나 이물질 잔존이 발생할 수 있습니다. 바늘이 오염된 수술용 바늘로 찌르는 경우 혈행성 병원체가 전염될 수 있습니다.
패키지 사양
내부 패키지: 각 봉합선은 알루미늄 호일에 포장되어 있습니다
박스 패키지: 상자당 24개
상자 포장: 50상자/상자
라벨 지정 사양
56 - 70 일 사이에 완수.
참조
멸균 EO
금기사항
카탈로그 참조 제품 멸균 및
이 봉합사는 흡수성이므로 연장된 조직 근사치가 필요한 곳에서는 사용하지 마십시오 . lt
숫자 기호
멸균 방법 기호
만료 날짜
장기간에 걸쳐 높은 인장 강도가 필요하거나 심혈관 및 신경 조직에서 사용하지 마십시오.
경고
사용자는 항상 수행할 작업 유형에 적합한 바늘을 선택해야 합니다. 사용자는 해야 합니다
절개부 폐쇄에 폴리빙틴 봉합사를 사용하기 전에 흡수성 봉합과 관련된 수술 절차와 기법을 숙지하십시오 . 절개부 탈회성 위험은 사용 부위 및 사용되는 봉합선 소재에 따라 달라질 수 있습니다.
의사는 봉합사를 선택할 때 체내 성능(조치 섹션 아래)을 고려해야 합니다. 이 봉합선은 노인, 영양실조 또는 쇠약해진 환자 또는 상처 치유를 지연시킬 수 있는 질환을 앓고 있는 환자에게 적합하지 않을 수 있습니다. 이것은 흡수성 봉합선 물질이므로 , 확장, 확장 또는 팽창을 겪거나 다른 보조 지지가 필요할 수 있는 부위를 봉합할 때 외과의가 비흡수성 봉합사를 추가로 사용하는 것을 고려해야 합니다.
재멸균하지 마십시오 . 개봉되거나 손상된 패키지 및 사용하지 않은 봉합선은 폐기하십시오 . 다른 이체와 마찬가지로 소금액 봉합사가 장기간 접촉하면 비뇨기나 담도관에 있는 결석이 발생할 수 있습니다. 흡수성 봉합선으로서 코팅된 폴리글루틴 봉합사가 일시적으로 A로 작동할 수 있습니다
주의 동봉된 문서 기호 참조 (사용 지침 )
2
재사용 불가 단일 사용 기호
(EO = 산화 에틸렌)
제조 날짜 기호
많이
배치의 치과 전문의 로트
숫자 기호
기호
25ºC
온도 상한 기호 (한계치는 25ºC)
외국 신체. 오염되거나 감염된 상처의 관리를 위해서는 적절한 외과적 치료를 따라야 합니다.
멸균 EO
2 1회 사용 전용
회사 정보:
회사 이름
|
Sainty International Group Jiangsu Sumex Imp. & Exp. Co. LTD
|
담당자
|
동팡신 (메시지가 공급업체에 직접 전송됩니다. )
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주소
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8F, 외국 무역 빌딩, 제18호 웨스트 웬창 로드, 양저우, 장수, 중국
|
전화
|
86-514-85168444
|
팩스
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86-514-85168445
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