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리도카인은 아미드 그룹의 국소 마취제입니다. 주입형 형태는 신경 차단을 위한 광범위한 응용 분야를 가지고 있습니다. 경피적 침윤, 상완과 같은 주요 신경얼기 차단, 경막외 마취, 정맥내 국소 진통제를 위해 사용할 수 있습니다.
투여량은 환자의 반응과 투여 부위에 따라 조절해야 합니다. 필요한 효과를 내는 가장 낮은 농도와 가장 작은 용량을 제공해야 합니다. 건강한 성인의 최대 용량은 200mg을 초과해서는 안 됩니다.
소아 및 노인 또는 쇠약해진 환자는 연령 및 신체 상태에 따라 더 적은 용량을 복용해야 합니다.
활성 물질, 아미드 유형의 마취제 또는 6.1절에 나열된 부형제에 대한 과민성
리도카인은 다음 환자에게 사용해서는 안됩니다.
- 심장 블록이 완벽합니다
- 혈량저하증
리도카인은 소생술을 받고 장비를 갖춘 사람이 처방해야 합니다. 현지 마취제를 투여할 경우 소생술을 위한 시설을 이용할 수 있어야 합니다.
중증 근육무력증, 간질, 울혈성 심부전, 서맥 또는 호흡기 우울증 환자에게 이 질환을 유발할 수 있는 사용 가능성 또는 첨가제 효과를 높이기 위해 리도카인(Lidocaine)과 상호작용하는 것으로 알려진 물질을 포함시키거나(예: 페니토인(phenytoin)) 제거 시간을 연장하거나(예: Lidocaine 대사물이 축적될 수 있는 간 또는 말기 신부전(end renal insufficiency) 등의
근육내 Lidocaine은 크레아티닌 포스포키나아제 농도를 증가시켜 급성 심근경색 진단에 방해가 될 수 있습니다. 리도카인은 동물에서 포르피린성 인자로 확인되었으며 포르피린증 환자에서는 피해야 합니다.
염증이 있거나 감염된 부위에 주입하면 Lidocaine의 효과가 감소할 수 있습니다.
저칼륨혈증, 저산소증 및 산염기 균형 장애는 리도카인 정맥주사를 이용한 치료를 시작하기 전에 교정해야 합니다.
국소 마취 시술은 국소 마취제를 사용하는 것과 관계없이 심각한 이상 반응과 관련이 있을 수 있습니다.
중심신경 차단은 특히 혈량저하증이 있는 경우 심혈관 우울증을 유발할 수 있으므로 심혈관 기능이 손상된 환자에게는 경막외 마취를 주의해야 합니다.
경막외 마취로 인해 저혈압과 서맥이 발생할 수 있다. 이 위험은 결정질 또는 콜로이드 용액을 사용하여 순환을 미리 로드하면 줄일 수 있습니다. 저혈압은 즉시 치료해야 합니다.
자궁경추 차단은 때때로 태아 서맥이나 빈맥을 유발할 수 있으며 태아의 심박수를 신중하게 모니터링해야 합니다(섹션 4.6을 참조).
머리와 목 부위에 주사를 하면 동맥에 실수로 주입되어 저용량에서도 뇌증상이 나타날 수 있습니다.
역행성 주사제가 두개내 지주막하 공간에 거의 도달하지 않아 심혈관 허탈, 무호흡, 경련, 일시적 실명 등의 심각한/심각한 반응이 발생할 수 있습니다.
국소 마취제를 복고풍 및 연수주위 주사하면 지속적인 안구 운동 장애 위험이 낮습니다. 주요 원인에는 근육 및/또는 신경에 대한 외상 및/또는 국소 독성 영향이 있습니다.
이러한 조직 반응의 중증도는 외상 정도, 국소 마취제의 농도, 국소 마취에 대한 조직 노출 기간과 관련이 있습니다. 따라서 모든 국소 마취제와 마찬가지로 가장 낮은 유효 농도와 국소 마취제 투여량을 사용해야 합니다.
소아 환자
리도카인 주사를 신생아에게 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 이 연령대에서 경련이나 심장부정맥과 같은 독성을 피하기 위해 필요한 최적의 혈청 리도카인 농도는 알려져 있지 않습니다.
리도카인 독성은 시메티딘과 프로프라놀롤을 함께 투여하여 리도카인 투여량을 감소함으로써 향상됩니다. 두 약물 모두 간 혈류를 감소시킵니다. 또한, Cimetidine 은 미세침식 활동을 억제합니다. 라니티딘은 리도카인 제거 효과가 약간 감소한다. 항바이러스제(예: prenamavir, atazanavir, darunavir, lovinavir)를 사용하면 리도카인 혈청 수치가 증가할 수 있습니다.
이뇨제로 인한 저칼륨혈증은 병용으로 투여할 경우 리도카인 작용을 자극할 수 있습니다(4.4절 참조).
전신 독성 효과는 첨가제이기 때문에 리도카인은 아미드 형태의 국소 마취제(예: mexiletine과 같은 항부정맥제)와 구조적으로 관련이 있는 다른 국소 마취제나 제제를 투여 받는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다. 리도카인 및 제3형 항부정맥제(예: 아미오다론)에 대한 특이적 상호작용 연구는 시행되지 않았지만, 주의해야 합니다.
항정신병제와 동시에 치료받은 환자의 심실 부정맥 위험이 높아질 수 있으며, 이로 인해 QT 간격이 연장되거나 길어질 수 있습니다(예: 피모자이드, 세린돌레, 올란자핀, 케티아핀, 조테핀). 태니, 아드레날린(실수로 정맥주사로 주입한 경우) 또는 5HT3 길항제(예: 열대산, 돌라세트론)
퀴누프리스틴/달포프리스틴을 병용하면 리도카인 수치가 높아질 수 있으므로 심실 부정맥의 위험이 높아지므로 피해야 합니다.
근육 이완제(예: 감자태늄)와 동시에 치료받은 환자의 경우 신경근 차단이 개선되고 연장될 위험이 높아질 수 있습니다.
베라파밀과 티몰롤 치료에 부피바카인을 사용한 후 심혈관 허탈이 보고되었습니다. 리도카인은 부피바카인과 밀접한 관련이 있습니다.
도파민과 5 하이드록시트립타민은 리도카인에 대한 경련 역치를 감소시킵니다.
마약은 아마도 프로경련제일 것이며 이것은 리도카인이 남성의 발작역치를 펜타닐로 감소시킨다는 증거를 뒷받침할 것입니다.
소아에서 진정 작용을 위해 가끔 사용되는 아편양제제 항토메틱 조합은 경련 역치를 Lidocaine로 낮추고 CNS 진정제 효과를 높일 수 있습니다.
Lidocaine과 함께 아드레날린을 사용하면 혈관 흡수가 감소하지만 실수로 정맥주사를 투여하면 심실성 빈맥과 세동의 위험이 크게 증가합니다.
임신
동물 연구에서 태아에 대한 유해성에 대한 증거가 발견되지 않았지만, 위험보다 효과가 더 크다고 판단되지 않는 한 임신 초기 동안에는 리도카인을 투여해서는 안 됩니다.
리도카인은 산모에게 경막외 또는 정맥주사를 투여한 후 태반 장벽을 쉽게 통과할 수 있습니다. 산모의 정맥 농도에 대한 제대비의 비율은 0.5 ~ 0.6입니다. 태아는 장기적으로 리도카인 대사 능력이 있는 것으로 보입니다. 자궁에서 투여받은 신생아의 반감기는 약 3시간이며, 성인 환자의 경우 100분이 소요됩니다. 분만 후 최소 48시간 동안 신생아에서 리도카인 수치가 상승할 수 있습니다. 태아 서맥 또는 빈맥(4.4절 참조), 신생아 서맥, 근육긴장증 또는 호흡기 우울증이 발생할 수 있습니다.
모유 수유
소량의 Lidocaine이 모유에 분비되며, 수유모에게 리도카인을 사용할 때는 외래라도 유아의 알레르기 반응 가능성을 염두에 두어야 합니다.
점막신경얼기, 경막외, 척수 차단과 같은 주요 운동 신경 차단이 발생하는 경우 신경차단에서 근육 조정 또는 균형 부위는 감각의 손실이 있는 경우 신경차단 중에 진정제/최면제를 자주 사용하는 것이 일반마취에 대한 조언입니다.
다른 국소 마취제와 마찬가지로 리도카인(Lidocaine)에 대한 유해 반응은 드물며, 우연히 혈관내 주입, 과도한 용량 또는 혈관내 영역의 빠른 흡수로 인해 혈장 농도가 상승한 경우에 발생합니다. 또는 환자의 과민증, 디고시크이지 또는 내성이 감소하여 발생할 수 있습니다. 전신독성은 주로 중추신경계 및/또는 심혈관 시스템에 영향을 줍니다(용량 초과 4.9도 참조).
바람직하지 않은 효과는 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 추정할 수 없음)이라는 규칙을 사용하여 정의됩니다.
면역 체계 장애
과민성 반응(알레르기 또는 아나필락시스 반응, 아나필락시스 쇼크) - 피부 및 피하 조직 질환 참조).
Lidocaine에 대한 알레르기에 대한 피부 검사는 신뢰할 수 없는 것으로 간주됩니다.
신경성 및 정신 질환
전신성 독성의 신경학적 징후로는 어지럼증 또는 현기증, 신경과민, 떨림, 정황, 구강 감각이상, 혀의 마비, 졸음, 경련, 혼수
신경계 반응은 흥분이나 우울제가 될 수 있습니다. CNS 자극의 징후는 짧거나 전혀 나타나지 않을 수 있으므로 독성의 첫 번째 징후는 혼돈과 졸음, 혼수 및 호흡기 부전이 나타날 수 있습니다.
척추 마취를 동반한 신경학적 합병증에는 등 하부의 통증, 엉덩이, 다리 등의 일과성 신경학적 증상이 포함된다. 이러한 증상은 보통 마취 후 24시간 내에 나타나며 며칠 내에 사라집니다. 리도카인 및 기타 유사한 약제를 사용한 척추 마취 후 지속적인 감각이상, 장 및 소변 기능장애 또는 하지 마비를 동반한 고립성 지주염 또는 코미다 증후군 사례가 보고되었습니다. 대부분의 경우 리도카인(Lidocaine) 과다 농도나 척추의 장기 주입과 관련이 있다.
혈액 및 림프 시스템 장애
리도카인은 메토에글로불린혈증(methaemoglobinaemia)을 유발할 수도 있다.
눈 장애
시야 흐림, 복시 및 일과성 암증은 리도카인 독성의 징후일 수 있습니다.
양측성 일과증은 안구 시술 중 시신경 시스를 우연히 주입한 결과일 수도 있습니다. 안와 염증 및 복시(diplopia)는 복고풍 또는 난토막주위 마취 후에 보고되었습니다(4.4절 특수 경고 및 사용 주의 사항 참조).
귀 및 미로린스 장애
이명, 과쿠스
심장 및 혈관 질환
심혈관 반응은 우울증이며 저혈압, 서맥, 심근 우울증, 심장 부정맥 및 심정지 또는 순환계 허탈로 나타날 수 있다.
저혈압은 척추 및 경막외 마취와 동반될 수 있습니다. 서맥 및 심정지의 단독성 사례도 보고되었습니다.
호흡기, 흉부 또는 종격동 장애
호흡곤란, 기관지 경련, 호흡기 우울증, 호흡기 마비
위장관 장애
구역, 구토
피부 및 피하 조직 장애
발진, 두드러기, 혈관부종, 얼굴 부종
의심스러운 부작용 보고
의약품의 허가 후 의심스러운 유해 반응을 보고하는 것이 중요합니다. 의료 제품의 이점/위험 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있습니다. 의료 전문가는 노란색 카드 제도( www.mhra.gov.uk/yellowcard )를 통해 의심스러운 부작용을 보고하거나 Google Play 또는 Apple App Store에서 MHRA Yellow Card를 검색하십시오.
부작용을 보고하면 이 약물의 안전에 대한 자세한 정보를 얻을 수 있습니다.
급성 전신 독성의 증상
중추신경계 독성은 중증도가 증가하는 증상을 동반한다. 환자는 처음에 정황 감각이상, 혀의 무감각, 현기증, 과음 및 이명 증상을 보일 수 있습니다. 시각 장애와 근육 떨림 또는 근육 경련이 더 심각하며 전신 경련이 시작되기 전에 나타납니다. 이러한 징후는 신경성 동작으로 오인해서는 안 됩니다. 의식불명 및 대발작은 몇 초에서 몇 분 정도 지속될 수 있습니다. 근육의 활동 증가로 인해 경련 후 저산소증과 고탄산혈증이 빠르게 발생하며, 정상적인 호흡과 기도 상실이 동반됩니다. 심한 경우 무호흡이 발생할 수 있다. 산증은 국소 마취제의 독성 효과를 증가시킵니다.
심혈관계 계통에 미치는 영향은 중증인 경우 나타날 수 있다. 저혈압, 서맥, 부정맥 및 심정지가 높은 전신 농도로 인해 발생할 수 있으며 잠재적으로 치명적인 결과가 나올 수 있습니다.
회복은 중추신경계와 대사에서 국소 마취제의 재분배의 결과로 발생하며, 많은 양의 약물이 투여되지 않는 한 빠르게 회복될 수 있습니다.
급성 독성 치료
급성 전신 독성의 징후가 나타나면 즉시 마취제 주입을 중단해야 합니다.
경련과 CNS 우울증이 발생하면 치료가 필요하다. 치료의 목적은 산소공급을 유지하고, 경련을 멈추고 순환을 지지하는 것입니다. 필요한 경우 보조 환기(마스크 및 백)와 함께 공기 기도 개방을 설정하고 산소를 투여해야 합니다. 혈장이나 정맥내 수액을 주입하여 혈액 순환을 유지해야 합니다. 순환계 우울증의 추가적인 보조적 치료가 필요한 경우, CNS 자극 위험이 있기는 하지만 혈압상승제 사용을 고려할 수 있습니다. 경련은 디아제팜 또는 티오펜톤 나트륨 정맥투여로 조절할 수 있으며, 항경련제가 호흡과 순환을 누를 수도 있다는 점을 염두에 두고 있습니다. 긴 경련이 환자의 환기를 위태롭게 할 수 있으므로 산소 공급이 원활해야 하며 조기 기관내 삽관을 고려해야 합니다. 심정지가 필요한 경우 표준 심폐소생 절차를 시행해야 한다. 산증 치료뿐만 아니라 최적의 산소 공급 및 환기, 순환계 보조도 지속적으로 유지하는 것이 매우 중요합니다.
급성 치료에 투석은 무시할 만한 가치가 있습니다 리도카인 과다 투여량
비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 
