경구 서스펜션의 Artemether + Lumefantrine 60ml 15mg + 90mg

• Application: Internal Medicine
• Usage Mode: For oral administration
• Suitable for: Adult
• State: Suspension
• Shape: Oral Liquid
• Type: Biological Products
• 모델 번호.: 60ml 15mg+90mg
• Pharmaceutical Technology: Chemical Synthesis
• 운송 패키지: Carton
• 사양: 60ml 15mg+90mg 1bottle/box
• 등록상표: RYAN PHARMA
• 원산지: China

제품 설명

활성 성분: Artemether와 Lumefantrine
구성:
Artemether + lumefantrine suspension (Artemether 15mg + Lumefantrine 90mg in 60ml 병).
ARTEMETHER+LUMEFANTRINE 서스펜션:
아르테미테르는 아르테미신에서 유래한 새로운 말라리아 약품인 아르테미신에서 가장 활발하게 유래한 물질입니다. 후자의 화합물은 Artemisia Annua 공장에서 추출되며 Artemether는 반시냅스(semi-syntharthi)로 준비합니다. Lumefantrine은 메플로킨 및 할로판트린과 유사한 합성 아릴 아미노알입니다.
약리학적 특성:
약동학: artemether + lumefantrine suspension의 두 구성 요소는 모두 말라리아 기생충에 자체적인 작용 부위를 가지고 있습니다. Artemether에 아토포산화질소(singlet 산소 및 free radicals 생성: plasmodia에 세포독성이 매우 강한 물질)가 존재한다는 것은 말라리아 활성에 필수적인 것으로 보입니다. 아르테마테르에 의해 유도된 기생층의 형태학적 변화는 자유로운 급진적 행동의 결과로 설명되었습니다.
Lumefantrine은 중합 공정에서 더 많은 간섭을 일으킨다. 다른 시험관 테스트 결과 두 가지 모두 핵산 합성의 현저한 감소를 유발하는 것으로 나타났습니다. 리보솜 및 소포에서 형태학적 변화를 보여주는 연구에서 기본적인 작용 기전이 제시되므로 단백질 합성을 억제해야 합니다. 아르테메테르는 기본적으로 혈액 조니시마이드(blood schizonticide)로 작용하지만, 아테메테르(artemether) + 루메판트린(lumefantrine) 현탁액은 비교 임상 시험에서 감모세포를 명확하게 하였습니다.
약동학: 경구 투여 Artemether는 60-90분 내에 빠르게 흡수되어 치료 수준에 도달합니다. 아르테메테르는 간에서 디메틸레이티드 유도체인 디히드로미신인(demethydroartemisinin, DHA)으로 대사됩니다. 제거는 신속하며 T1/2의 경우 2-4시간이 소요됩니다. 강력한 말라리아인 디히타르테미신에는 약 2-4시간의 T 1/2가 있습니다. 혈장 단백질에 대한 결합의 정도는 연구 대상 종에 따라 현저하게 달라졌습니다. 남성에서 아르테테에테르는 혈장 단백질과 결합력이 약 50%입니다. 아테마테르의 방사능 분포는 세포와 혈장 간에 동일한 것으로 나타났습니다. Lumefantrine의 흡수는 지질 및 음식 섭취의 영향을 많이 받습니다(일반 식단에서 10%로 고정하면 100%로). 따라서 부모에게 지방이 많은 음식을 함께 복용하는 것이 허용될 수 있는 한 빨리 복용하도록 권유해야 합니다. Lumefantrine은 인간 간 MICROSOME에서 N-demetylated입니다. 이 대사물은 루세판트린보다 5 ~ 8배 더 높은 항암 효과를 가지고 있습니다. Lumefantrine은 단백질이 높은 것으로 나타났습니다(95%). 말라리아 아타int 환자의 제거 반반은 4-6일 정도 소요됩니다. Lumefantrine과 그의 대사물은 담즙과 배설물에 있습니다.
모유 수유: 모유의 배설 날짜는 사람에게 제공되지 않습니다.
적응증:
ARTEMETHER + LUMEFANTRINE SUSPENSION은 P 팔시파럼의 여러 가지 약물 내성 균주에 의해 발생하는 중증 말라리아를 포함한 모든 형태의 플라스모디아로 인해 발생하는 소아의 말라리아 치료에 사용됩니다.
제약 주의 사항 및 금기 사항:
Artemether+ lumefantrine suspension은 Artemether와 Lumefantrine에 과민한 환자에게 사용해서는 안됩니다. 따라서 어린이에게 Artemether를 사용하기 위한 엄격한 금기 사항은 없습니다. 그럼에도 불구하고 QT 간격이 연장되고 루메탄트린의 혈장 농도 사이에는 연관성이 발견되지 않았습니다. 특정 항생제(대식리데, 플루오로로키놀론, 이미다졸)와 같이 QT 간격이 연장되는 것으로 알려진 약물을 복용하거나 심장부정맥에 미리 처치된 환자에게는 주의를 기울여야 합니다. 약물 임신을 사용하지 않는 것이 좋지만 산모와 태아의 임신 중 말라리아 위험이 높은 경우, 담당 의사는 임산부를 치료하는 데 있어 뇌말라리아의 경우와 같이 반드시 필요한 것으로 고려할 수 있습니다. 아르테미신데르와 같은 아르테미신유도체가 가장 빠른 작용 슈조니티마이드이며 기생충의 빠른 청소가 필수적입니다. 아테르테르 + 루메페반트린 현탁은 소아에게 사용하도록 설계되었기 때문에 이 문제가 발생할 가능성은 낮습니다. 아테마테르 + 루네판트린 현탁액을 수유 중에 복용하면 안 됩니다. 루멘페반트린의 반감기가 길기 때문에 아르테마테르/루멘트린 병용 치료를 중단한 후 최소 1주일이 지나야 모유 수유를 시작할 것을 권장합니다.
약물 상호작용:
특정 음성 약물 상호작용은 관찰되지 않았습니다. 아르테마테르는 다른 말라리아물질의 말라리아 활동을 잠재화한다. 자몽 주스가 일부 말라리아에 대한 대사를 지연시키므로 아르테메테르 + 루메판테인 현탁액을 복용하는 동안 자몽 주스를 마시지 않는 것이 좋습니다.
부작용:
아르테마테르는 거의 부작용이 보이지 않았습니다. 약간의 아미노전이효소 상승 및 제과성 백혈구 수 감소와 같은 실험실 이상은 드물고 일시적인 현상입니다. ECG 변화를 유발하지 않고 동주파수를 낮추는 것이 확인되었습니다. 고용량의 일과성 복통에서는 이명 및 설사가 설명되었지만 인과 관계가 명확하지 않습니다. 할로파닌과 키닌으로 일부 말라리아얼은 ECG 패턴에 영향을 줄 수 있습니다. 이전에 말라리아로 치료받은 환자에게는 주의를 기울여야 합니다. 루네페나틴 조합을 사용한 치료를 시작하기 전에 적절한 기간을 고려해야 합니다. 이러한 환자의 경우 중증 고환(paludism)을 유발하는 단일요법에 Artemisinin 파생물을 처방합니다. 가끔 다음과 같은 일반적인 부작용이 발생할 수 있습니다. 발진, 의사와 함께 이 점을 확인하십시오. 기타 일반적인 부작용은 수면, 구역, 구토, 설사, 기침 등으로 인해 발생할 수 있습니다. 지속할 때 의학적 주의가 필요합니다.
저항 및 재구매:
아텐데르에 대한 플라스모디아의 저항은 관찰되지 않았습니다. 또한 플라스모디아에 대해 세포독성이 매우 강한 특정 작용 기전(과산화수소 브릿지 개방)에서는 발생할 가능성이 낮습니다. 겉보기 저항이 관찰되는 경우도 있지만, 주로 같은 환자의 여러 시간에 여러 플라스모디아가 발달하기 때문입니다. 관리 대상 모병에서 후손율은 10%를 초과하지 않습니다. 모병증인 경우(신장 또는 겉보기) 3일 동안 완전히 완전히 치료하는 것이 좋습니다.
용량 및 투여:

몸무게	밀리리터 수
	1"일	2" 일	3" 일
5Kg	7ml	7ml	7ml
7.5Kg	10ml	10ml	10ml
10Kg	14ml	14ml	14ml
15Kg	20ml	20ml	20ml

제약 주의 사항:
Artemether + lumefantrine 현탁병은 섭씨 25도 미만으로 보관해야 합니다. 폐쇄형 젖병인 ARtemether + lumefantrine 현탁분말은 안정적입니다. 일단 정지가 이루어지면 최소 14일 동안 안정적입니다. 더 긴 보존은 권장되지 않습니다.
유통 기한: 3년.
교부 범주: 처방 의약품
프레젠테이션: 각 카드보드 상자에는 1병이 들어 있습니다.