견본 혈액, 혈청 또는 플라스마를 위한 급속한 시험 카세트

• 분류: 영상 진단 장비
• 유형: Biochemistry Analyzer
• 인증: CE, MSDS, ISO13485
• 그룹: All Ages
• 운송 패키지: Carton
• 사양: 30 testing/box
• 모델 번호.: Rapid Test Cassette
• 등록상표: RUNMEI
• 원산지: China
• 세관코드: 3005909000
• 생산 능력: 10, 000 Boxes / Day

제품 설명

  IgG/IgM 급속한 시험 장치 포장 삽입


30 시험하거나 상자

IgG/IgM 급속한 시험은 IgG 항 바이러스의 동시 탐지 그리고 감별법을%s 옆 교류 immunoassay 및 인간적인 전혈, 혈청 또는 플라스마에 있는 IgM 반대로 바이러스이다. 스크린 테스트와 바이러스를 가진 감염의 진단에 있는 원조로 전문가에 의해 사용되기 위하여 예정된다. IgG/IgM 급속한 시험을%s 가진 어떤 민감하는 견본든지 양자택일 실험 방법으로 확인되어야 한다

바이러스는 대체로 분산되는 인간, 다른 포유동물 및 새 중 호흡, 장, 간, 그리고 신경 질환을 일으키는 원인이 되고 포위한 RNA 바이러스이다^{1, 2}  6개의 종은 인간적인 질병을 일으키는 원인이 되기 위하여 알려진다³  4마리의 바이러스 - 229E, OC43, NL63 및 HKU1 -는 2개의 다른 긴장이 - 가혹한 심각한 호흡 증후군 및 중동 호흡 증후군 (MERS-) - 기점에서 동물매개 이고 때때로 치명적인 병에 연결된 immunocompetent individuals. 3에 있는 널리 퍼진과 전형적으로 원인 보통 감기 현상이다⁴  그들의 게놈의 바이러스의 높은 보급 그리고 광범위한 배급, 큰 유전적 다양성 및 빈번한 재결합, 및 증가 인간 동물 공용영역 활동, 소설 주는
바이러스는 빈번한 cross-species 감염 및 가끔 유출 사건 때문에 인간에서 정기적으로 나오기 위하여 확률이 높다^{4, 5}
2019년 12월 말에서는, 몇몇 국부적으로 의료 시설은 Wuhan 의 후베이성에 있는 해산물 그리고 젖은 동물성 도매 시장에 역학으로 연결된 불명한 원인의 폐염을%s 가진 환자의 다발, 중국을 보고했다⁶  2019년 12월 31일, 중국 중앙 질병 관리국 및 예방 (중국 CDC)에 급속한 반응 팀을 지방 Wuhan 시 Hubei를 보건 당국 동반하고 역학과 병인학 수사를 진행하기 위하여 파견했다. 우리는 폐염 다발의 근원을 확인하는 이 수사의 결과를 보고하고, 그의 견본이 발발의 초기 단계에서 중국 CDC에 의해 시험된 폐염을%s 가진 환자에서 검출된 비발한 바이러스를 기술한다. 우리는 또한 이 환자의 2에 있는 폐염의 임상 특징을 기술한다
IgG/IgM 급속한 시험은 15 분 안에 1개의 시험에 있는 IgG와 IgM 항 바이러스를 검출한다. 시험은, 성가신 실험실 장비 없이, 사용하기 쉽 최소 직원 훈련을 요구한다.  

IgG/IgM 급속한 시험 장치는 (전혈 또는 혈청 또는 플라스마) 전혈, 혈청, 또는 플라스마에 있는 항체의 탐지를 위한 품질 막 근거한 immunoassay이다. 이 시험은 2개 분대, IgG 분대 및 IgM 분대로 이루어져 있다. 시험 지구에서는, 반대로 인간적인 IgM 및 IgG는 입힌다. 테스트 도중, 견본은 시험 지구에 있는 항원 입히는 입자로 반작용한다. 혼합물은 모세관 작용을%s 막에 그 후에 색층 분석으로 위쪽으로 이동하고 시험 선 지구에 있는 반대로 인간적인 IgM 또는 IgG로 반작용한다. 견본이 바이러스에 IgM 또는 IgG 항체를 포함하는 경우에, 칼라 라인은 시험 선 지구에서 나타날 것이다
그러므로, 견본이 IgM 항체를 포함하는 경우에, 칼라 라인은 시험 선 지구 M. 에서 나타날 것이다. 견본이 IgG 항체를 포함하는 경우에, 칼라 라인은 시험 선 지구 G. 에서 나타날 것이다. 견본이 항체를 포함하지 않는 경우에, 칼라 라인은 시험 선 지구의 어느 쪽이든에서 나타나, 부정적인 결과를 나타낸. 절차상 통제로 봉사하기 위하여는, 칼라 라인은 견본의 적당한 양이 추가되고 wicking 막이 발생했다는 것을 나타내는 제어 회선 지구에서 항상 나타날 것이다

 

개별적으로 포장된 시험 장치	각 장치는 착색한 어원이 같은 말을%s 가진 지구를 포함하고 민감하는 시약은 대응 지구에 전 퍼진다
처분할 수 있는 피펫	견본 사용 추가를 위해
버퍼	인산염에 의하여 부드럽게 되는 염분 및 보존력이 있는
포장 삽입	운영 명령을%s

제공되는 물자

장치를 시험하십시오	점적기
버퍼	포장 삽입

 

• 직업적인 생체외 진단 사용을%s. 만기 날짜 후에 사용하지 말라
• , 또는 견본 또는 장비가 취급되는 지역에 있는 연기 먹지 말라, 마시지 말라
• 전염 물질을 포함한다 처럼 모든 견본을 취급하십시오.   설치하고 테스트를 통하여 미생물학 위험에 대하여 예방 조치를 따른다 견본의 적당한 처리를 위한 표준 절차를 관찰하십시오
• 견본이 시험될 때 실험실 외투 처분할 수 있는 장갑 및 시력 보호와 같은 보호의를 착용하십시오
• 습도와 온도는 불리하게 결과에 영향을 미칠 수 있다

모든 시약은 공급되는 것과 같이 사용 가능하다. 2° C-30° C. 에 공개되지 않는 사용되지 않는 시험 장치를 저장하십시오.   긍정 및 부정적인 통제는 2° C-8° C. 에 지켜져야 한다. 2° C-8° C에 저장하는 경우에, 시험 장치가 열리기 전에 실내 온도에 주어진ㄴ다는 것을 확인하십시오. 시험 장치는 밀봉한 주머니에 인쇄된 만기 날짜를 통해서 안정되어 있다. 장비를 얼지 않거나 30° C. 에 장비를 드러내지 말라

인간적인 기점의 어떤 물자든지 전염하는으로 고려하고 표준 biosafety 절차를 사용하여 취급하십시오
모세관 전혈 
환자의 손을 보다는 말리는 것을 허용한다 씻으십시오. 빵꾸를 만지기 없이 손을 완화하십시오. 메마른 바소로 피부를 찌르십시오. 혈액의 첫번째 표시를 멀리 닦으십시오. 온화하게 빵꾸 사이트 상공에 돌린 핏방울을 형성하기 위하여 손목에서 종려 핑거에에 손을 문지르십시오.   모세관을 사용하거나 하락을 걸어서 시험 장치에 Fingerstick 전혈 견본을 추가하십시오
venous 전체 Blood:
(Vacutainer® 에서 EDTA, 구연산염 또는 헤파린을, 각각 포함하는) 라벤더, 파랑, 또는 venipuncture. 에 의하여 녹색 최고 수집 관으로 혈액 견본을 모으십시오
플라스마
(Vacutainer® 에서 EDTA, 구연산염 또는 헤파린을, 각각 포함하는) 라벤더, 파랑, 또는 venipuncture에 의하여 녹색 최고 수집 관으로 혈액 견본을 모으십시오. 원심 분리로 플라스마를 분리하십시오. 주의깊게 새로운 pre-labeled 관으로 플라스마를 철회하십시오
혈청
venipuncture에 의하여 (Vacutainer® 에 있는 아무 항응혈약없음도 포함하는) 흰겨이삭 수집 관으로 혈액 견본을 모으십시오.   혈액이 응고하는 것을 허용하십시오.   원심 분리로 혈청을 분리하십시오.   주의깊게 새로운 pre-labeled 관으로 혈청을 철회하십시오
모으기 후에 견본을 가능한 빨리 시험하십시오. 즉각 시험하 않지 2° C-8° C에 견본을 저장하십시오
2° C-8° C에 견본을 5 까지 일 저장하십시오. 견본은 긴 저장을%s -20° C에 얼어야 한다
다중 freeze-thaw 주기를 피하십시오. 테스트 이전에, 동결된 견본을 실내 온도에 천천히 가져오고 온화하게 섞으십시오. 눈에 보이는 미립자 물질을 포함하는 견본은 시험하기 전에 원심 분리에 의해 명백하게 해야 한다. 결과 해석에 방해를 피하기 위하여 심한 lipemia, 심한 용혈 또는 탁도를 설명하는 견본을 이용하지 말라

한 번 해빙된 분석실험 이전에 실내 온도 혼합에 견본과 시험 분대를 견본 잘 가져오십시오. 청결한, 평면에 시험 장치를 두십시오
를 위해 모세관 전혈  견본:
모세관을 사용하기 위하여: 모세관을 채우십시오 대략 4개를 옮기십시오0  Fingerstick 전혈의 µ L (또는 1개의 하락) 시험 장치의 견본 우물 (S)에 견본은, 그 때 추가한다 1개의 하락의 견본 희석액  즉각 견본 우물로.  
전혈 견본을%s:
견본으로 점적기를 그 때 채우십시오 이동  1  하락  (대략 40  µ L)  견본 우물로 견본의.   기포가 다는 것을 확인. 다음 이동 1  하락 (대략 40  µ L)  견본 우물로 견본 희석액의 즉각
플라스마 혈청 견본을%s:
견본으로 점적기를 그 때 채우십시오 이동  1  하락 (대략 40  µ L)  견본 우물로 견본의. 양은 80µ L의 주위에 이다.   기포가 다는 것을 확인. 다음 이동 1  하락 (대략 40  µ L)  견본 우물로 견본 희석액의 즉각.                                  
타이머를 설치하십시오. 15 분에 결과를 읽으십시오. 결과를 후에 읽지 말라 30  분. 혼란을 피하기 위하여는, 결과를 해석한 후에 시험 장치를 버리십시오
 

긍정적 결과:	IgG 포지티브: * 제어 회선 지구에 있는 (c) 칼라 라인은 나타나고 칼라 라인은 시험 선 지구 G (G)에서 나타난다. 결과는 특정 IgG를 위해 긍정적이고 아마 이차 감염을%s 표시한다
	IgM 포지티브: * 제어 회선 지구에 있는 (c) 칼라 라인은 나타나고 칼라 라인은 시험 선 지구 M에서 (M) 나타난다. 결과는 바이러스 특정 IgM 항체를 위해 긍정적이고 1 차적인 감염을%s 표시한다
	IgG와 IgM 포지티브: * 제어 회선 지구에 있는 (c) 칼라 라인은 나타나고 2개의 칼라 라인 나타나야 한다 (G와 M) 시험 선 지구 G와 M에서. 선의 색깔 강렬은 일치할 필요없다. 결과는 IgG & IgM 항체를 위해 긍정적이고 이차 감염을%s 표시한다
*NOTE:   시험 선 지구에 있는 색깔의 강렬 (G와 M)는 견본에 있는 항체의 농도에 따라서 변화할 것이다. 그러므로, 시험 선 지구에 있는 색깔의 어떤 그늘 (G와 M)는 긍정이라고 여겨져야 한다
부정적인 결과:		제어 회선 지구에 있는 (c) 칼라 라인은 나타난다. 아무 선도 시험 선 지구 G와 M에서 나타나지 않는다 (G와 M)
부당한 결과:	제어 회선 (c)  나타날 것이다 가을. 부족한 버퍼 양 또는 잘못된 절차상 기술은 제어 회선 실패를 위한 확률이 매우 높은 이유이다. 절차를 검토하고 새로운 시험 장치를 가진 절차를 반복하십시오. 문제가 지속하는 경우에, 시험 장비를 즉각 사용하는 중지하고 국부적으로 디스트리뷰터를 접촉하십시오

1. 내부 제어: 이 시험은 붙박이 통제 특징, C 악대를 포함한다.   C 선
견본과 견본 희석액을 추가한 후에 발전한다. 그렇지 않으면, 새로운 장치를 가진 전체적인 절차와 반복 시험을 검토하십시오
2. 외부 통제:   좋은 실험실 사례는, 긍정 부정 (요구에 응하여 제공하는), 분석실험의 적당한 실행을 확신하기 위하여 외부 통제를 이용하는 추천한다

  1.   IgM 시험을%s 임상 성과
영향을 받기 쉬운 주제에서 146의 참을성 있는 견본 토탈은 IgG/IgM 급속한 시험과 참고 PCR에 의해 시험되었다. 모든 주제를 위한 비교는 다음에 나오는 테이블에서 보인다:

	IgM 급류 시험
PCR 결과	긍정	부정	합계
긍정	42	2	44
부정	0	102	102
합계	42	104	146

상대적인 감도: 95.5% (89.3%~100%)
상대적인 특이성: 100%년 (99.8%~100%)
전반적인 계약: 98.6% (96.7%~100%) 95%CI
2.   IgG 시험을%s 임상 성과
  영향을 받기 쉬운 주제에서 156의 참을성 있는 견본 토탈은 곁에 시험되었다  참고 PCR에 의하여 IgG/IgM 급속한 시험 및. 모든 주제를 위한 비교는 다음에 나오는 테이블에서 보인다:

	IgG/IgM 급류 시험
PCR 결과	긍정	부정	합계
긍정	54	0	54
부정	2	100	102
합계	56	100	156

상대적인 감도: 100%년 (99.7%~100%)
상대적인 특이성: 98.0% (95.4%~100%)
전반적인 계약: 98.7% (97.0%~100%) 95%CI
 

1. 항체의 존재를 시험할 경우 분석실험 절차 및 시험 결과 해석은 바이러스에 한다 바싹 지켜져야  개별적인 주제에서 혈청 또는 플라스마에서. 절차를 밟는 실패는 부정확한 결과를 줄 수 있다
2. IgG/IgM 급속한 시험은 인간적인 전혈, 혈청 또는 플라스마에 있는 바이러스에 항체의 품질 탐지로 제한된다. 시험 악대의 강렬에는 견본에 있는 항체 역가와의 선형 상호 관계가 없다
3. IgG/IgM 급속한 시험은 감염이 1 차 이차 경우에 이면 분화하기 위하여 이용될 수 없다. 혈청형의 아무 정보도 이 시험으로 제공될 수 없다.     개별적인 주제를 위한 부정 적이고 non-reactive 결과는 탐지가능한 바이러스 항체 결핍을 나타낸다. 그러나, 부정 적이고 non-reactive 시험 결과는 노출에 바이러스를 가진 감염의 가능성을 제외하지 않는다
   부정 적이고 non-reactive 결과는 견본에서 분석실험의 탐지 한계의 밑에 존재하는 바이러스 항체의 양이 있으면 일어날 수 있다, 또는 검출되는 항체는 견본이 모아지는 질병의 단계 도중 나타나는 경우에
4. heterophile 항체의 일반적으로 고도로 발달된 역가 또는 류머티스성 요인을 포함하는 몇몇 견본은 예상한 결과에 영향을 미칠 수 있다
5. 현상이 지속하는 경우에, IgG/IgM 급속한 시험에서 결과는 부정 적이고 non-reactive 결과인 그러나, 몇 일 환자를 늦게 re-sample 양자택일 시험 장치로 시험하기 위하여 추천된다
6. 이 시험으로 얻어진 결과는 다른 진단 과정 및 임상 발견 함께서만 해석되어야 한다

1. Weiss SR, Leibowitz JL. 바이러스 병인. 전진 바이러스 Res 2011년; 81: 85-164.
2. 주인 PS, Perlman S. Coronaviridae. 에서: Knipe DM, Howley PM 의 ed. 바이러스학을 수비에 세운다. 여섯번째 ed. Lippincott 윌리엄 & Wilkins 의 2013: 825 - 58.

1. 바이러스의 Su S, Wong G, Shi W, 그 외 여러분 역학, 유전 재결합 및 병인. 동향 Microbiol 2016년; 24: 490-502.
2. Cui J, Li F, Shi ZL. 병원성의 기점 그리고 발전
3. 바이러스. Microbiol 2019년 nat 목사; 17: 181-192.
4. Wong G, Liu W, Liu Y, Zhou B 의 비스무트 Y, Gao GF. MERS, SARS 및 Ebola: 감염증에 있는 최고 스프레더의 역할. 세포 호스트 세균 2015년; 18: 398-401.
5. Wuhan 시에 있는 불명한 병인학의 클러스터 폐염의 보고. Wuhan 도시 건강 위원회 2019년. (새로운에서 http: //runmeigene. en. made-in-china. com가 열린다

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