Type: | IVD Instrument |
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감도: | 10/15/20/25miu/Ml |
유통 기한: | 2.5년 |
인증: | ISO/CE/FDA/510k |
검체: | 소변/혈청 |
형식: | 스트립/카세트/미드스트림 |
비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
원스텝 홈 사용 HCG 임신 검사 스트립 생식기 검사 키트
원스텝 hCG 검사는 15mIU HCG/ml에 민감한 정성적 형태로 소변 또는 혈청 검체에 HCG가 있는지 여부를 신속하게 검사하는 검사입니다. 이 검사는 단클론 및 다클론 항체 시약의 조합을 사용하여 소변 또는 혈청의 높은 HCG 수치를 선택적으로 감지합니다. 이 검사의 면역학적 특이성은 생리학적 수준에서 구조적으로 관련된 당단백질 호르몬 hFSH, hLh, hTSH의 교차 반응성 간섭을 사실상 제거합니다.
원칙
이 검사는 한 단계, 정성적, 이중 항체 샌드위치 측방향 혈류 면역크로마토그래피 분석법입니다. 이 검사에서는 단일 클론 hCG 항체를 포함한 항체의 조합을 활용하여 hCG의 높은 수준을 선택적으로 검출합니다. 각 검사 장치에는 마우스단클론 항-β-hCG 항체 콜로이드 골드 콘주게이트가 패드에 미리 말라있습니다. 생쥐 단클론 항-α-hCG 항체(검사 라인에 있음)와 염소 항생쥐 IgG 다클론 항체(제어 라인에 있음)는 질화 셀룰로오스 멤브레인에 코팅되어 고정화됩니다.
흡수성 말단을 시료에 담그면 모세관 작용에 의해 샘플이 장치로 흡수되고 항체-염료 결합체와 혼합되어 사전 코팅된 막을 통해 흐릅니다.
검사 중에 소변 검체의 hCG는 염료 콘주게이트(생쥐 항-β-hCG 항체-콜로이드 금 콘주게이트)와 반응하며 복합체를 형성합니다. 이 복합체가 멤브레인을 따라 생쥐 anti-α-hCG 항체 검사 영역(T)으로 마이그레이션되고 T 라인에 계속 포착됩니다.
HCG 임신 검사
제품 이름 |
HCG 임신 검사 |
감도 |
10mIU/ml; 15miu/ml; 25miu/ml |
정확성 |
99% 이상 |
선반 시간 |
24-36개월 |
OEM 시간 |
15-35일 |
인증서 |
CE/ ISO13485/FDA |
검체 |
소변, 혈청 |
형식 |
스트립 /카세트 /미드스트림 |
크기 |
스트립: 2.5mm/3.0mm/3.5mm/4.0mm/5mm |
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카세트 : 3mm/4.2mm |
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미드스트림: 4mm/6mm |
사용 |
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