세 Fda/510k Mdsap 승인 데이비드 OEM 의료 공급 데이비드 원 스텝 신속 임신 테스트

제품 세부 정보
커스터마이징: 사용 가능
정확도: 99% 이상
증명서: Fda, CE/ ISO13485/FDA
제조사/공장 & 무역 회사

360° 가상 투어

다이아몬드 회원 이후 2020

비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체

감사를 받은 공급업체 감사를 받은 공급업체

독립적인 제3자 검사 기관의 감사를 받음

높은 반복 구매자 선택
구매자의 50% 이상이 공급업체를 반복적으로 선택합니다.
다년간의 수출 경험
공급자의 수출 경험은 10년 이상입니다.
자체 브랜드
공급업체에는 2개의 자체 브랜드가 있습니다. 자세한 내용은 Audit Report를 확인하세요.
경영인증
공급업체는 다음을 포함한 품질 관리 시스템 인증을 받았습니다.
ISO9001:2015 certificate
ISO 13485 Certificate
확인된 강도 라벨(27)을 모두 보려면 하세요.
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기본 정보

모델 번호.
RH-HCG
감도
10mIU/ml; 15miu/ml; 25miu/ml
OEM 시간
15-35일
선반 시간
24-36개월
검체
소변, 혈청
형식
스트립/카세트/미드스트림
샘플
무료 샘플, 화물 수거
입력합니다
IVD 기기
규격
4.0mm/6.0.mm
등록상표
David, runbio, OEM
원산지
Shantou, China
생산 능력
하루에 400,000조각/조각

제품 설명

원스텝  HCG 검사는 15mIU HCG/ml에 민감한 정성적 형태로 소변 또는 혈청 검체에 HCG가 있는지 여부를 확인하기 위한 신속한 검사입니다. 이 검사는 단클론 및 다클론 항체 시약의 조합을 사용하여 소변 또는 혈청의 높은 HCG 수치를 선택적으로 감지합니다. 이 검사의 면역학적 특이성은 생리학적 수준에서 구조적으로 관련된 당단백질 호르몬 hFSH, hLh, hTSH의 교차 반응성 간섭을 사실상 제거합니다.

주요 특징:

사용하기 쉽습니다
읽기 쉽습니다
하루 중 언제든지 테스트할 수 있습니다
 임신 여부를 놓친 후 1일 후에 조기에 감지합니다 기간
실내 온도 보관

사양:
검체: 소변, 혈청/소변
2) 포맷: 스트립, 카세트, 미드스트림
감도: 15mIU/mL
키트 1개( 건조제 포함), 포일 파우치에 테스트 1개 포함

Ce Fda/510k Mdsap Approval David Oem Medical Supply David One Step Rapid Pregnancy Test
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테스트 방법

스트립

(1) 밀봉된 파우치에서 장치를 꺼냅니다.  

(2) 화살표가 소변 검체를 향하게 한 상태에서 소변 검체에 장치를 10초 이상 수직으로 담급니다.  

(3) 타이밍을 시작하고 5-10분 내에 결과를 관찰하십시오.  

카세트  

(1) 밀봉된 파우치에서 장치를 제거하고 평평한 곳에 놓습니다.  

(2) 기기와 함께 제공된 드롭퍼 를 꺼내 소변을 채취한 후 검체 웰에 2-3방울을 계속 첨가합니다.  

(3) 타이밍을 시작하고 5-10분 내에 결과를 관찰하십시오.  

미드스트림  

(1) 밀봉된 파우치에서 장치를 꺼냅니다.  

(2) 장치의 핸들을 잡고 뚜껑을 벗은 다음(있는 경우) 2-3초 동안 흡수제 팁으로 직접 소변을 봅니다. 그런 다음 뚜껑을 씌우고 (있는 경우) 평평한 곳에 장치를 설치하거나 평평한 곳에 장치를 그대로 둡니다. 다른 방법은 장치의 핸들을 잡고 뚜껑을 벗기거나(있는 경우) 장치를 소변 검체에 10초 이상 수직으로 담는 것입니다. 소변 검체로부터 장치를 분리하여 평평한 곳에 두거나 계속 잡고 있습니다.  

(3) 타이밍을 시작하고 5-10분 내에 결과를 관찰하십시오.

 

해석

결과 수

양수: 테스트 영역(T)에 빨간색 선 하나가 나타나고 제어 영역(C)에 빨간색 선이 한 개 나타납니다.  

음성: 제어 영역(C)에 빨간색 선이 나타나지만 검사 영역(T)에는 빨간색 선이 나타나지 않습니다.  

잘못됨: 테스트 영역(T)과 컨트롤 영역(C) 모두에 행이 없거나 테스트 영역(T)에 빨간색 선이 나타나지만 컨트롤 영역(C)에는 빨간색 선이 나타나지 않습니다.

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