CE 마크 폐경 테스트 여성 운동성 테스트 키트

• 유형: IVD 기기
• 감도: 25miu/ml
• 유통 기한: 2년
• 인증: ISO13485/CE/Health Canada
• 형식: 스트립/카세트/미드스트림
• 포장: 개별 포일 파우치
• 모델 번호.: RH-FSH
• 운송 패키지: Carton
• 사양: 2.5mm/3mm/4mm/5mm/6mm
• 등록상표: David or Neutral
• 원산지: China

제품 설명

       원스텝 불임성 테스트 키트 FSH 테스트 25miu/ml

사용 목적
원스텝 FSH 자가 검사(Midstream)용 소변 검사는   인간 소변에서 난포자극호르몬(FSH)의 정성적 검출을 위한 신속한 1단계 육안 검사입니다.
폐경 변화와 관련된 체내 호르몬 변화를 확인하고 임신을 시도했지만 성공하지 못한 여성이 집에서 사용할 수 있도록 생식능력을 보조하는 화면으로 사용하는 것이다.
참고: 이 검사는 배란을 결정하는 데 사용할 수 없습니다. 이 검사는 모든 종류의 불임 문제를 탐지하지는 못합니다. 검사 시점에 임신 중인 경우 검사가 정확하지 않을 수 있습니다. 이 검사는 피임 제어에 사용할 수 없습니다.  

절차의 원리
이 검사 장치는 두 개의 부위에 있는 샌드위치 면역분석기입니다. 이 막은 시험선 영역에 항α-FSH 포획 항체와 대조선 영역에 있는 염소 항생쥐 항체로 미리 코팅되어 있습니다. 이 검사 장치는 질로셀룰로오스 막의 검사 라인 영역에 대한 포획 항체로 콜로이드 금 및 단클론 항-α-FSH에 결합된 생쥐 단클론 항-β-FSH 항체가 포함된 면역분석기입니다.
검사 중에 소변 검체는 검사 스트립에 미리 건조된 컬러 복합체(항 β-FSH 단클론 항체 콜로이드 금 콘주게이트)와 반응합니다.
테스트 표본이 장치의 멤브레인 어셈블리를 통해 흐르면서, 특이도가 높은 단클론 항-베타-FSH 항체-콜로이드 금 콘주게이트 복합체가 검체에서 FSH와 함께 모세 작용으로 인해 멤브레인에 이동합니다. 이 복합체가 멤브레인에서 테스트 영역(T)으로 더 많이 이동하여 멤브레인에 코팅된 anti-α-FSH 항체에 의해 고정되고 컬러 밴드가 형성됩니다. 결합되지 않은 복합체가 있는 경우 멤브레인에서 더 멀리 이동하여 제어 영역(C)의 멤브레인에 코팅된 염소 항생쥐 항체에 의해 고정되고 컬러 밴드를 형성합니다.