비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 
포장 세부 정보: |
GMP 생물학적 및 제약 클린룸 재료 및 프로젝트 팩 케이스 및 나무 케이스로 |
|---|---|
| 배송 세부 정보: | 이전 결제 후 25일 이내. |
서비스 지역 |
생물학적 및 제약 제품(경구 제제, 면역 시약, 외상 용품), 제약 생산(주입, 정제, 외용용 캡슐 및 약물, 전통 한약 등 |
정화 엔지니어링 이미징: |
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생물학적 제약 정제 워크샵 |
1. 운전자 정제 A) 사용자 정제: 생물학적 약품 클린룸(지역) 직원 정화 프로그램은 다음과 같습니다. b) 의료용 청정 구역은 가스실 입구에 설치해야 합니다. 가스실의 주입부는 연동 장치를 설정해야 합니다. C) 공기 청결 수준은 동일한 멸균 클린룸과 멸균 세척자는 별도의 정제를 설치해야 합니다. 2. 물질 정제 a) 내외부가 포장재로 된 의학과 원료 및 보조 물질을 세척하고 물질 정화 공간을 설치한다. B) 멸균 클린룸 원료, 포장재, 위의 요건을 충족하는 것 외에 출입자실과 멸균 시설에 설치해야 합니다. C) 재료 청정실 또는 살균실과 약실 사이에 가스실 또는 통용 궤를 설치합니다. 3. 100, 000등급 이상 구역은 반드시 멸균 요건에 따라, 필요한 경우, 깨끗한 실내 세탁물에 말리고, 전체를 말려야 합니다. |
공기 청결 클래스 |
최대 허용 가능한 부유 입자 수(PCS/m2) |
허용되는 최대 일시 중지된 미생물 수 |
||||
0.5um 이상 |
≥ 5um |
판자 토닉 박테리아(cfu/m2) |
침착 마이크로BE(cfu/Dish) |
|||
100 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
||
10000 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
||
100000 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
||
청결 수준 |
먼지 수/m2 |
미생물 번호/m2 |
환기 속도/시간 |
|||
0.5um 이상 |
≥ 5um |
|||||
10, 000등급 |
350, 000 이하 |
≤ 2 000 |
≤ 100 |
20회 이상 |
||
100등급 |
≤ 3500 000 |
20, 000 이하 |
≤ 500 |
15회 이상 |
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