• 중국에서 제조된 IVIG의 혈액 제품
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중국에서 제조된 IVIG의 혈액 제품

스토리지: 2 ~ 8등급
교통 수단: 항공 운송
용량 형태: 주입할 수 있는 액체
운송 패키지: Cold-Chain Transportation
사양: 200ml:10g; 100ml:5g; 50ml:2.5g; 20ml:1g; 10ml:0.5g
등록상표: PAFC

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골드 멤버 이후 2022

비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체

제조사/공장, 무역 회사
  • 개요
  • 제품 매개변수
  • 인증
  • 회사 프로필
  • 생산 환경
개요

기본 정보

원산지
China
세관코드
3002120099
생산 능력
More Than 1000000 Bottles

제품 설명

 
제품 매개변수

 

[약물 이름]     정맥주사용 면역글로불린(PH4  
[재료] [재료]       이 제품에서 단백질의 95% 이상이  면역글로불린입니다
[Excip고대인들의] 말토스
[외관] 이 제품은  투명하고  무색 또는 연한 노란색의 액체이며  , 노폐화는  발생할 수 있지만   혼탁도는 없습니다.
[적응증] 1. X      -연관 agammaglobulinemia, 흔한 변이성 면역결핍, 면역글로불린 G 아형 결핍 등 일차성 면역글로불린 결핍 질환
       2.중증 감염, 신생아 패혈증 등 2차 면역글로불린 결핍 질환
3.     일차성 혈소판 감소성  자반병 및 가와사키병과 같은 자가면역질환  
[사양] 200ml:10g;  100ml:5g;  50ml:2.5g;  20ml:1g;  10ml:0.5g
[스토리지]        빛에 의해 보호되는 2~8ºC에서 보관하고 운반하십시오.
[패키지] 중성 붕규산 유리 몰드형 주입병 ,  1병/상자
[유효 기간 ] 36 개월
[Executive Standard]   "Chinese Pharmacopoeia", 2020 Edition

 

인증

Blood Product of Ivig Manufactured in China
 

회사 프로필

Blood Product of Ivig Manufactured in ChinaHarbin Pacific Biopharmaceutical Co., Ltd.는 1986년 8월 26일에 설립되었습니다. 중국 북동부의 세 개 주에 있는 유일한 혈액 생산업체입니다. 이곳은 77평방미터의 하얼빈에 있는 77시핑 로드,리진 경제기술 개발구역에 위치합니다. 이 회사는 헤이룽장성에서 9개의 플라스마프라임스 스테이션, 공사 중인 9개의 플라스마프라임스 스테이션, 쓰촨 지방의 1개의 플라스마플라스마히시스를 보유하고 있습니다. 이 회사의 주요 비즈니스는 인간 알부민, 정맥주사용 인간 면역글로불린(PH4), 인간 섬유소노겐(human immunoglobulin, human fibrinogen)을 포함한 혈액 제품의 생산 및 판매를 포괄하며, 총 3가지 범주, 9가지 종류 및 29가지 사양으로, 50개 이상의 독립적인 지적 재산권과 9개의 발명품 특허를 보유하고 있습니다.
이 회사는 헤이룽장 성 과학기술부 산하 인사부(HR) 및 사회보장부(Social Security)에서 박사학위 후 연구센터로, 헤이룽장 성 산업정보기술부(Heilongjiang)에서 첨단 기술 기업 엔지니어링 기술 센터로, 헤이룽장 성 산업정보기술부(IIT)에서 엔터프라이즈 기술 센터로 선정했습니다. 1998년에 이 회사는 National Medical Products Administration의 GMP 인증을 취득했으며 2003년에는 ISO9001 국제 품질 시스템 인증 및 IQNet 인증을 취득했습니다. 이 영지는 국가, 지방 및 시 수준에서 관련 당국에서 다음 영예를 연속으로 수상했습니다. "작은 거인 기업", "아시아에서 가장 영향력 있는 브랜드 상", "중국의 민간 과학 및 기술 기업 혁신 상", "중국의 산업 - 대학 - 연구 협력 혁신 상", "헤이룽장 브랜드 단위", "헤이룽장 과학 및 기술 혁신 데모 엔터프라이즈", "고급 잔디 - 뿌리 파티 조직", "지방 성장 중심 비공공 기업 정당 개발 사이트", Provincial "Harbin Model Tax Payment Enterprise" 및 "Qualified Enterprise with Stable Quality" 및 "Contract-abing and Credit-존중하는 기업".
이 회사는 2020년부터 십만 명의 인간 면역글로불린을 지방 정부를 통해 샤오간, 허베이 성, 헤이룽장 성의 일선 의료 근로자에게 기부했습니다. 이 장비는 헤이룽장 성 지역의 주요 전염병 예방 및 관리 보장 업체뿐만 아니라 헤이룽장 성 지역의 전염병 예방 및 관리 보장 업체에도 포함되어 있습니다. 이 목록은 국내 약품의 단량 공급 모니터링을 위한 파일럿 엔터프라이즈에 나열되어 있습니다.  이 회사가 개발한 인간 파상풍 면역글로불린, 인간 피브리노겐 및 인간 알부민은 국가 수준에서 단기적으로 공급되는 약물에 대한 카탈로그에 나와 있습니다. 이 회사는 국가 차원에서 약물에 대한 예약 업무를 수행합니다.
생의학 산업과 혈액 제품 산업의 발전 추세를 고려하여 이 회사는 냉동 건조 인간 응고 인자 VIII 준비, 인간 프로트롬빈 복합, 새로운 세대의 정맥내 면역글로불린(10%, 크로마토그래피 프로세스), 파상풍 중성화 단클론 항체 등과 같은 신제품을 지속적으로 연구하고 개발하고 있습니다. 하얼빈 공과연구소와 공동으로 발표한 동결 건조 인간응고 제8인자 개발(Development of freeze 건조 Human coagulation factor VIII preparation)은 헤이룽장 성 과학기술부가 주요 지방 과학기술프로젝트로 꼽고 있습니다.
하얼빈 퍼시픽 바이오제약 회사, Ltd.는 헤이룽장 성의 비옥한 땅에서 뿌리, 꽃, 과일을 가지고 "메이드 인 차이나"에서 "메이드 인 차이나"로 전환하는 임무를 수행하고, 룽장 바이오 제약 분야의 선도적인 바이오 제약 기업이 되기 위해 노력하고 있습니다.
Blood Product of Ivig Manufactured in China

생산 환경

이 회사는 독일, 미국 및 기타 선진국에서 출시한 세계 생산 장비를 보유하고 있으며, 국제 생산 공정과 혈액 생산 라인을 갖추고 있습니다. 이 회사의 제품 생산 공정은 완전 폐쇄 및 자동 관리 조건을 갖추고 있습니다.
Blood Product of Ivig Manufactured in China
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주요 상품
Biological Products, Blood Products, Plasma Derivatives, Biopharmaceutical, Immunoglobulin, Albumin, Fibrinogen
등록 자본
80870000 RMB