비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 
병원 의료 안정성 검사 회의소
사용 개요
ICH의 관련 요건에 따라 의약품 유효기간을 결정하기 위해 제약 회사의 안정성 테스트를 전담합니다. FDA 및 현행 약전, 40°C의 특수 주입, 20% RH 저습도 검사를 충족하기 위한 가속, 장기, 중간 및 고습도 검사.
실행 및 만족도 기준
구현 표준: 현재 버전의 약전 안정성 테스트 지침 및 GB/T10586-2006 관련 조항
다음 테스트 조건을 실행합니다
1.가속 테스트: 40°C ± 2°C/75% RH ± 5% RH
중간 조건: 30°C ± 2°C / 65% RH ± 5% RH
3.장기 시험: 25°C ± 2°C/60% RH ± 5% RH 또는 30°C ± 2°C/65% RH ± 5% RH
4.특수 약물 검사: 40°C ± 2°C/20% RH ± 3% RH
5.Q1B에 대한 ICH 요구사항을 충족합니다. 총 광도는 1.2x106LUX.hr. UV 에너지 ≥200W.hr/m2
6.광선 및 자외선 방사선 검사는 동시에 수행할 수 있습니다
종합적인 약등 안정성 테스트 챔버를 위한 조명 시스템
- 종합적인 약등 안정성 테스트 챔버의 조명 시스템은 Q1B 신약품의 조명 안정성 테스트 요구 사항과 ICH의 새로운 준비 사항을 준수하며, 해당 국제 제조 표준을 충족합니다. 2010 버전의 약전 안정성 검사의 기본 원칙을 준수합니다. 약물 장애 기간 평가에 필요한 장기간 안정적인 온도, 습도 및 조명 안정성 테스트 환경을 시뮬레이션하는 과학적 방법
제약 산업에서 새로운 API 및 새로운 제제의 온도, 습도 및 경량 안정성 테스트 요구 사항에 적합합니다
조명 시스템은 가시광선 튜브와 자외선을 별도로 조절할 수 있는 가시광선 튜브와 자외선으로 구성되어 있습니다.
단일 또는 이중 층의 가시광선 튜브 또는 UV 튜브도 선택할 수 있으며, 작업실에서 시료 분리기의 높이를 조정할 수 있습니다.
조명 디스플레이 모니터링 및 제어
기존의 약물 안정성 테스트 챔버의 복사광을 뚫고 들어가 결함을 보고 모니터링할 수 없으므로 가시광선과 자외선 램프의 노화로 인한 복사조도 감쇄 현상이 감소하여 약물의 안정성 테스트에 오류가 발생합니다. 또한 사용자 검사의 요구 사항에 따라 광도를 무한대로 조정할 수 있습니다. 또한 이 회사는 타사에서 인증한 가시광선 및 자외선 복사조도 감지기를 제공하여 쉽게 보고 보정할 수 있습니다.
전문가용 UV 램프
프로 UV 램프는 Q1B 새로운 API의 조명 안정성 테스트 요구 사항과 ICH의 새로운 준비를 준수합니다. 다른 UV 램프에 비해 안정적인 품질과 균일한 스펙트럼 전력의 특성을 가지고 있으며 광원의 스펙트럼 전력 분배가 램프와 함께 노후되지 않습니다. 결과적으로 감쇠는 더 많은 검사 결과를 반복할 수 있는 기능입니다.
- 높은 수에서도 작동할 수 있는 UV 램프 홀더를 사용하십시오 습도 조건
| 온도 및 습도 | 배출 플러그 |
| 2.명판 | 9.과열 |
| 3.도어 핸들 | 워터 펌프 전원 |
| 4.시험 포트 | 11.USB |
| 워터 펌프 출구 | 전원 스위치 |
| 6.필러 구멍 | 13.콤퍼서용 컨트롤 스위치 |
| 7.과도한 흐름 | 인쇄 |
| 모델 | NHH-150SD | NHH-250SD | NHH-500SD | NHH-800SD | NHH-1000SD | NHH-150SDP | NHH-250SDP | NHH-500SDP | NHH-800SDP | NHH-1000SDP |
| 전압 | 220V/50Hz | 380V/50Hz | 220V/50Hz | 380V/50Hz | ||||||
| 온도 제어 범위 | 0°C~65°C/10°C~65°C | |||||||||
| 온도 변동/균일성 | ±0.5°C/±2ºC | |||||||||
| 습도 조절 범위 | 20 ~ 95% RH | |||||||||
| 습도 편차 | ±3% RH | |||||||||
| 조명 범위 | N/C | |||||||||
| UV 복사 범위(UVA) | N/C | |||||||||
| 조사 강도 모니터링 스펙트럼 범위 | N/C | |||||||||
| 냉장 시스템 | 독립적으로 수입된 원래 밀폐형 압축기 두 세트 자동 스위치(800L/1000L) | |||||||||
| 내부 챔버 크기(mm) | 500 * 505 * 700 | 550 * 520 * 920 | 720 * 660 * 1080 | 900 * 660 * 1440 | 900 * 700 * 1640 | 500 * 505 * 700 | 550 * 520 * 920 | 720 * 660 * 1080 | 900 * 660 * 1440 | 900 * 700 * 1640 |
| 치수(mm) | 660 * 700 * 1475 | 720 * 720 * 1675 | 900 * 860 * 1880 | 1400 * 880 * 1700 | 1440 * 920 * 1900 | 660 * 700 * 1475 | 720 * 720 * 1675 | 900 * 860 * 1880 | 1400 * 880 * 1700 | 1440 * 920 * 1900 |
| 선반 | 3개 | 3개 | 4개 | 4개 | 4개 | 3개 | 3개 | 4개 | 4개 | 4개 |
| 모델 | NHH-150GSD | NHH-250GSD | NHH-500GSD | NHH-800GSD | NHH-1000GSD | NHH-150GSP | NHH-250GSP | NHH-500GSP | NHH-800GSP | NHH-1000GSP |
| 전압 | 220V/50Hz | 380V/50Hz | 220V/50Hz | 380V/50Hz | ||||||
| 온도 제어 범위 | 조명 미포함: 0°C~65°C/10°C~65 ºC 조명 포함: 10°C~65°C |
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| 온도 변동/균일성 | ±0.5°C/±2ºC | |||||||||
| 습도 조절 범위 | 20 ~ 95% RH | |||||||||
| 습도 편차 | ±3% RH | |||||||||
| 조명 범위 | 0 ~ 6000Lux | |||||||||
| UV 복사 범위(UVA) | 0 ~ 100mW/cm² | |||||||||
| 조사 강도 모니터링 스펙트럼 범위 | 320-400nm | |||||||||
| 냉장 시스템 | 독립적으로 수입된 원래 밀폐형 압축기 두 세트 자동 스위치(800L/1000L) | |||||||||
| 내부 챔버 크기(mm) | 500 * 505 * 700 | 550 * 520 * 920 | 720 * 660 * 1080 | 900 * 660 * 1440 | 900 * 700 * 1640 | 500 * 505 * 700 | 550 * 520 * 920 | 720 * 660 * 1080 | 900 * 660 * 1440 | 900 * 700 * 1640 |
| 치수(mm) | 660 * 700 * 1475 | 720 * 720 * 1675 | 900 * 860 * 1880 | 1400 * 880 * 1700 | 1440 * 920 * 1900 | 660 * 700 * 1475 | 720 * 720 * 1675 | 900 * 860 * 1880 | 1400 * 880 * 1700 | 1440 * 920 * 1900 |
| 선반 | 3개 | 3개 | 4개 | 4개 | 4개 | 3개 | 3개 | 4개 | 4개 | 4개 |
| 모델 | NHH-150GSD-UV NHH-150GSP-UV |
NHH-250GSD-UV NHH-250GSP-UV |
NHH-500GSD-UV NHH-500GSP-UV |
NHH-800GSD-UV NHH-800GSP-UV |
NHH-1000GSD-UV NHH-1000GSP-UV |
| 전압 | 220V/50Hz | 220V/50Hz | 220V/50Hz | 380V/50Hz | 380V/50Hz |
| 온도 제어 범위 | 조명 미포함: 0°C~65°C/10°C~65 ºC 조명 포함: 10°C~65°C |
||||
| 온도 변동/균일성 | ±0.5°C/±2ºC | ||||
| 습도 범위/편차 | 20 ~ 95% RH/±3% RH | ||||
| 광도/오류 | 백색 형광 0 ~ 6000Lux 조절/±500Lux, 조절식 UV 광강도 | ||||
| 자외선 스펙트럼 범위 | 320-400nm | ||||
| 실험 기준을 충족합니다 | ICH Q18 명령, 백색 형광 ≥1.2 × 106 LUX.hr. 자외선 형광 ≥200W.hr/m2 | ||||
| 광원 구성 | 백색 형광등(ISO10977 준수) 자외선 형광 램프 근처의 UVA | ||||
| 표준 광원 | 찬백색 조명(D65, 6500K)/파장 범위가 320 ~ 400nm인 UV 라이트 | ||||
| 냉각 계통 | 독립적으로 수입된 원래 밀폐형 압축기 두 세트 자동 스위치(800L/1000L) | ||||
| 볼륨 | 150 | 250 | 500 | 800 | 1000 |
| 조명 모드 | 상단 조명 | ||||
| 내부 챔버 크기(mm) | 550 * 405 * 670 500 * 505 * 700 |
600 * 500 * 830 550 * 520 * 900 |
800 * 700 * 900 720 * 660 * 1080 |
965 * 580 * 1430 900 * 660 * 1440 |
900 * 580 * 1600 900 * 700 * 1640 |
| 치수(mm) | 690 * 805 * 1530 660 * 700 * 1475 |
740 * 890 * 1680 720 * 720 * 1675 |
1000 * 1100 * 1860 900 * 860 * 1880 |
1475 * 890 * 1780 1400 * 880 * 1700 |
1410 * 890 * 1950 1440 * 920 * 1900 |
| 프린터 | 네 | ||||
| 안전 장치 |
의존 없는 온도 제한 제어 시스템(이중 보호), 압축기 과열, 과압 및 과부하, 물 부족 방지 | ||||
Q1: NABEI를 선택해야 하는 이유
(1) 13년 이상의 경험을 가진 전문 제조업체
(2) 97% 이상의 국가로 수출
(3).턴키 솔루션은 문제가 되지 않습니다
Q2: OEM, ODM이 허용 또는 허용 안 합니까?
물론입니다
Q3: 고객이 선택하는 지불 조건은 무엇입니까?
T/T, 웨스턴 유니언, 돈 그람, 신용 카드, 페이팔, L/C...
Q4: 온라인으로 공장을 방문할 수 있습니까?
전혀 문제 없습니다
Q5: 배송 전에 온라인 비디오 검사를 할 수 있습니까?
전혀 문제 없습니다
Q6: MOQ란? 샘플 주문이 괜찮습니까?
MOQ:1세트, 샘플 주문에는 문제가 없습니다
Q7: 고객이 어떤 종류의 배송을 선택합니까?
보통 국제선으로 바다, 비행기, 그리고
또한, 운송 수단에 따라 합리적인 해결책을 제공해 드릴 수 있습니다 요구 사항
Q8: 제품 품질 및 애프터세일즈 서비스를 보장하는 방법
CE, ISO 품질 인증 및 SGS 인증을 보유하고 있습니다.
판매 후 서비스:
자세한 내용은 Angelina에게 문의하십시오.
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