Microapproach Medical에서 사용할 수 있는 0.035" 친수성 가이드와이어(ISO13485 및 CE 포함

• 유형: 외과 용품 재료
• 자료: Nitinol
• 에틸렌 산화물 살균: 에틸렌 산화물 살균
• 품질 보증 기간: 3 Years
• 그룹: 성인
• 로고 인쇄: Accept Customized Item
• 모델 번호.: GWO
• 옵션: OEM/ODM
• 운송 패키지: Paper Bag+Inner Box+Outer Box
• 사양: 0.035", 180cm/260cm
• 등록상표: Rapidguid
• 원산지: China
• 생산 능력: 50000PCS/Month

제품 설명

가이드 와이어는 말초 혈관 중재술 치료에 사용하도록 설계되어 있어 혈관에 삽입된 카테터를 유도 및 배치합니다.




1.지속적인 윤활을 제공하는 고급 친수성 코팅
2.부드러운 비외상성 팁이 유연성을 제공하고 외상을 최소화합니다.
NT 코어는 1:1 토크 제어, 구불구불한 해부체에서 완벽한 지지력 및 기동성을 제공합니다.
정확한 위치 지정을 위한 향상된 시각화
의사의 선호도에 따라 모든 범위의 사양을 제공합니다.


  전체 제조
7.1 생산 프로세스
가이드 와이어는 주로 생산 공정으로, 전기화학 가공, 압출, 절단, 친수성 코팅, 포장 밀봉, EO 멸균 자세한 내용은 MA-PFC-GW-002-A0<Production Flow Chart>를 참조하십시오.
7.1.1 전기화학 가공 공정
당사는 전기화학 가공 원리를 채택하고 있으며, 니켈 및 티타늄 코어 와이어는 특정 형태로 분쇄되어 일반 기계 연삭으로 인해 발생하는 분말을 피합니다. 전기화학 기계 가공 공정 검증을 수행하고 < 전기화학 가공 SOP>을 편집했습니다.
7.1.2 돌출 공정
압출 성형 원리는 플라스틱 클래드 층을 그라인딩 코어 와이어에 단단히 감고 연속 압출을 실현하는 데 사용됩니다. 압출 공정 검증이 수행되고 편집되었습니다. < 압출 공정 SOP>
7.1.3 친수성 코팅 과정
친수성 코팅 소재는 폴리비닐 피롤리도 (PVP)이며 친수성 코팅 용액이 폴리머 재킷 주위에 코팅되어 있습니다. 친수성 코팅 공정 검증을 수행하고 < 친수성 코팅 프로세스 SOP>를 편집했습니다.
7.1.4 포장 밀봉 프로세스
포장 밀봉 프로세스 검증 데이터는 MA-CTF-001-15를 참조하십시오.
7.1.5 EO 멸균 프로세스
자세한 EO 멸균 데이터는 MA-CTF-001-14를 참조하십시오.
7.2 품질 관리
7.2.1 원자재 품질 관리  
우리는 <Guide Wire's Raw Materials Specification>을(를) 철저히 확인했으며, 모든 재료는 QC에서 검사한 후 원료 보관에 넣어야 합니다. 발견된 경우 거부하면 <부적합품 관리 절차>를 따라야 합니다.
7.2.2 공정 중 관리
우리는 <Guide Wire 'In-process Products' Specification>을(를) 강요 받았다. 일반적으로 작업자는 첫 번째 기사 검사 및 마지막 기사 검사에 대한 자체 검사 및 QC 책임을 수행합니다. 제조 공정에서 QC가 표본 추출 검사를 실시하였습니다. 결과가 불량일 경우 <부적합품 관리 절차>를 따라야 합니다.
7.2.3 최종 품질 관리
또한 <Guide Wire의 최종 제품 사양>을 선보했으며 , 최종 가이드 와이어 제품은 모두 QC를 통해 검사한 후 창고에 넣어야 합니다. 발견된 경우 거부하면 <부적합품 관리 절차>를 따라야 합니다.

지름	0.014''(0.36mm)/0.018''(0.46mm) 0.021''(0.53mm)/0.025''(0.64mm) 0.032''(0.81mm) / 0.035''(0.89mm) / 0.038''(0.97mm)
길이	50cm//80cm/120cm/150cm/180cm/200cm/220cm/260cm/300cm
말단부 모양	각진/일자형/ 일자형(금색 스프링 코일 포함)
경도	일반/경화