비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 | 배치 번호 | HF160612 | 수량 | 6.5kg |
| 제조 날짜 | 2016년 6월 12일 | 패키지 | 필요에 따라 |
| 의원 날짜 | 2016년 6월 15일 | 만료 날짜 | 2018년 6월 11일 |
| 항목 | 표준 | 결과 | |
| 표현 | 흰색 또는 거의 흰색 결정체 또는 결정질 분말 | 을 준수합니다 | |
| 식별 | 특정 광학 회전 | 을 준수합니다 | |
| IR 기준 | 을 준수합니다 | ||
| 브로미스의 반응을 보입니다 | 을 준수합니다 | ||
| 용해성 | 물에 약간 용해됩니다 | 을 준수합니다 | |
| 솔루션 모양 | 솔루션 S는 분명하며 이보다 더 강한 색깔은 아닙니다 솔루션 BY7을 참조하십시오 | 을 준수합니다 | |
| 특정 광학 회전 | 30.5° ~ + 35.0° | 32.3° 이상 | |
| 수상 콘텐츠 | 4.0% 이하 | 1.30% | |
| 황화된 아시 | 0.10% 이하 | 0.046% | |
| 관련 물질 | 불순물 A: ≤ 0.25% | nd | |
| 불순물 C: ≤ 0.25% | 0.04% | ||
| 불순물 D: ≤ 0.25% | 0.018% | ||
| 불순물 E: ≤ 0.25% | nd | ||
| 불순물 B(TLC): ≤ 0.25% | nd | ||
| 기타 불특정 불순물: ≤ 0.10% | 0.03% | ||
| 총 불순도: ≤ 0.70% | 0.16% | ||
| 세균 내독소 | 10EU/mg의 베쿠리움 브롬화물 | 을 준수합니다 | |
| 어세이 (HPLC의 건조 기준) |
99.0%~101.0% | 99.88% | |
| 참조 표준 | EP8.0 표준 | ||
| 결론 | 이 제품은 EP8.0 표준을 준수했습니다. | ||
| 스토리지 | 밀폐된 용기에 빛과 습기로부터 보호됩니다 | ||
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