베이징 Mesochem Technology Co., Ltd.는 2009년에 제약 화학물질과 고급 화학제품을 전문으로 하는 독립 하이테크 기업으로 설립되었으며, 2005년에 설립된 베이징 Huafeng United Technology Co., Ltd의 비즈니스 개발에 적응하는 것을 목표로 하고 있습니다.
이 회사는 베이징 경제 및 기술 개발 구역(BDA)에 위치한 "Pharm Valley"에 위치하고 있으며, 제약 성분, 중간 물질 및 제약 기술 개발 서비스를 적극적으로 활용하고 있습니다. 독자적인 연구개발 능력과 수출입 권한을 갖고 있으며 국내외 수백 개의 제약회사와 연구기관과 안정적인 협력 관계를 유지하고 있습니다.
베이징 Mesochem Technology Co., Ltd는 Xingan(장서성)과 Xiangyang(허베이성)에 생산 기반을 두 개 보유하고 있으며, 생산 면적은 67,000m2에 불과하고 제조 장비 양도 30000L에 불과하여 R&D, 파일럿 생산 및 상업 생산 능력을 갖추고 있습니다. 이 중 80%는 유럽, 북미, 남미, 인도, 파키스탄, 동남아시아 등으로 수출됩니다.
2014년에 cGMP 제형 공장을 짓기 시작했고, 2016년 말에 이 플랜트를 사용하게 되었습니다. 이 공장에서는 구강 고체 제형 및 주입 워크샵, 마취제 워크샵, 창고 및 QC 실험실을 포함한 4개의 장치를 보유하고 있습니다. 연간 경구 투여량은 20억 정제로, 주사의 경우 9백만 앰플스, 흡입형 마취제의 주입량은 1년에 1억 2천 2백만 병입니다. 두 개의 ANDAs가 FDA에 대한 검토 중입니다. 그리고 많은 규제 시장에서 10가지 이상의 제형이 마케팅 승인에 적용되었습니다.
모든 내부 품질 관리 기준은 국가 규정 기준보다 엄격하며, 품질 보증 시스템은 FDA, ICH, EDQM 등의 요구 사항을 충족하도록 설정됩니다
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