Medomics CRP & SAA Combo Test

• 유형: 테스트 스트립 및 테스트 튜브
• 자료: 플라스틱
• 품질 보증 기간: 한 해
• 그룹: 성인
• 로고 인쇄: 로고 인쇄와
• 인증서: ISO, CE
• 모델 번호.: CRP/SAA
• 운송 패키지: Box+Carton
• 등록상표: OBM/OEM
• 원산지: 중국

제품 설명

는 급성 위상 단백질입니다. 혈청 내 농도를 측정하면 염증을 진단하고, 그 활동을 평가하며, 활동성과 치료를 모니터링하는 데 도움이 됩니다. 기존의 염증성 표지자 백혈구와는 달리 바이러스 감염은 바이러스 감염의 현저한 증가를 유발할 수 있다는 장점이 있으며 바이러스 감염 진단을 위한 민감한 지표입니다. SAA와 CRP를 함께 검출하면 감염성 질환(신생아 패혈증 및 패혈증 등)의 조기 진단에 대한 강력한 증거를 얻을 수 있습니다.

사용 목적

사용 목적

CRP/SAA 콤보 Rapid Test Kit(LFIA) 는 인간 전혈, 혈장 및 혈청의 C-Reactive Protein/Serum amyloid A(CRP/SAA) 함량의 체외 정성 검출에 사용됩니다.

제품 성능
1.정밀
CRP 및 SAA 양성 대조군 검사를 거쳤으며 결과는 모두 양성이었습니다.
 

2.반복성

동일한 배치의 10개 키트가 200mg/L, 75mg/L 및 20mg/L 농도의 CRP 및 SAA 정밀 제어 시료를 검출할 경우, 결과는 일관되어야 하고 색상 렌더링이 일관되어야 하며 모두 양성이어야 합니다.

3.특이성 분석
CRP 및 SAA 관련 품질 관리 제품(혈청 또는 혈장 샘플 음성)의 검출 결과는 음성이어야  합니다.

감지 제한
CRP는 10mg/L을 넘지 않고 SAA는 10mg/L을 넘지 않습니다

간섭 물질
용혈, 지질혈증 및 황달이 있는 검체는 검사 결과에 영향을 주지 않으며 검사 표본으로 사용할 수 있습니다.

임상 결과
감염되기 쉬운 사람 1,120명을 검출하기 위해 신속 검출 방법 및 CLIA 방법을 사용했습니다. 각 피험자의 비교는 다음 표에 나와 있습니다.

CRP/SAA 콤보 빠른 테스트 키트	CLIA		합계
	SAA 양성	음
SAA 양성	263	5	268
음	3	551	554
합계	266	556	822

감도: 98.1%, 특이도: 99.45%, 전반적인 일관성: 99.02%

 

회사 프로필

 

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