제품 설명
딱딱한 실내 층류 유형의 무균 아이솔레이터는 스테인리스 스틸과 강화 유리로 구성된 벽이 단단하며 내부 환경이 역동적인 A-level입니다. 작업용 장갑을 사용하십시오. 장갑은 두껍고 파손되지 않거나 얇고 높은 느낌이 들 수 있습니다. 이 시스템에는 압력 및 공기 흐름을 완전히 자동으로 제어하기 위한 Siemens 로직 제어기(PLC)가 장착되어 있으며 압력 손실 알람 기능이 있습니다. 산업용 등급의 태블릿 컴퓨터 제어는 2010 버전의 GMP 컴퓨터 시스템의 검증 요구 사항을 충족합니다.
성능 특성
1.기화된 과산화수소(VHPS *) 멸균을 6로그 포자 살살 수준에 도달하고 과산화수소의 농도를 모니터링 및 제어하는 기능을 갖춘 건조
2.실내 실내는 수동 닦개로 청소되고 각은 없습니다.
3.환기 후 실내 VHPS 농도가 1ppm 미만이므로 VHPS 잔류 농도 검출에 부합할 수 있습니다.
4.멸균 후, 차체는 GMPA 수준의 청결도 기준을 완전히 준수하며, 온라인 먼지 입자 및 판토닉 박테리아 샘플링 시스템을 통합 및 설치할 수 있습니다.
5.실내 차체 압력 감소 테스트, 테스트 압력의 2배 미만에서 시간당 부피 누출율은 0.5% 미만이며 누출 알람 기능이 있습니다.
6.아이솔레이터는 사용 필요에 따라 조정할 수 있습니다. -80pa~80pa, 무균 작동 중에는 일반 제품이 40pa~60pa 유지, 정압 조건에서 설정값으로 ±5pa 유지 양압과 음압의 두 가지 모드를 사전 설정하고 저장하여 필요에 따라 조정할 수 있습니다.
7.시스템 설계는 GMP, 2015 Pharmacopoeia, USP/EP의 요건을 충족하며 제어 시스템은 21CFR part11 전자 서명 및 전자 기록 요건을 충족할 수 있습니다.
- 공기 소스는 깨끗한 여과식 압축 공기 또는 질소이고 공기 소스 압력은 0.4MPa ~ 0.6MPa입니다.
사양
| 이름 |
VHP 살균 아이솔레이터 |
| 파워 |
380 ± 38V, 50 ± 5Hz, 25A |
| 최대 전력 |
4000W 이하 |
| 내장 박테리아 콜렉터 |
1-2 |
| 공기 흐름 방식 |
단방향 흐름 |
| 표시 |
12.1인치 태블릿 |
| 소음 |
65dB(A) 미만 |
| 응용 프로그램 |
무균 충전, 샘플링 |
| 내부 환경 |
A급 |
| 시스템 |
PLC |
| 쿠솜 |
제공됩니다 |
만약 당신이 이 일에 관심이 있다면, 나나 장(Nana Zhang)에게 연락해주시기 바랍니다
Shanghai Medigroade Industry Co., Ltd
중국 상하이 와이가오차오 자유무역지대 200137
medigrade.en.made-in-china.com
감사를 받은 공급업체 
