무균 테스트 무균 주입, 샘플링, 무균 테스트, 배합 및 교부를 위한 무균 격리 장치

• 분류: Lab
• 유형: Lab Product
• 인증: ISO13485
• 그룹: Adult
• 재질: 스테인리스 스틸
• 색상: 실버
• 모델 번호.: LTL-HTY-1250G3
• 조건: 새로운
• 사용: 보호 격리
• 피처: 보호 격리
• 조리대 재질: 스테인리스 스틸
• 제품 이름: 경질 멸균 시험 아이솔레이터
• 운송 패키지: Standard Export Packing
• 사양: 2300*870*2420mm
• 등록상표: LETY
• 원산지: China
• 생산 능력: 200/Month

제품 설명

실험실 살균 아이솔레이터 셀 치료용 아이솔레이터 멸균 테스트
모델: LTL-HTY-1250G3

스테인레스강과 강화 유리로 구성된 층류 무균 아이솔레이터  A급 내부.

이 시스템에는 완전 자동 제어를 위한 Siemens(PLC)가 장착되어 있습니다.

GMP, EP, USP, CP와 함께 사용

GMP에 따르면, 멸균 시험은 클래스 D 배경에 설치된 멸균 시험 아이솔레이터에서 수행할 수 있습니다.

 

피처

1.  멸균 보증 레벨 6로그에 도달할 수 있는 생물학적 오염 제거용 기화된 수소 과산화물(VHPS) 발생기 내장

2.  VHPS 잔류 농도는 폭기 후 1ppm 미만입니다.

  3.누출율이 작동 압력 테스트의 2배 미만에서 0.5%/vol/hour 미만

  4.압력은 -80pa~80pa 내에서 조절 가능

  NetSCADA와 5.12.1" IPC

  6.멸균 시험 펌프 내장;

  7.내장된 장갑 무결성 테스터(HTY-GIT01INS);

  21 CFR Part 11 전자 기록 및 서명 요건을 준수합니다.

  9.연동, 알람 기록 및 감사 추적

10.소음: 압력 유지 단계에서 65dB(A) 이하

11.압축 공기 공급: 0.4MPa ~ 0.6MPa 깨끗하고 건조함

12.전원 공급 장치: 380 ± 38V, 50 ± 5Hz, 25A(HTY - 1800G4/HTY - 1800AG4)

 

옵션

에어 샘플러, 파티클 카운터

고/저 농도 센서

작업자 안전을 위한 휴대용 농도 센서

WiFi 제어식 글러브 무결성 테스터(GIT-WLAN)

나무 목조

 

응용 프로그램

무균 충진, 샘플링, 멸균 시험, 배합 및 배합.

 

사양

 

 

모델	설명	전체 크기 (L * W * H)	작동 공간	내부 패스 박스
HTY-1250G2	메인 챔버 + 패스 박스 - 한쪽	2300 * 870 * 2420mm	1240 * 680 * 700mm	600 * 550 * 700mm
HTY-1250AG2	메인 챔버 - 싱글 사이드	1670 * 870 * 2420mm	1240 * 680 * 700mm	/
HTY-1650G3	메인 챔버 + 패스 박스 - 한쪽	2700 * 870 * 2420mm	1,6440 * 680 * 700mm	600 * 550 * 700mm
HTY-1650AG3	메인 챔버 - 싱글 사이드	2075 * 870 * 2420mm	1,6440 * 680 * 700mm	/
HTY-1800G4	메인 챔버 + 패스 박스 - 한쪽	2850 * 870 * 2420mm	1,790 * 680 * 700mm	600 * 550 * 700mm
HTY-1800AG4	메인 챔버 - 싱글 사이드	2225 * 870 * 2420mm	1,790 * 680 * 700mm	/
HTY-1800G8	메인 챔버 + 패스 박스 더블 사이드	2650 * 1240 * 2420mm	1,750 * 1200 * 650mm	600 * 550 * 700mm
HTY-1800AG8	메인 챔버 - 더블 사이드	2370 * 1240 * 2420mm	1,750 * 1200 * 650mm	/

 

* 크기를 사용자 지정할 수 있습니다

서비스

FDA, EMA, GMP, 21CFR Part 11을 준수하기 위한 완벽한 검증 프로토콜

지방, SAT, 트레이닝.