제약 포장 실 무결성 검사, 마이크로 진공 붕괴 누출 테스터, EP/GMP/FDA

• After-sales Service: One Year Free Parts
• Warranty: 1 Year
• Display: Digital
• Control: Computer Control
• Weight: 30kg
• Power Source: 230VAC or 115VAC
• 모델 번호.: PKT-MF2338
• Best Sensitivity: 2μm
• Test Pressure Accuracy: ±1%
• Test Pressure Resolution: Down to ±2 Kpa
• 압력 범위: -0.1~0.2MPa -0.1~0.7MPa -0.1~1.0MPa
• 운송 패키지: Wooden Box Carton
• 사양: 655× 426× 410 mm
• 등록상표: Labxyi
• 원산지: Hunan
• 생산 능력: 1000

제품 설명

LabGeni는 최고 품질의 기계를 제조 및 납품하는 데 필요한 것으로, 포장 및 검사 요구에 맞는 최고의 성능, 효율성 및 안정성을 제공합니다. PKT-MF2338 포장 누출 테스터는 거의 모든 주요 시장의 누출 감지 전문가로서 다른 의료 기기를 비롯한 의료 산업에 알려져 있습니다. 회사의 분석 및 테스터 생산의 일환으로 PKT-MF2338 패키징 누출 테스터는 전문 엔지니어와 협력하여 고객이 데이터에 의해 점점 더 정의되는 산업 세계에서 신뢰할 수 있는 턴키 솔루션을 통해 경쟁 및 성공을 거둘 수 있도록 지원합니다.

PKT-MF2338 패키징 누출 테스터는 대량의 누출 테스트에서 누출 감지 장비 제품군과 압력 감소, 진공 감쇠, 질량 흐름 및 헬륨 누출 테스트에 대한 광범위한 경험을 결합하고 추적 가능성, 테스트 최적화 및 근본 원인 분석을 위한 데이터 관리 기능을 제공합니다. 이러한 파트너는 거의 모든 수직 분야의 모든 제조업체에 맞게 작업에 적합한 누출 테스트를 맞춤화하고 데이터 기반 통찰력을 활용하여 빠른 설정과 안정적인 성능을 보장합니다.

이 제품은 제약 포장의 밀봉 무결성 테스트에 적합하여 수분, 산소 및 미생물이 제품을 오염시키지 않도록 합니다. 의약품: 병, 가방에 든, 상자, 앰플, 바이알, 카트리지, 미리 채워진 바늘(PFS), (BFS), (FFS) 등
스프레이 캔: 플런저 스프레이 캔, 백 라인 스프레이 캔, "에너지 재킷" 스프레이 캔, 유연한 튜브 스프레이 캔



정확한 결과
PKT-MF2338 포장 누출 검사 시스템은 진공 테스트를 사용하여 매우 정확한 결과를 제공합니다. 단 몇 미크론의 누출만 탐지할 수 있는 이 시스템은 장기 추세 분석 및 데이터 추적 기능을 위한 로깅으로 정량적 결과를 생성합니다.
비파괴 검사
비파괴 검사는 PKT-MF2338 포장 누출 검사 시스템을 포함한 여러 시스템의 특징 중 하나입니다. 비파괴 검사는 제품을 테스트하고 제품을 포장 라인에 반환할 수 있도록 하여 폐기물을 줄입니다. 비파괴 시험을 통해 품질 테스트의 의도로 손상된 제품이 적습니다.
리콜 감소
LabGeni의 PKT-MF2338 포장 누출 테스터는 제품 리콜 위험을 줄여 기업이 비용을 절감할 수 있도록 지원합니다. 이러한 테스트 시스템은 제품의 포장에 문제가 없는지 확인합니다. 손상되거나 잘못 밀봉된 포장은 많은 리콜에서 오염의 원인이 되는 경우가 많습니다. 누출 테스트 방법을 사용하면 즉시 해결할 수 있도록 포장 문제를 쉽게 식별할 수 있습니다.

PKT-MF2338 포장 누출 테스터를 전 세계 고객에게 배송합니다. 빠르고 친절한 고객 지원 및 영업 지원을 통해 시스템의 성능과 내구성에 대한 고객의 만족도를 높일 수 있습니다.
 

• LabGeni의 PKT-MF2338 포장 누출 테스터는 다양한 패키지의 누출 여부를 테스트하고 작업자 독립적으로 GO/NO-GO 답변을 제공합니다. 작은 패키지의 경우 2μm의 작은 구멍을 찾을 수 있으며 가장 큰 패키지에 적용할 수 있습니다. 이 검사는 의료 붕대, 의약품 검사에 사용되며 목록은 계속됩니다
• 독특하고 유연한 테스트 챔버는 테스트 후 양호한 패키지가 원래 상태로 유지되고 생산 라인에 바로 다시 배치되도록 합니다. 투자 수익 시간을 줄입니다. 공기(또는 MAP 가스)가 "헤드스페이스"이고 일반적으로 건조한 내용물을 가진 패키지가 필요합니다.
• LabGeni의 PKT-MF2338 포장 누출 테스터에는 간단한 변경 테스트 챔버가 있어 장비에서 더 많은 패키지를 테스트할 수 있습니다. 항목은 수동으로 배치되고 완전 자동 테스트 시퀀스를 시작하기 위해 핸들이 닫힙니다. 결과는 누출율에 대한 정량적 측정과 함께 통과 또는 실패 램프와 함께 표시됩니다.

진공 감쇠 테스트는 어떻게 작동합니까?
진공 붕괴 테스트를 수행하기 위해, 용기를 단단히 끼워진 챔버에 놓고 미리 정해진 진공 수준으로 배출합니다. 사전 설정된 진공에 도달한 후 센서가 미리 설정된 시간 동안 진공 레벨을 측정합니다. 테스트 중인 컨테이너의 무결성이 손상된 경우(누출이 있는 경우) 챔버 내부에서 측정된 압력이 상승합니다.

그러면 A) 심한 누출이 발생합니다. 진공이 사전 설정된 진공 수준에 도달하지 않으면 b) 중간 누출, 테스트 중 진공 레벨이 사전 설정된 진공 레벨 아래로 떨어지면 c) 감쇠 또는 미크론 누출, 테스트 시간 동안 진공 레벨이 감쇠 한계를 초과하는 경우

진공 감쇠 테스트 장점
진공 붕괴 누출 테스트 방법은 밀봉된 패키지에 대한 품질 보증을 제공할 수 있는 다양한 이점을 제공할 수 있습니다. 가장 큰 장점 중 몇 가지를 들 수 있습니다.
 

1. 압력 또는 진공을 기준으로 누출률을 결정합니다
2. 체적 유량으로 보정할 수 있습니다
3. 매우 작은 누출을 감지할 수 있을 만큼 민감합니다
4. 압력 또는 진공 환경에서 테스트할 수 있습니다
5. 압력 또는 유량 손실(psig 또는 SCC/min)을 보고할 수 있음
6. 간단하고 효과적인 누출 테스트 방법을 제공합니다

진공 붕괴 테스트(계속)
전체 압력 용기를 시험하면 커플러와 어댑터를 누출 시험에 포함할 수 있습니다. 이 절차는 혈관의 한 쪽 면에 있는 투과항이 닫혀 있고 다른 쪽 투과 포트에서 진공이 당겨지는 차이점과 함께 설명된 것과 같습니다. 피드 및 농축포트가 열려 있을 수 있습니다.



피처

1.  USP 1207, ASTM F2338 표준 및 FDA 표준을 준수합니다.
2.  반자동 검출, 소규모 배치 및 다종 검사에 적합.
3.  비파괴 비파괴 검사, 높은 정확도, 반복성, 감도
4.  이 기기는 진공 압력 차이 감지에 사용됩니다.
5.  누출율은 자동으로 결함 구경 μm로 변환될 수 있습니다.
6.  테스트 결과의 데이터베이스 저장으로 간편한 품질 관리
7.  테스트 결과의 데이터베이스 저장으로 간편한 품질 관리
8.  터치 방식 수동 인터페이스, 간단하고 빠른 작동: 테스트 프로그램을 설정/선택한 후 테스트 샘플을 수동으로 입력/꺼내기만 하면 됩니다.

장점 기능

1.  전체 프로세스 중에 유속을 자동으로 테스트하고 조리개 크기를 변경합니다.
2.  자동 누출 속도 보정 기능
3.  표준 누출 장착(표준 양성 병, 타사 인증)
4.  4단계 사용자 권한 관리는 FDA 21CFR Part 11 요건을 충족합니다.
5.  감사 추적 기능 포함.
6.  분할 설계, 테스트 챔버는 호스트 위에 있으며 다양한 제품 유형에 따라 다양한 테스트 챔버를 제공할 수 있습니다.

 또한 당사는 사용자에게 양성 병 생산, 표준 누출 비율/연간 누출 검증, 새로운 샘플 금형 맞춤화, 샘플 방법론적 매개변수 개발 및 검증 등을 포함한 체결 테스트와 관련된 지원 서비스를 제공합니다
 테스트 캐비티는 고객의 요구에 따라 사용자 정의되며, 테스트 캐비티가 고객의 제품과 완벽하게 일치하고 신속하고 민감한 테스트를 수행할 수 있도록 합니다.

사양

모델	PKT-MF2338
최고의 감도	2μm
압력 정확도 테스트	±1% (풀 스케일, 최적의 직선형)
압력 해상도를 테스트합니다	±2kPa
압력 범위	-0.1 ~ 0.2MPa -0.1 ~ 0.7MPa -0.1 ~ 1.0MPa
기기 크기(HxWxD)	655 × 426 × 410mm
순 중량	30kg
전자 테스트 기록	네
데이터 메모리	≤ 5년
전기 연결	230VAC 또는 115VAC
작동 온도	10°C ~ 95°C(+50°F ~ +200°F)
보관 온도	-18 °C ~ +65 °C(0 °F ~ +150 °F)
작동 습도	5 ~ 90%
보관 습도	5 ~ 90%
분위기	700 ~ 1060hPa
신호 출력	(4-20) mA/RS485/12V 알람 출력
커넥터	이더넷/USB/RS485
사용자 권한 제어	4 수준 사용자 제어 (21 CFR Part11 준수)
기록	≤ 5년 용량
프린터	네
감사 추적	≤ 5년 용량, 시간에 따라 빠르게 감사
데이터 백업	USB 플래시 디스크에서 파생된 데이터

* 이 장비가 정밀 기기이며 상대 습도 26 ± 2 및 65 ± 5%의 표준 실험실 조건에서 수행해야 한다는 점을 충분히 이해하시기 바랍니다.