SC PTCA 벌룬 확장 카테터 의료 기기(CE 및 FDA 포함

• 입력합니다: 카테터
• 에틸렌옥사이드 멸균: 에틸렌옥사이드 멸균
• 그룹: 성인
• 로고 인쇄: 로고 인쇄
• 재질: 나일론, 페벡스
• 품질 보증 기간: 3년
• 모델 번호.: KPTCA150010 to KPTCA400040
• 피처: 일회용
• 인증: CE, FDA, ISO13485
• 응용 프로그램: 심혈관
• 공칭 파열 압력: 6 ATM
• 정격 버스트 압력: 16 ATM
• 풍선 접기: 3
• 카테터 길이 카테터: 142cm
• 운송 패키지: Box or Pouch
• 사양: Diameter from 1.5mm to 4.0mm
• 등록상표: Kossel, Global
• 원산지: Suzhou China
• 세관코드: 9018390000
• 생산 능력: 5000PCS/Month

제품 설명

회사 프로필

코sel Medtech(Suzhou) Co., Ltd는 2013년에 설립되었으며, 관상동맥, 말초 중재 의료 기기, 전기 생리학 시리즈 제품 및 기타 관련 액세서리를 전문으로 취급합니다. 또한 OEM/ODM의 협력도 환영합니다.

저희 초기 팀원들은 중국과 미국에서 온 경험 많은 현장 전문가들입니다. 현재 핵심 팀은 10년 이상 현장 경험을 보유하고 있으며 총 직원 수는 200명을 넘습니다.

일관된 혁신 능력, 고급 생산 능력, 7,000 평방 미터의 전문 시설 및 실험실을 보유하고 있습니다. 당사는 100개 이상의 지적 재산권 또는 특허를 획득했으며 ISO 9001, ISO 13485 및 GMP 시스템을 통과했습니다. CE, FDA, KFDA, PMDA 인증서를 수여받고 "유니콘" 및 "가젤" 회사의 명예 학위를 받았습니다. 또한, 당사는 과학 및 기술 업적에 대한 정부 차원의 상업화 프로젝트를 진행했습니다. 우리 제품은 수십 개 국가에서 사용되고 있으며 전 세계 고객이 있습니다.

우리는 탁월한 제품을 개발하고 개입 분야에서 국제적인 선두 기업이 되기 위해 노력하고 있으며 인간의 복지를 위해 최선을 다하고 있습니다!  



제품 특징:

1.레이저 성형 기술은 작고 부드러운 팁을 사용하여 협착을 부드럽게 통과시킬 수 있습니다
2.특허 받은 친수성 코팅이 윤활되어 우수한 전달 성능을 제공하고 마찰의 80%를 줄여줍니다
레이저 본딩 기술은 풍선과 카테터를 잘 연결하므로 구불구불한 혈관을 통과하는 데 도움이 됩니다
3.풍선은 협착 교차에 방해가 되고 손상을 줄이며 회복하기 쉬운 3개 날개 접기 과정을 통해 작은 프로파일을 가지고 있습니다
테이퍼형 팁 및 코어 와이어를 통해 우수한 전달 성능을 제공합니다

 

열기구 탄성 및 정격 버스트 압력

P/ATM D/mm	준수 허용 오차: ±5%
	6(NP)	8	10	12	14	16(RBP)	18
1.5	1.50	1.53	1.56	1.59	1.62	1.65	1.68
2.0	2.00	2.03	2.06	2.09	2.12	2.15	2.18
2.5	2.50	2.54	2.58	2.61	2.64	2.67	2.70
2.75	2.75	2.79	2.83	2.86	2.89	2.92	2.95
3.0	3.00	3.04	3.08년	3.11	3.14	3.17	3.21
3.5	3.50	3.55	3.60	3.64	3.69	3.73	3.77
4.0	4.00	4.05	4.10	4.15	4.20	4.25	4.30

 

 PTCA 벌룬 도관 크기 매트릭스

L/mm D/mm	10	15	20	25	30	35	40
1.5	√	√	√	√	-	-	-
2.0	√	√	√	√	√	-	-
2.5	√	√	√	√	√	√	√
2.75	√	√	√	√	√	√	√
3.0	√	√	√	√	√	√	√
3.5	√	√	√	√	√	√	√
4.0	√	√	√	√	√	√	√

생산 라인




인증서





FAQ
어떤 제품을 제공하나요?
PTCA, NC PTCA, CTO, PTA/HP PTA 풍선 카테터, 팽창 장치, 방사상 동맥 압박대, 진단 전기 생리학 카테터, 심장 절제 카테터 등 다양한 혈관 중재 및 이식 가능 제품을 제공합니다. 벤나 카바 필터 및 스텐트/스텐트 시스템
OEM/ODM 서비스도 제공됩니다.

2.어떤 인증서를 얻습니까?
ISO 9001, ISO 13485, GMP, CE, FDA, KFDA, PMDA 및 NMPA 인증서

최소 주문 수량(MOQ)은 얼마입니까?
30분

4.제품이 소독되었습니까?
예, 모든 제품은 EO 멸균되어 있습니다.

5.저는 유통업체이며 제 지역에 배포하기 전에 제품을 검증해야 합니다. 무료 샘플을 보내주시겠습니까?
대부분의 경우 평가를 위해 한두 개의 샘플을 제공합니다. 익스프레스 요금은 고객이 지불합니다.

플라스틱 튜브, 커넥터 등의 부품을 찾고 있습니다. 이런 것들을 좀 드릴 수 있을까요?
예, 구성 요소 또는 원료를 제공할 수 있습니다.

7.지불 기간은 어떻게 됩니까?
EXW 견적서, 100% T/T 선불.

8.귀하의 제품은 몇 개의 국가에서 사용됩니까?
30명 이상, 우리는 모든 대륙에 고객을 두고 있습니다