가루: | 네 |
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사용자 지정: | 사용자 지정 |
인증: | GMP, ISO 9001, USP, EP |
적합: | 나이가 지긋한, 성인 |
상태: | 고체 |
청정: | > 99 % |
비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
제품 이름 | 시안코바알아민 (비타민 B12) | 원산지 국가 | 중국 | |
RETEST-RETEST-RE수명 | 5년 | |||
따라 | pH.유라스 10.3 및 자체 표준 | |||
테스트 항목 |
사양 | 테스트 방법 |
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문자 |
진한 빨간색 , 결정질 분말 또는 진한 빨간색 결정 | pH.Eur..mon그래프: 0547 시각적 방법 | ||
식별 A |
UV: 278nm , 361nm 및 547-559nm에서 흡착 최대값 | pH.Eur..mon그래프/pH.Eur.<2.2.25> |
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A361nm/A278nm : 1.70 ~ 1.90 A361nm/A547-559nm :3.15-3.45 |
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식별 B |
UHPLC: 테스트 용액으로 얻은 크로마토그램의 주요 피크는 머무름 시간과 크기가 참조 용액으로 얻은 크로마토그램의 주요 피크와 비슷합니다(c). | pH.유라스 모노그래프/pH.Eur.<2.2.29> |
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건조 손실 | ≤ 10.0% | pH.유라스 모노그래프/pH.Eur.<2.2.32> |
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분석 |
97.0%~102.0% | pH.유라스 모노그래프/pH.Eur.<2.2.25> |
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관련 물질 |
총 불순물 ≤3.0% | pH.Eur. 모노그래프 / pH.유라스 2.2.29>( UHPLC) |
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7β, 8β-락톤-시안코바랴민 ≤ 0.7% | ||||
50-카르복시안코박아민 ≤ 0.5% | ||||
34-메틸시안노코바랴민 ≤ 1.5% | ||||
32-카르복시안코박아민 ≤ 0.5% | ||||
8-EPI-시안코박아민 ≤ 0.5% | ||||
불순물 F ≤ 0.5% | ||||
불특정 불순물 ≤ 0.2% | ||||
등 |
5000ppm 이하 | 사내(GC) |
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총 호기성 미생물 수 |
≤ 1000cfu/g | CHP 2020 <1105> |
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총 합산 성형기 수 |
≤ 100cfu/g | CHP 2020 <1105> |
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결론 : 이 제품은 pH.Eur. 10.3 및 자체 표준 |
제품 이름 | 시안코바알아민(비타민 B12) | |
원산지 국가 | 중국 | |
RETEST-RETEST-RE수명 | 5년 | |
따라 | USP 43 및 자체 표준 | |
테스트 항목 | 사양 | 테스트 방법 |
문자 | 진한 빨간색 결정체 또는 비정질 또는 수정체 붉은 분말. | 비주얼 메서드 |
식별 A |
UV: 흡수 스펙트럼은 278 ± 1nm, 361 ± 1nm, and550 ± 2nm에서 최대 효과를 나타냅니다 . | USP 모노그래프 |
A361 nm / A278nm : 1.70 ~ 1.90 A361 nm / A550nm : 3.15 ~ 3.40 |
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식별B |
코발트: USP 요구 사항을 충족합니다 |
USP 모노그래프 |
식별 C |
HPLC: 시료 용액의 주요 피크 머무름 시간은 표준 용액의 머무름 시간과 일치합니다. | USP 모노그래프 |
건조 손실 |
≤ 10.0% | USP 모노그래프/USP<731> |
분석 |
97.0%~102.0% | USP 모노그래프 |
관련 물질 |
총 불순물 ≤3.0% | USP 모노그래프 |
7β, 8β-Lactocyanocalamin ≤ 1.0% | ||
34-메틸시안노코바랴민 ≤2.0% | ||
8-EPI-시안코박아민 ≤ 1.0% | ||
기타 불순물 ( 카르복시안코박아민 50 포함, 32- 카르복시안코바랴민) ≤ 0.5% |
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등 | 5000ppm 이하 | 사내 / (GC) |
총 호기성 미생물 수 | ≤ 1000cfu/g | CHP <1105> |
총 합산 성형기 수 |
≤ 100cfu/g | CHP <1105> |
결론 : 이 제품은 USP 43 규격 및 사내 표준을 준수합니다. |