JM363401 URINE TEST LITHER URS-1K
제품 이름
일반 이름: 소변 검사 스트립
상호 : 소변 검사 스트립
영어 이름: 화학 요검사 스트립
포장 사양
모델: 4A, 10A, 11A, 12A, 14A, 100회 투여/배럴
의도된 응용 프로그램
임상 소변 포도당, 빌리루빈, 케톤, 비중, PH에 사용 단백질, 우로빌리노겐, 아질산염, 백혈구, 아스코르브산, 크레아티닌, 칼슘, 칼슘은 정성적 및 반정량적 검출을 위한 것입니다
검사 원칙
검사 스트립과 소변 사이의 화학 반응으로 색상 변화가 일어나며, 색상 비교 분석으로 다양한 측정 물질의 상대적 농도가 파악됩니다.
부품
소변 분석 카드는 주로 기질, 양면 접착제, 검사 블록으로 구성되어 있습니다
소변 검사 카드 100장 당 검사 블록의 주요 구성요소
포도당
글루코산화효소 (G하느님께요) 700 I. U
페록시다제(POD) 175 P. U
4-아미노안티피드린(4-AAP) 14.0 mg
1-납톨-3, 6-디술폰산, 디로듐 소금 14.0mg
단백질
테트라브로모페놀 브레(TBPB) 0.35mg
빌리루빈
2-메틸-5-니트로란일린 1.9mg
아질산나트륨 1.0mg
우로빌리노겐
3, 3-DimethOXY-4, 4-비페닐비스(디아조늄테트라플루오로산염) 0.16mg
pH
브로모레솔 그린 0.07mg
브로모xylenol 블루 0.72mg
비중
DI(2-에틸헥실) 인산(D-2-EHPA) 8.0mg
브로미몰블루 0.7mg
혈액
CHP(Cumene Hydroperoxide) 30.0mg
3, 3, 5, 5-테트라메틸벤지딘(TMBZ) 15.0mg
케톤
니트로프러사이드 나트륨 12.0mg
아질산염
술파닐라미드 3.9mg
N-1-납티시레일렌디아민 디하이드로클로라이드(NEDA-2HCl) 0.3mg
백혈구
3-(N-톨루에술폰닐-L-알란니록시) 인돌(TAI) 0.49mg
2-메톡시-4-(N-모르폴리노) 벤젠디아조늄(MMB) 0.17mg
마이크로 알부민:
플루오레세인 염료 0.4mg;
칼슘:
O-크레솔프탈시아닌복합체 2.5mg 1개; 완충액 176.0mg;
크레아티닌:
3, 5-니트로벤조산 5.0mg; 완충액 126.0mg;
보관 조건 및 유효 기간
보관 조건: 2 °C ~30 °C
비부식성 가스 환경 어둡고 습한 보관
기간: 개시 후 18개월: 3개월
적용 가능한 기기
일반적인 유형의 소변 분석기에 적합합니다.
검체 요건
1 , 용기를 사용하여 신선한 소변을 채취하여 (소변 보관 시간을 4시간 이상 단축), 원심분리 후 전체 혼합물을 사용하지 않고 소변을 검사합니다.
2 세제, 소독제 사용 후 용기에 든 물은 깨끗한 물과 함께 사용한 후 완전히 말려야 합니다.
3 소변 검체를 저장할 때 산성, 알칼리성 방부제를 첨가할 수 없습니다.
4, 충분한 혼합 후 냉장 또는 냉동 소변 검체를 실온에서 측정해야 합니다.
5, 불안정성으로 인한 우로빌리노겐 및 빌리루빈. 소변 검체를 1시간 이내에 채취합니다.
6 아질산염 측정 시 아침 소변을 채취해야 합니다. 그렇지 않을 경우 소변 배뇨가 방광에서 4시간 이상 지속됩니다.
7, 우로빌리노겐을 체크하세요. 소변은 언제든지 채취할 수 있지만 오후에는 2-4회이므로 우로빌리노겐의 소변 배설량이 가장 많습니다.
테스트 방법
비색법:
모든 검사 영역을 신선한 소변에 완전히 혼합한 후 즉시 꺼냅니다
2, 시험용 스트립 용기 가장자리에 기대어 소변보다 더 미끄러져 빠졌습니다.
3 테스트 스트립을 테이블에 있는 비색병 표지와 비교하여 측정 시간에 테스트 결과를 기록합니다.
4, 정상 작동 조건: 주변 습도 10 °C ~30 °C; 상대 습도 RH = 60%.
소변 분석기 비색 방법:
검사 작동 지침에 사용된 소변 분석기를 클릭하십시오.
기준값(기준 범위)
| 프로젝트 |
기준 범위 |
프로젝트 |
기준 범위 |
| 포도당(GLU) |
2.8mmol/L 미만 |
혈액(BLD) |
10cells/μL 미만 |
| 빌리루빈(BIL) |
0μmol /L |
우로빌리노겐(URO) |
3.2-16μmol/L |
| 케톤(케트) |
0mmol/L |
니트라이트(NIT) |
0μmol/L |
| 단백질(Pro) |
0.15g/L 미만 |
비중(SG) |
1.010-1.025 |
| 칼슘(Ca) |
1.5-9.0mmol/L |
크레아티닌(CRE) |
2.0-22.0mmol/L |
| 백혈구(Leu) |
0cells/μL |
아스코르브산 (VC) |
0mmol/L |
| (PH) |
5.5 - 7.0 |
MICROALBUMIN(MAC) |
30mg/L 미만 |
테스트 결과의 해석
테스트 결과 평가:
표준 색상 코드 판단 테스트 결과 및 기록을 참조하여 병에 따라 지정된 시간을 표시합니다. 소변 검체가 양성인 경우 의심스럽고 반복 가능한 검사가 필요합니다
포도당: 혈당 검출 특이도의 실험 영역, 당분 외에 소변의 다른 물질은 양성 검출 결과 중 하나일 수 없습니다. 소변에 포함된 아스코르브산이 0.28mmol/ L 미만이면 소변 내 색깔 변화 반응이 양성으로 나타날 수 있습니다. 소변 내에 최소한 포도당 2.2mmol/ L의 함량(소변 내 아스코르브산 농도가 2.84mmol/ L보다 높을 경우)이 이에 대한 반응입니다. 또는 4-7mmol/ L 검체에서 케톤 체농도가 4mmol/L보다 높은 경우 위음성 반응이 나타났습니다. 소변의 비중 수치가 증가하면 포도당 검사 반응이 감소합니다. 온도 변화로 인한 반응도 정상적인 상황에서는 신장을 통해 소량의 포도당이 분비될 수 있지만 이 양이 검사 스트립의 검출 민감도보다 적습니다.
빌리루빈: 정상 상황에서는 빌리루빈 소변에서 이를 감지할 수 없습니다. 소변에 빌리루빈이 미량 수준 이상 있으면 추가 검사가 필요할 정도로 충분히 비정상입니다. 피리딘 대사물과 S-옥신돌 알데히드 산과 같은 일부 약물 대사물이 소변 아스코르브산 농도가 1.42mmol/ L보다 높은 거짓 양성 결과를 유발할 수 있는 경우 위음성 결과가 나올 수 있습니다. 결과가 음용혈성 황달(negative hemolytic jaundice)일 때
케톤: 이 연구에서는 소변에 아세토아세테이트를 식물적으로 사용하지만 소변 아세톤 및 β-하이드록시부티레이트와 반응하지 않습니다. 소변 검체는 일반적으로 음성이고 , 중력이 높고 소변 중 PH가 낮으면 반응성이 증가하며 케톤 미량의 컬러 염색도 나타납니다. 다량의 아세톤 잇몸 벤젠, 아세톤, 플라스틱, α-키토산, 시료가 포함된 샘플 레보도파 대사물에 나타난 위양성 또는 비정상 착색 .
비중: 소변 딥스틱은 1.005 ~ 1.030 사이의 비율을 결정할 수 있습니다. 이 방법은 굴절률 방법과 좋은 상관관계를 가지고 있으며 오차는 0.005 이내입니다. 소변 PH 6.5 이상, 0.005 이상 수치가 측정되면 정확도를 높이기 위해 소변 분석기를 자동으로 조정할 수 있습니다. 소변 검사 결과 포도당과 같은 일부 비이온 성분은 불투명한 컬러 염료에 영향을 받지 않습니다. 완충액이 높은 알칼리 소변은 다른 수치 방법에 비해 낮습니다. 소변 내 단백질(1-7.5 g/L)도 값의 비율을 높일 수 있습니다.
혈액: 이 헤모글로빈 실험은 매우 민감하며 현미경 검사의 보충제로 사용될 수 있습니다. 이 논문은 소변 내 아스코르브산 함량이 L에 2.84를 상습하더라도 위음성 결과가 나타나지 않는 VC 간섭 공식입니다. 그러나 고밀도 및 고농도의 혈액산 소변 검체의 경우 반응이 민감도가 낮습니다. 잠복혈은 소변 내 여성의 월경 기간과 구분되어야 합니다. 하이포아염소산염 등의 특정 산화성 오염물질은 위양성을 유발할 수 있으며, 과산화효소의 요로 감염과 관련된 미생물이 위양성 결과를 초래할 수도 있습니다.
pH: PH 테스트 영역 일반적으로 1 단위 테스트 값 이내 5-8.5의 육안형 측정 범위에서는 기기 측정 범위가 5-9입니다.
단백질: 이 검사 영역은 알부민 글로불린, 헤모글로빈보다 더 민감하므로 저우단백과 당단백질이 더 민감하므로 소변 검체에서 "음성"의 결과를 배제할 수 없습니다. 정상적인 상황에서는 신장에서 소량의 단백질이 배출되지만 일반적인 방법인 "추적" 표준 차단 딥보다 색깔이 더 심하면 단백뇨가 있으므로 추가 검사가 필요합니다. 알칼리성 소변 완충액이 높으면 거짓 양성 결과가 나올 수 있습니다. 제4 암모늄 화합물 또는 일부 세척제의 소변 검체가 보존제 오염으로 인해 위양성 결과가 나올 수 있습니다
우로빌리노겐: 이 검사는 원래 소변 농도에서 3mol/L(약 0.2Ehrlich) 소변 배뇨를 감지할 수 있습니다. 정상 소변 소변 내 뇌와 최초 함량은 3.2-16 mol/L입니다 32mol/L은 정상에서 비정상 상태의 임계 값 변화로 인해 발생할 수 있으므로 추가 검사가 필요합니다. 정상에서 완전 폐쇄성 황달 질환을 배제할 수 없는 경우 소변 아미노벤조산을 고농도로 하면 비정형 컬러 반응이 일어날 수 있으며, 소변 존재 포름알데히드는 위음성 결과를 초래할 수 있습니다
아질산염: 아질산염 이 실험 영역은 특이성이므로 다른 물질의 정상 소변 배출에는 반응하지 않습니다. 이 검사는 그램음성 박테리아가 영향을 미치고 질산소변이 아질산염으로 만들어지라는 전제를 바탕으로 합니다. 분홍색이라도 보이는 경우 양성 결과를 평가해야 하며 , 105mL 이상의 그램 양성 박테리아 샘플을 보여줍니다. 그러나 소변에 박테리아가 없으면 음성 결과를 말해서는 안 됩니다. 질산균 변이에 부정적인 결과가 나타날 수도 있습니다. 또한 소변은 질산염을 질산염으로 변환하는 데 충분한 시간(4시간)이 남아 있지 않기 때문입니다. 소변 중 높은 비율은 이 실험의 반응성을 감소시킬 수 있으며, 높은 악성 혈액(1.42 이상 추세/L)은 소변 아질산염을 위음성 결과로 만들 수 있습니다
백혈구: 정상 백혈구의 소변 검체는 음성 결과였습니다. 결과가 양성이고, 다시 나타났고, 병원에서 매우 중요하며, 추가 검사가 필요합니다. 오염으로 인해 여성의 질 분비물은 소변 검체의 양성 결과를 얻을 수 있습니다. 고농도 포도당(160/ L의 경향) 또는 소변 비율이 높으면 실험 결과가 저하될 수 있으며 고농도 약물(예: 세프라딘)도 위음성 결과를 유발할 수 있습니다.
아스코르브산: 아스코르브산을 사용하여 0, 50mg/dL의 함량을 측정할 수 있습니다. 이 검사를 통해 소변 내 포도당, 빌리루빈, 잠혈, 아질산염 결정의 영향 정도 등을 알 수 있습니다. 소변 샘플에 항산화제가 포함되어 있을 경우 (예: 과망간산칼륨, 차아염소산나트륨) 이 검사의 민감도에 영향을 미칩니다
크레아티닌: 과산화물, 크레아티닌 및 황산물의 상태 하에서 복합물, 수산화촉매 이소프로필 벤젠 및 TMB가 생성됩니다. 반응 범위는 주황색에서 녹색으로, 최종 색깔이 파란색으로 변하며 , 색상 변화는 크레아티닌 함량에 비례합니다
칼슘: 소변에 함유된 칼슘 이온은 알칼리 조건에서 검사 용지에 페놀프탈레인 안색 케톤 근처에 결합하여 Amaranth 복합물을 생성하고 델타- 하이드록시퀴놀린을 적당한 양으로 첨가하면 간섭 마그네슘 이온을 제거할 수 있습니다
마이크로 알부민: 알부민, 헤모글로빈, 알부민 프로젝트~ 벤스 존스의 단백질 및 뮤신에 민감하므로 "음성" 결과가 이러한 단백질이 없다는 것을 의미하지 않습니다. 이 프로젝트는 알부민 농도가 낮은 다른 단백질의 감도에 민감하게 반응하는 소변 알부민을 여러 번 검출할 수 있다. 완충액이 높은 경우 알칼리 소변은 위양성 결과를 얻을 가능성이 높습니다. 소변이 제4암모늄 염분물이고 특정 보존제 또는 세제 오염이 위양성을 유발할 수 있는 경우, 육안으로 보이는 혈뇨가 단백질 검사에 영향을 미칠 수 있습니다
테스트 방법의 제한
소변 딥스틱 검사 방법의 소변 분석은 정성적 및 반정량적 측정을 위한 다양한 성분으로 제한되므로 임상 제품의 보조 진단 방법, 추가 확진된 질병의 진단 및 치료에 근거하지 않고 다른 검사 수단과 병용이 이루어져야 합니다.
제품의 물리적 성능
1, 정확도 등급
소변 분석을 통해 프로젝트의 여러 수준에서 모든 참조 용액을 검출합니다. 각 농도 수준이 3회 반복되며 , 기준 용액 라벨링 값을 사용한 검사 결과는 차이가 있습니다. 사실 크기는 1개 이상이며, 반대의 경우가 있습니다. 이 경우, 참조 용액은 부정적인 결과로 나타나지 않으며, 부정적인 참조 용액은 긍정적인 결과가 아닐 수 있습니다
2, 반복성
동일한 배치수 분석 소변 딥스틱(batch number analysis urine dipsticks)을 무작위로 선택하여 검사를 위해 소변 액체의 양성인 1의 품질을 조절하면 각 검사 프로젝트의 결과가 90% 이상 일관되지 않습니다.
3, 검출 한계
동일한 배치수 분석 소변 딥스틱 20조 무작위로 선택함. 첫 번째 비음성레벨 검사의 각 시험 프로젝트에 대해 검사 결과는 음수가 될 수 없음(비율 및 PH 제외)
4, 분석 특이성
동일한 배치수 분석 소변 딥스틱 20조 를 무작위로 선택하였습니다. 동시에 첫 번째 비음성 기준 용액의 다양한 검사 프로젝트를 채택하면서 비타민 C를 50 Mg/dl로 추가한 농도는 검사 결과가 아닙니다.
3, 검출 한계 및 측정 범위
| 스트립 영역 |
감지 제한 |
측정 범위 |
| 포도당 |
5mmol/L(100mg/dL) |
5-110mmol/L(100-2000mg/dL) |
| 빌리루빈 |
0.8mg/dL |
0.5 - 2.0mg/dL |
| ) 케톤 |
1.0mmol/L(10mg/dL) |
0.5-16mmol/L(5-160mg/dL) |
| 혈액 |
15셀/ul |
10-200셀/ul |
| 단백질 |
15mg/dL |
15-2000mg/dL |
| 아질산염 |
0.08mg/dL |
약하게 긍정적- 강한 긍정적 |
| 백혈구 |
15셀/ul |
15-500셀/ul |
| 우로빌리노겐 |
16μmol/L
(1Ehrlich 단위/dl 소변) |
3.2-128μmol/L
(0.2-8 Ehrlich 단위/dl 소변) |
| VC |
14mg/dL |
10-50mg/dL |
| MICROALBUMIN |
30mg/L |
30mg/L, 80mg/L, 150mg/L |
| 크레아티닌 |
4.4mmol/L |
0.9mmol/L, 4.4mmol/L,
8.8mmol/L, 17.7mmol/L,
26.5mmol/L |
| 칼슘 |
3.7mmol/L |
1.25mmol/L, 3.7mmol/L,
12.5mmol/L |
이 설명서는 다른 용지 사양에 적용됩니다
주의
테스트 스트립은 건조한 환경에서 보관해야 하며 직사광선, 고온 및 습도를 피해야 합니다
병 내부의 건조제에 테스트 용지를 넣고, 테스트 용지는 병 밖으로 사용한 후 제때에 사용해야 합니다
다양한 프로젝트에서 명시한 시간을 기준으로 검사 결과를 결정하시기 바랍니다. 백혈구 외에도 백혈구 세포 2 분 내에 다른 프로젝트가 1 분 내에 색깔이 되어야 합니다. 임상적 유의성이 없는 상태에서 2분 후 색상이 바뀝니다.
소변에 완전히 담지 않은 종이는 색깔이 불균일하고 판단에 영향을 미칠 수 있습니다
소변에서 나온 종이는 결과에 영향을 미치지 않도록 즉시 소변 과다에 밀어 넣습니다
시험 현장에서 성물질(산, 알칼리, 유기용제, 석탄 등)이 있거나 오일, 석탄 가열로 등을 사용하는 경우 결과의 정확성에 영향을 미칩니다.
형광등 등 등 등 등 환한 곳에서 판단하세요
포도당 시쯤에는 클로레이트, 안티산화제 효과 같은 표백 분말이 거짓 양성일 수 있습니다
소변 검체가 매우 기본적인 경우 소변 단백질은 위양성 반응일 수 있으며 아세트산을 희석하고 그 중 하나로 만들고 검사 후에 첨가할 수 있습니다.
많은 양의 아스코르브산 및 아질산염과 같은 소변에서 포도당, 잠혈 및 빌리루빈 색상 반응에 영향을 주지만 VC 간섭의 산물, 2.84/ L의 아스코르브산 농도 경향은 포도당, 잠혈의 위음성을 유발하지 않습니다.
포장 및 익스프레스
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