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감사를 받은 공급업체 제품 설명
| Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd | |
| 제품 이름 | 레베티라세타암 |
| 상호 | 케프라 |
| CAS | 102767-28-2 |
| MF | C8H14N2O2 |
| EINECS | 600-348-9 |
| 녹는점 | 118-119°C |
| 보관 조건 | 2-8°C |
| 순도 | 99% 이상 |
| 표현 | 흰색에서 노란 빛깔의 가루 |
이 약물은 간질 성인 환자에서 부분 또는 이차성 전신성 간질성 발작을 보조하는 데 적합합니다.
사양
| 제품명 : Levetracetam | ||
| CAS 번호: 102767-28-2 | ||
| 배치 번호: 202110001 | ||
| 제조 날짜: 20211011 | ||
| 표준: USP를 수행합니다 | ||
| 항목 | 표준 | 결과 |
| 표현 | 흰색 결정질 분말 | 흰색 결정질 분말 |
| 식별 | 적외선 흡수 스펙트럼은 Levetracetam RS로 얻은 기준 스펙트럼과 일치됩니다. | 준수 |
| 2) 시료 용액에서 레베티라세타메트암에서 가장 높은 정점의 머무름 시간은 제비라세타람 R-enantiomer 제한 테스트에서 얻은 것과 같이 시스템 적합성 용액에서 레베티라템 S-enantiomer의 머무름 시간에 해당합니다. | 준수 | |
| 물(KF) | 0.5% 이하 | 0.1 <> 6% |
| R-enantiomer(HPLC) | ≤ 0.8% | 9%) |
| 점화 스위치 잔류물 | 0.1% 이하 | 0.1%<> |
| * 유기 불순물(HPLC) | ** Levetracetam acid ≤ 0.3% | 16%) |
| 불특정 개별 불순물 ≤ 0.05% | 2%) | |
| 총 불순물 ≤ 0.4% | ||
| 잔류 용매(GC) | 5000ppm 이하 | 485ppm |
| Dichthane ≤ 600ppm | ||
| 어세이(HPLC) | 98.0%~102.0% (무수 및 솔벤트 프리 방식으로 계산됨) |
100.6% |
| 결론: USP 표준을 준수합니다 | ||
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6.전문 공급업체 - 지안펑 은 산업 중간 물질, 화장품 원료 물질, 용제 및 기타 일상적인 화학 원료를 전문적으로 공급하는 업체입니다.
7.동시에, 저희 공장은 강력한 기술 연구와 개발 능력을 갖춘 연구 개발 및 품질 테스트 센터를 보유하고 있습니다.
8.비용 절감, 효율성 향상을 위해 보다 효과적인 커뮤니케이션을 통해 회사의 모든 커뮤니케이션 채널을 열어 고객의 목소리를 들을 수 있습니다.
회사 개요
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd는 연구를 주도하는 가족 경영 제약 회사입니다. "품질 중심"이라는 원칙에서 Jianfe ng는 ISO9001:2008 품질 관리 시스템의 인증을 통과하였습니다. USP, EP, JP 및 CP 표준을 충족하는 이 제품은 중국뿐 아니라 미국, 독일, 캐나다, 일본 등에서도 사용할 수 있습니다. 시장 수요를 충족하기 위해 Jianfeng은 하나의 R&D 센터, 두 개의 GMP 표준 워크샵, 세 개의 제약 및 화학 공장을 설립했습니다.
FAQ
Q1: 제조업체입니까?
비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 
