Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd

중국 최초의 연골연 제조업체 중 하나인 Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd는 1997년에 설립되었으며 그 이후로 황산콘드로이틴 생산 및 공급에 특화된 회사입니다. 황산콘드로이틴은 USP, BP, JP, CP를 비롯하여 소, 돼지, 해양 생선과 조류 등 다양한 원산지 맞춤형 표준까지 갖추고 있습니다. 생산 능력은 한 달에 20MT 로 추정됩니다.

2008년에 GMP 워크샵(100, 000 클린 클래스)이 건설되어 작업에 투입되어 생산에 적합한 깨끗하고 적절한 시설을 보장합니다. 2009년, 미국 FDA에서 발행한 황산콘드로이틴 약물 제조 허가를 받았으며, 이후 Wit 평가에서 검증된 ISO9001 및 ISO 22000 기반 품질 관리 시스템을 구축했습니다. 이 시스템은 이제 품질 관리를 위한 지침으로 사용됩니다.

지난 몇 년 동안, 우리는 고객뿐만 아니라 전 세계 규제 당국으로부터 우리 제품의 품질에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 따라서 품질 관리 시스템을 더 높은 수준으로 업그레이드하기로 결정했습니다. FDA는 2012년 4월 26일부터 4월 27일까지 우리 시설에 대한 검사를 실시했으며, 우리는 잘 하고 있습니다. 현재 황산콘드로이틴(chondroitin sulfate)의 cGMP 검증을 신청했으며, 다음 달에 이를 확인할 것으로 예상됩니다. 황산콘드로이틴 DMF도 준비 중에 있으며 미국 FDA 승인을 받을 준비가 되어 있습니다.

우리는 HS:Honest Science로 새로운 회사 로고를 채택했습니다. 이 로고는 고객에게 두 가지 측면에서 우리의 약속을 전달합니다. 즉, 제품의 품질에 대해 정직하고, 비즈니스 파트너로서 정직해야 합니다. 전 세계 파트너 방문을 진심으로 환영합니다.