Oeb5 주입형 종양학 바이알 턴키 공장

• Finished Dosage Form: Liquid
• Precision: High Precision
• Certification: CE, GMP, ISO
• Voltage: 380V
• Computerized: Computerized
• Customized: Customized
• Condition: New
• Warranty: 1 Year
• After-sales Service: Field Installation, Commissioning and Training
• 운송 패키지: Wooden Case
• 사양: 9620.00cm * 2540.00cm * 2330.00cm
• 등록상표: IVEN
• 원산지: China
• 생산 능력: Customized

제품 설명

OB5 주입형 종양학 바이알 턴키 식물

 

IVEN Pharmatech은 EU GMP, US FDA cGMP, Pics 및 WHO GMP를 준수하여 IV 솔루션, 백신, 종양학 등과 같은 전 세계 제약 공장으로 통합 엔지니어링 솔루션을 제공하는 턴키 플랜트의 선구적인 공급업체입니다.

당사는 가장 합리적인 프로젝트 설계, 고품질 장비, 비 PVC 소프트 백 IV 솔루션의 경우 A에서 Z까지 다양한 제약 및 의료 공장에 대한 맞춤형 서비스, PP 병 IV 솔루션, 유리 바이알 IV 솔루션, 주입형 바이알 & 앰플레, 시럽, 정제 및 캡슐을 제공합니다. 진공 혈액 채취 튜브 등

IVEN 주입형 종양학 바이알 턴키 플랜트는 어떤 기능을 포함하고 있는지 보여줍니다.

핵심 설명

의약품 주입형 종양학 바이알 팩토리를 위한 IVEN의 통합 엔지니어링 솔루션에는 클린룸, 자동 제어 및 모니터링 시스템, 의약품 용수 처리 시스템, 솔루션 준비 및 분배 시스템, 바이알 세척 - 멸균 및 탈장 - 충전 - 마개 - 외부 세척, 동결 건조 시스템, 격리 시스템, 포장 시스템, 자동 물류 시스템, 고객의 개별 요구 사항에 초점을 맞춘 품질 관리 시스템, 중앙 실험실 등 IVEN은 사용자를 위해 다음과 같은 엔지니어링 솔루션을 세심하게 맞춤 설정합니다.

* 엔지니어링 전 컨설팅 서비스
* 생산 프로세스 선택
* 장비 모델 선택 및 사용자 정의
* 설치 및 시운전
* 장비 및 프로세스 검증
* 생산 기술 이전
* 하드 및 소프트 문서
* 숙련된 작업자 등을 위한 교육.
 

제품 작동 단계

 

1.주입형 종양학 바이알 세척-소독 및 탈진법-주입-멈춤-뚜껑-뚜껑-외부 세척 생산 라인:

이 라인은 주입형 종양학 바이알을 생산하는 데 사용됩니다. 이 바이알은 전체 서보 구동식 수직 초음파 세탁기, 고온 공기 순환 살균 및 디피로생성 터널, 전체 서보 기반 바이알 충전-중단 기계, 바이알 캡핑 기계 및 외부 세척기 등 5개의 기계로 구성됩니다.

물을 채운 후, 그것은 반스토핑에 가서 동결건조를 위해 준비되고, 그 후에 캐핑 기계로, 그 후에, 외부 세탁기로 갈 것이다. 우리는 충전 기계에 온라인 체중 측정 시스템을 채택합니다. 자격이 없는 제품은 자동으로 거부됩니다.

드라이어 고정 및 자동 로드/언로드 시스템:

동결건조된 제품의 경우, 주입 및 반정지 후 자동 적재 시스템을 통해 냉동건조기(동결건조기)로 자동 전달되고, 동결건조된 후에는 자동 적하 시스템을 통해 캐핑 장비에 전달됩니다.

3.차단 시스템:

종양학은 독성 제품이므로 격리 시스템 하에서 생산 공정을 완벽하게 보호하기 위해 아이솔레이터를 사용하여 제품에서 작업자의 안전을 지킬 수 있습니다.

개요 소개
1.오퍼레이터는 주요 멸균 생산 구역에서 완전히 분리됩니다.
2.레벨 내부 생산 구역. C/D 수준의 외부 클린룸
시스템 종료 후에만 아이솔레이터를 열 수 있습니다. 재부팅을 위해서는 인증이 필요합니다.
내부 멸균에 맞게 HPVS를 사용자 지정합니다.
5.밀봉된 순환 시스템
HEPA 공기 유입 방지 기능을 채택하면 멤브레인이 균일한 공기 흐름과 필터를 모두 보호할 수 있습니다.
7.매끄러운 내부 구조, 반올림 설계
8.열린 문과 글로브 윈도우 모두에 팽창식 씰을 적용한다.
9.독성 제품의 경우, 백-아웃(bag-in-bag-out) 설계를 사용합니다.

기타 기능
1.cip/SIP 시스템(VHP의 SIP)
2.파티클 카운터 온라인 모니터링.
3.공기중 생존 가능 입자 샘플러.
4.기화된 이산화탄소 발생기
5.사랑의 누출 감지기
6.압력계
7.H/T 센서
ATEX 등급
9.Equinox 멸균 테스트 모듈.
공기 샘플링 장치
11.Bag-in-bag-out 필터 교환 하우징

4.포장 시스템:

주입형 바이알인 종양학 자동 광선 검사, 누출 검사, 라벨 지정, 1차 상자 포장 블리스터, 포장 상자 포장 배송 작업을 마칠 수 있습니다.
자동 배송 상자 열기, 지침 설명서 및 인증서 삽입, 상자 포장, 상자 밀봉, 라벨 부착, 데이터 추적 시스템, 자동 거부 시스템으로 무게가 잘못된 상자를 거부하거나 라벨이 없는 상자를 거부할 수 있습니다.

5.의약품 용수 처리:

정수된 물 처리(2RO+EDI), 정수기(WFI), 순수 스팀 발생기가 포함됩니다. PW 탱크와 WFI 탱크도 포함되어 있습니다.

IVEN 전문과 경험을 통해 전체 IV 용액 턴키 플랜트를 최단 시간 내에 완성하고 모든 종류의 잠재적 위험을 방지할 수 있습니다.

7.깨끗한 객실 및 HVAC:

깨끗한 방 벽 패널, 천장 패널, 창문, 문, 바닥, 조명, 공기 처리 장치, HEPA 필터, 공기 덕트, 알람, 자동 제어 시스템 등. 주입형 바이알의 종양학 생산 공정을 C+ 격리 장치 환경에서 보호합니다.

 

8.Black 유틸리티

이 제품에는 주입형 바이알 종양학 생산에 필요한 압축 공기와 증기를 공급하는 공기 압축기 시스템과 보일러 시스템이 포함되어 있습니다.

9.실험실:

여기에는 모든 종류의 실험실 검사 기기와 주입형 바이알 종양학 샘플 및 원재료(예: 안정성 챔버, HPLC, 원자 흡수, 자외선 분광계, 푸리에 변환 적외선 분광계 등)를 테스트하기 위한 실험실 가구가 포함됩니다

10.유통 및 파이프라인 시스템:

정제 물, 주입 물, 순수 증기, 냉각수, 냉각수, 냉각수, 냉각수, 압축 공기, 산업용 증기 등

장점:

IVEN은 매우 전문적인 기술 및 엔지니어링 팀을 보유하고 있으며, 당사의 현장 교육 및 판매 후 지원을 통해 주입형 바이알의 종양학 턴키 공장에 대한 장기적인 기술적 보장을 제공할 수 있습니다.

IVEN 모든 종류의 문서를 통해 IV 유체 플랜트에 대한 GMP 및 FDA 인증을 쉽게 받을 수 있습니다(영어 및 중국어 버전 모두 IQ/OQ/PQ/DQ/FAT/SAT 등 포함).

IVEN 전문과 경험을 통해 전체 IV 용액 턴키 플랜트를 최단 시간 내에 완성하고 모든 종류의 잠재적 위험을 방지할 수 있습니다.

IVEN 해양 의약품 턴키 식물 고객:

한편, 우리는 러시아, 우즈베키스탄, 타지키스탄, 인도네시아, 태국에 20개 이상의 의약품 및 의료 턴키 공장을 건설하도록 고객을 지원했습니다. 사우디, 이라크, 나이지리아, 우간다, 탄자니아, 에티오피아, 미얀마 등, 주로 IV 용액, 주입형 바이알 및 앰플 사용 이 모든 프로젝트는 우리 고객과 그들의 정부의 높은 의견에 이겼죠.

또한, IV 솔루션 생산 라인을 독일로 수출했습니다.