비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 IVEN Pharmatech은 EU GMP, US FDA cGMP, Pics 및 WHO GMP를 준수하여 IV 솔루션, 백신, 종양학 등과 같은 전 세계 제약 공장으로 통합 엔지니어링 솔루션을 제공하는 턴키 플랜트의 선구적인 공급업체입니다.
당사는 가장 합리적인 프로젝트 설계, 고품질 장비, 비 PVC 소프트 백 IV 솔루션의 경우 A에서 Z까지 다양한 제약 및 의료 공장에 대한 맞춤형 서비스, PP 병 IV 솔루션, 유리 바이알 IV 솔루션, 주입형 바이알 & 앰플레, 시럽, 정제 및 캡슐을 제공합니다. 진공 혈액 채취 튜브 등
의약 및 의료 공장을 위한 IVEN의 통합 엔지니어링 솔루션에는 클린룸, 자동 제어 및 모니터링 시스템, 제약 용수 처리 시스템, 솔루션 준비 및 운반 시스템, 충전 및 포장 시스템, 자동 물류 시스템, 품질 관리 시스템, 중앙 실험실 등이 포함되며 고객의 개별 요구 사항에 중점을 둡니다. IVEN은 사용자를 위해 다음과 같은 엔지니어링 솔루션을 세심하게 맞춤 설정합니다.
* 엔지니어링 전 컨설팅 서비스
* 생산 프로세스 선택
* 장비 모델 선택 및 사용자 정의
* 설치 및 시운전
* 장비 및 프로세스 검증
* 생산 기술 이전
* 하드 및 소프트 문서
* 숙련된 작업자 등을 위한 교육.
1.비 PVC 소프트 백 IV 용액 성형-충진-밀봉 생산 라인:
이 라인은 비 PVC(PP) 필름에 의한 IV 백 및 동일한 기계로 포밍, 인쇄, 충진 및 밀봉되는 마무리 백을 생성하는 데 사용됩니다.
IV 백 크기는 100ml~5000ml입니다. 한 크기에서 다른 크기로 변경하려면 30분 정도만 필요합니다. 필름 절약을 위해 130mm의 특수 폭을 적용했으며 필름 활용도를 100% 실현하며 폐기물 발생을 막을 수 있습니다.
2.살균 시스템:
이 제품은 121ºC에서 수퍼가열된 물을 사용하여 완성된 IV 백을 살균하는 데 사용됩니다. 멸균 시간은 생산 기술 요건에 따라 15-30분 정도 소요될 수 있으며, 멸균 온도는 조절이 가능합니다.
자동 IV 백 적재 및 적하 기계를 갖추고 있으며, 자동 멸균 카트 운반 시스템을 옵션으로 사용할 수 있습니다.
3.포장 시스템:
IV 백 건조, 누출 감지, 가벼운 검사, 오버랩 및 상자 포장을 마칠 수 있습니다.
자동 배송 상자 열기, 지침 설명서 및 인증서 삽입, 상자 포장, 상자 밀봉, 라벨 부착, 데이터 추적 시스템, 자동 거부 시스템으로 무게가 잘못된 상자를 거부하거나 라벨이 없는 상자를 거부할 수 있습니다.
4.의약품 용수 처리:
정수된 물 처리(2RO+EDI), 정수기(WFI), 순수 스팀 발생기가 포함됩니다. PW 탱크와 WFI 탱크도 포함되어 있습니다.
솔루션 준비 시스템:
이 약물과 주입수를 함께 혼합하는 데 사용됩니다. Mettler-Toledo 로드 셀과 자기 교반 시스템을 갖춘 2세트의 솔루션 준비 탱크를 갖추고 있습니다.
깨끗한 객실 및 HVAC:
깨끗한 방 벽 패널, 천장 패널, 창문, 문, 바닥, 조명, 공기 처리 장치, HEPA 필터, 공기 덕트, 알람, C+ A등급 환경에서 IV 솔루션의 주요 생산 프로세스를 보호하기 위한 자동 제어 시스템 등
7.실험실:
여기에는 모든 종류의 실험실 검사 기기와 IV 백 샘플과 원재료(예: 안정성 챔버, HPLC, 원자 흡수, 자외선 분광계, 푸리에 변환 적외선 분광계 등)를 검사하는 실험용 가구가 포함됩니다
* 100% 필름 활용: IV 백 두 개 사이에 폐기물 엣지가 없어 재료와 에너지 소비가 모두 감소합니다.
* 안정적인 가열 및 용접 시스템: IV 백 누출 비율이 0.03% 미만인지 확인하십시오.
* 빠른 전환: IV 백 사이즈를 바꾸는 데 0.5-1시간 밖에 걸리지 않습니다.
* 컴팩트한 구조, 기계의 1/3 길이 감소, 공간 절약 및 운전 비용.
* 안정적인 작동 및 변속기 계통: 콤보포트 설계를 사용합니다. 제어 계통 1개, HMI 1개 및 운전자 1개만 필요합니다.
* 안전한 주입 노즐: IV 백 충진 공정 중 특허 접촉 주입, 용액 과다 흐름, 입자 생성 없음
* 캡 용접 후 비적격 IV 백을 자동으로 거부하는 자동 감지 및 결함 있는 거부 시스템
IVEN 특허 설계 IV 백의 비용 절감:
A. 폭이 130mm인 스페셜 IV 백 디자인으로 다른 공급업체보다 한 개의 IV 백이 10mm 크기의 필름을 저장할 수 있습니다.
b. IV 백과 그룹 사이에 불필요한 인선이 없고 필름 활용률이 100%입니다.
C. 필름 한 롤당 폭 135mm보다 250개 iv 백이 더 많이 절약됩니다.
기술 매개변수:
| 모델 | Srd1a | Srd2a | Srd3a | Srd4a | S6a | Srd12a |
| 생산량 (500ml) | 900BPH | 2000BPH | 2800BPH | 3600BPH | 5000BPH | 8000BPH |
| 전원 | AC 380v 50Hz | |||||
| 출력(kW) | 8 | 22 | 26 | 32 | 32 | 60 |
| 압축 공기 압력 | 무급유 및 건조 압축 공기 압력은 0.6MPa 이상이고 , 깨끗은 5μm입니다 . 압력이 너무 낮으면 기계가 자동으로 경고하고 정지합니다 | |||||
| 압축 공기 소비량(l/min) | 1000 | 2000 | 2500 | 3000 | 4000 | 7000입니다 |
| 깨끗한 공기 압력 | 깨끗한 압축 공기의 압력은 0.4mpa 이상이고 깨끗함 압력은 0.22μm입니다 | |||||
| 청정 공기 소비량(l/min) | 500 | 800 | 900 | 1000 | 1200 | 2000 |
| 냉각수 압력 | 0.5kgf/cm2 이상(50kpa) | |||||
| 냉각수 소비량(l/h) | 100 | 300 | 350 | 500 | 400 | 800 |
| 질소 소비량 | 고객의 특수 요구 사항에 따라 질소를 사용하여 기계를 보호할 수 있습니다. 압력은 0.6MPa 이상입니다 . 소모량은 45l /min 이하입니다 | |||||
| 작동 소음 | 75dB 미만 | |||||
| 객실 요구 사항 | 환경 온도: ≤ 26ºC; 습도: 45%~65%, 최대 습도 ≤ 85% | |||||
| 전체 크기(m) | 3.26 * 2.0 * 2.1 | 4.72 * 2.6 * 2.1 | 5.52 * 2.7 * 2.1 | 6.92 * 2.7 * 2.1 | 8.97 * 2.7 * 2.25 | 8.97 * 4.65 * 2.25 |
| 중량(톤) | 3 | 4 | 5 | 6 | 8 | 12 |
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