비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 Shanghai IVEN PHAMATECH는 IV 솔루션 턴키 프로젝트 공급업체의 리더로 인정받고 있습니다. 최대 1500대 ~ 24.0000대의 PC/H의 용량으로 IV 수액 및 비경구 용액을 대량 생산할 수 있는 완벽한 시설
IVEN Pharmatech은 EU GMP, US FDA cGMP, Pics 및 WHO GMP를 준수하여 IV 솔루션, 백신, 종양학 등과 같은 전 세계 제약 공장으로 통합 엔지니어링 솔루션을 제공하는 턴키 플랜트의 선구적인 공급업체입니다.
당사는 가장 합리적인 프로젝트 설계, 고품질 장비, 비 PVC 소프트 백 IV 솔루션의 경우 A에서 Z까지 다양한 제약 및 의료 공장에 대한 맞춤형 서비스, PP 병 IV 솔루션, 유리 바이알 IV 솔루션, 주입형 바이알 & 앰플레, 시럽, 정제 및 캡슐을 제공합니다. 진공 혈액 채취 튜브 등
턴키 제공에서 우리는 일반적으로 고객 그(땅, 건물, 벽돌벽 부품 등)에 의해 적당한 가격에 현지에서 조달될 수 있는 품목을 제외한다.
IVEN은 Turnkey 프로젝트를 제공할 수 있을 뿐만 아니라 아래 작업을 수행하는 고객에게도 도움이 될 수 있습니다.
고급 Know How Transfer for Additional Glass Bottle IV solutions(유리 병 IV 용액을 추가로 이송하는 방법 이해).
시동 후 지원
- 원재료 및 소모품
- 블랙 유틸리티
우수 제조기준(cGMP)은 위험 평가 및 검증 절차에 특별히 주의를 기울여야 합니다." 올바른 제조 공정이 필요합니다. 특정 작업의 중요한 제어 측면을 입증하기 위해 필요한 검증 활동을 식별합니다. 제품 품질에 영향을 줄 수 있는 설치, 장비 및 프로세스에 대한 중요한 변경 사항을 검증해야 합니다. Validation 범위 및 범위를 결정하기 위해 위험 평가 절차를 사용해야 합니다." Validation 마스터 플랜은 제품의 품질, 무결성 또는 효율성에 영향을 미칠 수 있는 모든 장비, 절차가 검증되었는지 확인하는 역할을 하며, Validation 작업 중 준수하는 일반적인 원칙 및 이러한 목적으로 수행할 계획 활동이 포함되어 있습니다.
√ 기초공학 √ 세부 엔지니어링 √ 설계 적합성 √ 수중처리 공장 입수 √ 수중처리 시설 (연수, 정제 및 증류수) √ 제약 가공 및 용액 준비 시스템 √ 약병 세척, 충진, 검사 포장 라인 √ 깨끗한 실 √ 바닥 에폭시 코팅 √ HVAC 및 공기 처리 공장 √ 고압 증기 발생기 및 PS 회로 √ 분석 실험실(미생물/화학) √ 사업장 마스터 플랜 √ 검증 마스터 플랜 √ 설치 √ 교육 √ 교육 √ 기술 파일 및 문서 시작 √ IQ/OQ √ 사이트의 PQ 프로토콜 √ 검증 √ 표준 운영 절차 √ 최초 이해 √ GMP 사전 감사 √ 이후 n 년 간 파트 보관
지금까지 40여 개 국가에 수백 세트의 제약 장비와 의료 장비를 공급했습니다. 한편, 우리는 우즈베키스탄, 타지키스탄, 인도네시아, 태국, 사우디, 이라크, 나이지리아, 우간다 등 이 모든 프로젝트들은 우리 고객과 그들의 정부의 높은 의견에 이겼었다.
IVEN 전문과 경험을 통해 전체 IV 용액 턴키 플랜트를 최단 시간 내에 완성하고 모든 종류의 잠재적 위험을 방지할 수 있습니다.
한편, 우리는 러시아 어를 사용하는 국가, 우즈베키스탄, 타지키스탄, 인도네시아, 태국, 사우디, 이라크, 나이지리아, 우간다, 탄자니아, 에티오피아, 미얀마 등, 주로 IV 용액, 주입형 바이알 및 앰플 사용 이 모든 프로젝트는 우리 고객과 그들의 정부의 높은 의견에 이겼죠.
또한, IV 솔루션 생산 라인을 독일로 수출했습니다.
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