After-sales Service: | Field Installation, Commissioning and Training |
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Automation: | Automation |
Production Scope: | Product Line |
기능: | 공기 세척, 물 세척, 물 보충, 캡 |
충전 속도: | 4000bph~30000bph |
주요 판매 포인트: | 에너지 절약 |
비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
Shanghai IVEN PHAMATECH는 IV 솔루션 턴키 프로젝트 공급업체의 리더로 인정받고 있습니다. 최대 1500대 ~ 24.0000대의 PC/H의 용량으로 IV 수액 및 비경구 용액을 대량 생산할 수 있는 완벽한 시설
IVEN Pharmatech은 EU GMP, US FDA cGMP, Pics 및 WHO GMP를 준수하여 IV 솔루션, 백신, 종양학 등과 같은 전 세계 제약 공장으로 통합 엔지니어링 솔루션을 제공하는 턴키 플랜트의 선구적인 공급업체입니다.
당사는 가장 합리적인 프로젝트 설계, 고품질 장비, 비 PVC 소프트 백 IV 솔루션의 경우 A에서 Z까지 다양한 제약 및 의료 공장에 대한 맞춤형 서비스, PP 병 IV 솔루션, 유리 바이알 IV 솔루션, 주입형 바이알 & 앰플레, 시럽, 정제 및 캡슐을 제공합니다. 진공 혈액 채취 튜브 등
턴키 제공에서 우리는 일반적으로 고객 그(땅, 건물, 벽돌벽 부품 등)에 의해 적당한 가격에 현지에서 조달될 수 있는 품목을 제외한다.
IVEN은 Turnkey 프로젝트를 제공할 수 있을 뿐만 아니라 아래 작업을 수행하는 고객에게도 도움이 될 수 있습니다.
고급 Know How Transfer for Additional Glass Bottle IV solutions(유리 병 IV 용액을 추가로 이송하는 방법 이해).
시동 후 지원
- 원재료 및 소모품
- 블랙 유틸리티
우수 제조기준(cGMP)은 위험 평가 및 검증 절차에 특별히 주의를 기울여야 합니다." 올바른 제조 공정이 필요합니다. 특정 작업의 중요한 제어 측면을 입증하기 위해 필요한 검증 활동을 식별합니다. 제품 품질에 영향을 줄 수 있는 설치, 장비 및 프로세스에 대한 중요한 변경 사항을 검증해야 합니다. Validation 범위 및 범위를 결정하기 위해 위험 평가 절차를 사용해야 합니다." Validation 마스터 플랜은 제품의 품질, 무결성 또는 효율성에 영향을 미칠 수 있는 모든 장비, 절차가 검증되었는지 확인하는 역할을 하며, Validation 작업 중 준수하는 일반적인 원칙 및 이러한 목적으로 수행할 계획 활동이 포함되어 있습니다.
√ 기초공학 √ 세부 엔지니어링 √ 설계 적합성 √ 수중처리 공장 입수 √ 수중처리 시설 (연수, 정제 및 증류수) √ 제약 가공 및 용액 준비 시스템 √ 약병 세척, 충진, 검사 포장 라인 √ 깨끗한 실 √ 바닥 에폭시 코팅 √ HVAC 및 공기 처리 공장 √ 고압 증기 발생기 및 PS 회로 √ 분석 실험실(미생물/화학) √ 사업장 마스터 플랜 √ 검증 마스터 플랜 √ 설치 √ 교육 √ 교육 √ 기술 파일 및 문서 시작 √ IQ/OQ √ 사이트의 PQ 프로토콜 √ 검증 √ 표준 운영 절차 √ 최초 이해 √ GMP 사전 감사 √ 이후 n 년 간 파트 보관
지금까지 40여 개 국가에 수백 세트의 제약 장비와 의료 장비를 공급했습니다. 한편, 우리는 러시아, 우즈베키스탄, 타지키스탄, 인도네시아, 태국에서 턴키 프로젝트를 통해 고객이 의약품 및 의료 공장을 건설하도록 도왔습니다. 사우디, 이라크, 나이지리아, 우간다 등 이 모든 프로젝트들은 우리 고객과 그들의 정부의 높은 의견에 이겼었다.
한편, 우리는 러시아 어를 사용하는 국가, 우즈베키스탄, 타지키스탄, 인도네시아, 태국, 사우디, 이라크, 나이지리아, 우간다, 탄자니아, 에티오피아, 미얀마 등, 주로 IV 용액, 주입형 바이알 및 앰플 사용 이 모든 프로젝트는 우리 고객과 그들의 정부의 높은 의견에 이겼죠.
또한, IV 솔루션 생산 라인을 독일로 수출했습니다.
미국 정보
비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체