제약 및 의료 산업을 위한 맞춤형 턴키 태블릿/캡슐 제조 벤처

• Finished Dosage Form: Capsule
• Precision: High Precision
• Certification: CE, GMP, ISO
• Voltage: 220V
• Computerized: Computerized
• Customized: Customized
• 모델 번호.: Customized IVEN -1
• Condition: New
• Warranty: Field Installation, Commissioning and Training
• 용량(캡슐/분): 100000-1500000
• 캡슐 크기: 3#, 0#, 00#, 2#, 4#, 1#, 5#
• 용량: 시간당 6,000병
• 병-공기 세척 번호: 30
• 충전 번호: 18
• 주입 정확도(%): 2%
• 주입 용량: 파우더
• 진공 펌프 유형: 물 고리
• 운송 패키지: Wooden Case
• 사양: 1350*1370*2035 mm
• 등록상표: IVEN
• 원산지: China
• 생산 능력: Customized

제품 설명

맞춤형 턴키 태블릿 /
제약 및 의료 산업을 위한 캡슐 제조 벤처

IVEN 구강 고체 투과(OSD) 턴키 프로젝트는 상하이 IVEN 제약 엔지니어링 및 제조 회사에서 구강 고형 약물 투여 형태의 제약 제품을 생산하기 위한 완벽한 제조 시설을 설계, 개발 및 설정하기 위해 제공하는 종합적인 솔루션입니다. 여기에는 알약, 캡슐 및 기타 구강섭취용으로 고안된 고형 형태가 포함될 수  있습니다.

IVEN "턴키" 는 프로젝트를 고객에게 인도한 후 즉시 운영할 수 있도록 설계되었음을 의미합니다. 즉, 고객은 제조 공정과 장비의 복잡한 설정에 대해 걱정할 필요 없이 단순히 "키를 돌리고" 시설을 사용할 수 있습니다.

 

 

턴키 프로젝트 단계

IVEN OSD 턴키 프로젝트는 일반적으로 다음 단계를 포함합니다.

1.개념적 설계: 이 단계에서는 IVEN과 고객 간의 논의를 통해 고객의 요구 사항, 생산 능력, 규정 준수 요구 사항 및 예산 제약을 이해합니다. 제조 시설의 초기 계획 및 레이아웃이 준비되었습니다.
 

2.상세 엔지니어링: 개념 설계가 승인되면 상세한 엔지니어링이 수행됩니다. 여기에는 상세한 프로세스 및 계측 다이어그램, 장비 사양, 시설 레이아웃 설계 등의 준비 작업이 포함됩니다. 목표는 규제 표준을 충족하고 고품질 제품을 효율적으로 생산하는 시설을 설계하는 것입니다.
 

 

3.조달 및 설치: 이 단계에서 필요한 장비와 기계를 조달하고, 배송하고, 시설에 설치합니다. 여기에는 그래뮬레이터, 믹서, 태블릿 프레스, 캡슐 필러, 코터 및 포장 라인과 같은 다양한 제조 장비가 포함됩니다.
 

 

4.Commissioning 및 자격: 설치 후 각 구성 요소가 의도한 대로 작동하는지 확인하기 위한 테스트가 포함된 장비를 시운전합니다. 시운전이 완료되면 장비는 규정 요건을 충족하고 일관된 제품을 생산할 수 있음을 입증하는 자격 평가 프로세스를 거칩니다.
 

 

5.검증: 제조 프로세스 및 장비는 사전 결정된 품질 기준을 충족하는 제품을 지속적으로 생산할 수 있도록 검증됩니다. 여기에는 제조 공정의 신뢰성과 재현성을 입증하는 종합적인 테스트가 포함됩니다.
 

교육: 고객의 직원은 장비 작동, 절차 준수, 위생 및 안전 기준 유지, 생산 중 발생할 수 있는 모든 문제 해결을 위한 교육을 받습니다.
 

규정 준수: 규정 준수는 프로젝트 전반에 걸쳐 중요한 고려 사항입니다. 시설 및 절차는 지역에 따라 FDA(미국 식품의약국) 또는 EMA(유럽 의약품청) 등 보건 당국에서 정한 지침을 준수해야 합니다.
 

 

차량 인도: 시설이 완벽하게 작동 및 확인되면 고객에게 인도합니다. 이 시점에서 고객은 경구용 고체 용량 제품을 제조할 수 있습니다.
 

IVEN OSD 턴키 프로젝트는 제약 회사에 완벽한 솔루션을 제공하여 설비 설치 및 제조 공정 개발의 다양한 측면을 조정하는 번거로움을 덜어줍니다. 이 제품은 제조 시설이 규정을 준수하고 고품질 제품을 생산할 수 있으며 효율적인 프로세스를 갖추고 있는지 확인합니다.
 

제품 매개변수

기술 매개변수

제품 이름	자동 젤라틴 Softgel 소프트 젤 캡슐 충전 머신
출력	150,000캡슐/시간
보어 수	18
캡슐에 적합합니다	00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 5#
파워	380/220V 50Hz
전체 무게	1500KG
기계 치수	1350 × 1370 × 2035mm
주입 오류	±2.5% - ±3.5%
정확성	1% 습도가 통제된 상태에서 분말의 일관성, 균일성 및 벌크 밀도에 따라 다름

회사 프로필

 

IVEN은 할 수 있습니다!

IVEN 은 클린룸, 자동 제어 및 모니터링 시스템, 제약 용수 처리 시스템, 솔루션 준비 및 운반 시스템, 충전 및 포장 시스템, 자동 물류 시스템 등 전 세계 제약 및 의료 공장을 위한 통합 엔지니어링 솔루션을 제공합니다. 품질 관리 시스템 및 중앙 실험실 등. 여러 국가의 제약 산업 규제 요건 및 고객의 개별 요구에 따라 IVEN     은 턴키 프로젝트의 엔지니어링 솔루션을 신중하게 사용자 정의하고 고객이 대상 시장을 확보할 수 있도록 지원하면서 고객에게 가치를 제공합니다.

 

A에서 Z까지 IV 솔루션 플랜트를 위한 턴키 프로젝트

• 프로젝트 설계
• 의약품 용수 처리
• 솔루션 준비
• IV 솔루션 생산 라인
• 멸균
• 포장 검사
• 깨끗한 객실 및 HVAC
• 안정성 챔버
• 실험실 기기
• 유틸리티
• 문서 및 자격 평가
• 설치, 시운전, 교육
• 서비스