세포 또는 조직을 위한 Chemostat Bioractor/Batch Reactor System

• Type: Preparation Machinery
• Finished Dosage Form: Liquid
• Precision: High Precision
• Certification: CE, GMP, ISO
• Voltage: 380V
• Computerized: Computerized
• 모델 번호.: Customized IVEN -11
• Customized: Customized
• Condition: New
• Warranty: 1 Year
• After-sales Service: Field Installation, Commissioning and Training
• 재질: 젖은 부분은 ss316l(알탱크 본체)이고 다른 부분은 ss304입니다
• 용기 내부의 작동 압력: 0.25mpa
• 재킷 내부의 작동 압력: 0.3mpa
• PLC: 자체 개발 plc/Siemens plc
• 기본 기능: 미생물 배양, 변형, 도포, 탈포
• 옵션 기능: 중량 측정, 압력 흐름, 가스 방출 감지, 다중 수수료
• 용량: 50L - 500l
• 운송 패키지: Wooden Case
• 사양: customized
• 등록상표: IVEN
• 원산지: China
• 생산 능력: Customized

제품 설명

제약 및 의료 팩토리, GMP 생산 표준 바이오반응기 충족  

 생물반응기는 통제된 조건에서 원료가 살아있는 세포(미생물, 포유류, 식물 및 줄기 세포 및 조류)의 작용 또는 효소 등의 세포 성분들에 의해 제품으로 변환되는 혈관입니다.

제품 설명
IVEN은 엔지니어링 설계, 처리 및 제조, 프로젝트 관리, 검증 및 애프터세일즈 서비스에 대한 전문 서비스를 제공합니다. 이 제품은 백신, 단클론 항체 약물, 재조합 단백질 약물 및 기타 바이오약제사와 같은 바이오 제약 회사들에게 실험실에서 실험용으로, 시험 테스트부터 생산 규모로 개별화를 제공합니다. 포유류 세포 배양 바이오반응기 및 혁신적인 전체 엔지니어링 솔루션 생물반응자의 설계 및 제조는 GMP의 기준을 엄격하게 따르고 있으며, 전문적이고 사용자 친화적인 모듈식 설계를 채택하고, 완벽하고 유연한 구조 설계 조합을 채택하여 세포 배치 문화의 요구 사항을 충족합니다.

탱크 유닛, 교반 장치, 재킷 온도 제어 유닛, 4방향 흡기 유닛, 배기 장치, 공급 및 보충 장치, 샘플링 및 수집 장치, 자동화 제어 유닛 및 공통 중간 유닛으로 구성됩니다. 자체 제어 프로그램은 명확한 구조, 완전한 이력 데이터 기록, 저장, 관리, 추세 그래프 표시 및 교육 데이터 분석 기능을 갖춘 S88 국제 표준을 준수합니다. GAMP5와 함께 적용. CFR 21 Part11에 따른 감사 추적 기능(전자 기록/전자 서명).

이 제품은 항체와 백신(예: 광견병 백신, FMD) 및 기타 생물학적 약물과 같은 생물학적 약물의 전체 현탁액 배양, 시트 운반 배양 및 미생물 배양(시범 및 생산 규모)에 적합합니다.
 

사양

항목	가치
입력합니다	발효 추출
조건	새로운
비디오 발송 검사	제공됩니다
기계 테스트 보고서	제공됩니다
마케팅 유형	신제품 2021
핵심 구성 요소 보증	1년
핵심 부품	PLC, 엔진, 베어링, 기어박스, 모터, 압력 용기, 기어, 펌프
원산지	중국
무게	2500
보증	1년
주요 판매 포인트	긴 사용 수명
해당 산업	제조 공장, 의료, 제약
전시장 위치	이집트, 터키, 영국, 브라질, 러시아, 알제리, 남아프리카, 나이지리아, 우즈베키스탄, 타지키스탄
제품 이름	GMP 생산 표준 생물반응기 산업 충족
혼합 속도	발효기 특수 모터
pH 조절	지능형 PID 제어
재질	304; 304L
탱크 자동 멸균 시스템	자동 프로그램 멸균
탱크 자동 세척 시스템	탱크 자동 세척 시스템
폼 컨트롤	연동 펌프 리포밍 에이전트, 자동 제어
탱크 압력	자동 조정, 디지털 디스플레이
애프터세일즈 서비스가 제공됩니다	온라인 지원, 현장 유지 보수 및 수리 서비스

파라미터
바이오반응기는 온도, 미생물 혼합 비율, 균일한 영양소 전달, 가스 등 특정 변수를 충족하는 경우에만 잘 작동합니다.

• 배양 혼합: 생분기의 배양이 영양소의 적절한 혼합을 보장하고 세포 간에 적절한 pH 및 온도를 유지하기 위해 지속적으로 조심스럽게 혼합되어야 합니다. 혼합률은 배양에 사용되는 유기체에 따라 달라집니다. 예를 들어 균류와 효모를 혼합하는 비율은 분당 500-1500이며 포유류, 곤충 및 식물 세포의 경우 분당 30-300입니다

• 온도 및 pH: 배양 세포와 효소가 특정 온도 및 pH에서 효율적으로 작용하기 때문에 바이오반응기에 발생하는 공정에서 올바른 온도와 pH가 중요한 역할을 합니다. 박테리아, 곰팡이 및 이스트 세포의 특정 온도 범위는 20°C~60°C이며 이러한 균체의 pH 범위는 4.5-7입니다.

• 필요한 영양소:    생물공정 전략에 따라 물, 포도당, 탄소, 소금 등의 에너지원, 기타 미량 원소(예: 비타민)는 시간이 지나면서 점진적으로 첨가되거나(공급 또는 연속 공정에서) 생물공정(일괄 생물공정) 시작 시 제공됩니다.

• 건축 자재:  건설 중에 사용되는 재료(유리 또는 스테인리스 스틸)는 압력을 견디고 부식성이 강해야 합니다.
• 이상적인 폼 수집기: 이상적인 바이오반응기는 폼 컨트롤러가 있어야 다양한 부작용을 예방할 수 있습니다. 검출기는 포물기가 닿았을 때 이를 감지하여 페터술기에 거품 방지제를 추가합니다.

• 공기 공급:   계속 교반 시 영양소 교란이 발생하여 기포 크기가 줄어듭니다. 따라서, 공기 분자는 영양액 내에서 용해될 때만 세포에 의해 취해되므로 영양액 내의 공기 분자를 방출하는 것이 중요합니다. 공기 분자의 요구사항은 사용되는 유기체 또는 세포(유산소 또는 무산소)와 발효 단계에 따라 달라집니다. 처음부터 몇 개의 산소가 필요하지만 세포의 빠른 성장이 있기 때문에 산소 공급이 증가합니다.

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