중국 ICH GMP 의약품 안정성 기후 온도 습도 환경 테스트 워크인 룸

• 인증: CCC, RoHS 준수, ISO, CE
• 조건: 새로운
• 방수: 비 방수
• 유형: Test
• 자료: 금속
• 용법: Ort Test
• 모델 번호.: E-T-12
• 사양: Customized
• 등록상표: ECW
• 원산지: China
• 생산 능력: 100

제품 설명

중국 ICH GMP Pharm 산업용 약물 안정성 온도 습도 환경 테스트 객실   제약 산업에서 약물의 유효 기간을 결정하기 위해 약물 안정성 조사 검사를 수행합니다. 이 약물은 National Pharmacopoeia, FDA, ICH 및 기타 관련 표준의 장기, 가속 및 중간 검사를 충족하며, 대형 주입과 같은 특수 약물에 대한 40°C, 20% RH 저습도 검사도 충족합니다. 의약품 안정성 시험실은 제약 산업, 의학, 생명공학 산업 및 생명 과학을 포함한 모든 관련 산업의 집중 연구에 사용됩니다. GMP 원리 25도/60% RH 습도 장기 안정성 시험 조건의 요건 가속 테스트에서는 습도가 40도/75% RH로 6개월 동안 테스트되었습니다. 제약 산업의 안정성 테스트 시스템입니다. 주로 환경 기후에서 온도, 습도 및 조명 테스트를 시뮬레이션합니다. 1) 제조 실행 표준(기술 조건): GB/T 10586-2006 축축한 열 테스트 챔버 기술 조건 을 참조하십시오 2) 기본 원리: IEC 60068-3-5 전기 및 전자 제품의 환경 테스트 - 온도 테스트 챔버의 성능 확인 GB 5226.1-2002 / IEC 60204-1:2000 기계 안전 - 전기 및 기계 장비 - 1부: 일반 사양 4) ICH2003Q1A(2) 지침 및 중국 약전 안정성 검사 조건의 GMP 2010 버전 준수: 1.가속 테스트: 40ºC ± 2ºC/75% RH ± 5% RH 중간 조건: 30ºC ± 2ºC/65% RH ± 5% RH 3.장기 테스트: 25ºC ± 2ºC/60% RH ± 5% RH 또는 30ºC ± 2ºC/65% RH ± 5% RH  

내부 크기	사용자 지정
외부 크기	사용자 지정
온도 범위	0--100ºC
온도 분해능	0.1ºC
온도 균일성	±2ºC 이하
온도 편차	±2ºC 이하
냉각	0.7-1.2ºC/min 비선형 무부하
난방 온도	3-5ºC/min 비선형 무부하
습도 범위	20% R.HH~98% R.H.의
습도 편차	≤ ±2% R.HH(습도 > 75% RH) ≤ ±5% R.HH(습도 ≤ 75% RH
습도 변동	± 1% R.H.의
습도 분해능	0.1% R.H.의
자외선 복사조도	80-100μw/cm²
UV 스펙트럼 범위	320-400 nm
조명 범위(Lux)	0~10000
조명 편차(Lux)	±500
파워	9KW/20kw/30kW/cutsomized
전원 공급 장치	380V ± 10% V, 50Hz
외부 재질	코팅된 강철
내부 재질	SUS #304 스테인리스 스틸
안전 보호	과부하 방지, 콤푸레셔 과열, 과전류, 과압, 가열 및 건조 연소, 온도 초과 경보 시스템

 

항목 이름:	재질	수량
컴프레서	Tecumseh(프랑스)	2세트
콘덴서	흡입구 냉각 팬이 있는 핀 유형(Kuwili)	1세트
증발기	맞춤형(중리)	1세트
팽창 밸브	다보스/허니웰	2개
솔레노이드 밸브	FDF(산화 그룹)	2개
솔레노이드 밸브	FDF(산화 그룹)	2개

압력 컨트롤러	다보스	1개
오일 분리기	S-4004	1개
필터	에머슨	1개
냉매: R404A	허니웰	많아요
구리 파이프	Taishun	1세트
온도       및        습도 컨트롤러	TEMI880 터치 스크린	1세트
과열         방지 기구;	에고(CHNT)	1개
온도 센서;	PT100	2개
습도 센서	PT100	1개
접촉기	CJX2(CHNT)	2개
솔리드 스테이트 릴레이	SSR(양밍)	3페이지
시간 지연 릴레이	ANV(양밍)	2개
중간 릴레이	Omron	많아요
가열 파이프	사용자 지정	2세트
전원 공급 장치 전환(누출 방지)	DZ47LE(CHNT)	1세트
변압기	맞춤형	1페이지
컨트롤 스위치 패널	맞춤형	1세트
경고등	맞춤형	1세트
난방 보호 장치	사용자 지정	1세트