사용 목적
Dengue IgG/IgM Rapid Test 는 1차 및 2차 뎅기 감염 진단에 도움이 되는 인간 전혈, 혈청 또는 혈장에서 뎅기 바이러스에 대한 IgG 및 IgM 항체의 정성적 검출을 위한 고속 크로마토그래피 면역분석법입니다.
재질
제공된 자료
필요한 재료지만 제공되지 않음
절차
테스트 전에 테스트 장치, 표본, 버퍼 및/또는 컨트롤이 실온(1530°C)에 도달하도록 합니다.
- 파우치를 열기 전에 실온에 보관하십시오. 밀봉된 파우치에서 테스트 장치를 꺼낸 후 가능한 빨리 사용하십시오.
- 테스트 장치를 깨끗하고 평평한 곳에 놓습니다.
혈청 또는 혈장 검체의 경우:
드롭per를 수직으로 잡고, 검체를 충전선( 약 5uL)까지 채취하고, 검체를 검사 장치의 검체 웰에 옮겨 담고, 완충액 3방울 (약 90mL)을 첨가한 후 타이머를 시작합니다. 아래 그림을 참조하십시오. 검체 웰 안에 기포가 갇히는 것을 피하십시오 .
전혈(정맥천자/핑거스틱) 검체의 경우:
드롭퍼 사용: 드롭per를 수직으로 잡고, 채움 라인 위로 검체를 0.5-1cm 정도 채취하고, 검사 장치의 검체 웰(S)에 전혈(약 10 µL)을 한 방울 떨어뜨려 완충액(약 90uL)을 3방울 추가한 후 타이머를 시작합니다. 아래 그림을 참조하십시오.
마이크로피펫을 이용하여 시험 장치의 검체 웰(S)에 10µL의 전혈을 분사한 다음 완충액(약 90µL)을 3방울 추가하고 타이머를 시작합니다.
색상 선이 나타날 때까지 기다립니다. 10분 후에 결과를 읽습니다. 20분 후에는 결과를 해석하지 마십시오.
결과 해석
IgG 양성: * 대조선 영역(C)의 유색 선이 나타나고 검사 라인 영역 G에 유색 선이 나타납니다 . 결과는 뎅기 바이러스 특이적 IgG에 양성이며 2차 뎅기 감염을 의미할 수 있습니다.
IGM 양성: * 대조선 영역(C)의 유색 선이 나타나고 검사 선 영역 M에 유색 선이 나타납니다. 결과는 뎅기 바이러스 특이적 - IgM 항체에 대해 양성인 것으로 1차 뎅기 감염을 나타냅니다.
IgG 및 IgM 양성: * 대조선 영역(C)의 유색 선이 나타나고 테스트 선 영역 G 와 M에 두 개의 유색 선이 나타나야 합니다. 선의 색상 강도는 일치하지 않아도 됩니다. 이 결과는 IgG 및 IgM 항체에 대해 양성인 것으로 2차 뎅기 감염을 나타냅니다.
참고: 검사 라인 영역(G 및/또는 M)의 색상 강도는 검체의 뎅기 항체 농도에 따라 달라집니다. 따라서 테스트 라인 영역(G 및/또는 M)의 모든 색상 음영은 양성으로 간주해야 합니다.
음화: 제어 영역(C)에 하나의 유색 밴드만 나타납니다. 테스트 라인 영역 G 또는 M에 라인이 나타나지 않습니다
잘못됨: 제어 라인(C) 이 나타나지 않습니다. 버퍼 볼륨이 부족하거나 잘못된 절차 기법이 제어 라인 실패의 가장 가능성이 높습니다. 절차를 검토하고 새 테스트 장치로 절차를 반복합니다. 문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 현지 대리점에 문의하십시오.
감사를 받은 공급업체 
