PEI/Bfarm Immuno Coil Self Antigen Test Antigen Saliva/Sputum/Nasal Swab Rapid 테스트

• 유형: IVD 시약
• 인증: CE/ ISO13485/white list/ PEI/bfarm/antat
• 분류: 코일 자가 항원 검사
• 기능 1: 98% 이상의 감도 및 특이성
• 기능 2: 자체/전문 테스트를 위한 bfarm
• 기능 4: 재고 상품, 배송 준비 완료
• 모델 번호.: JSO012
• 검체: 타액/객담 또는 비강 면봉
• 배송 시간: 지불 후 일주일
• 시간: 10-15분 결과 표시
• 무료 샘플: 공급
• OEM: 아쉬워요
• 그룹: 모든 사람
• 품질 보증 기간: 2년
• 재질: 플라스틱
• 에틸렌옥사이드 멸균: 없습니다
• 운송 패키지: Carton
• 사양: 20 tests/packing, 5 tests/packing, 1 test/packing
• 등록상표: IMMUNOBIO
• 원산지: China
• 세관코드: 3002150050
• 생산 능력: 1 Million/Week

제품 설명

PEI/Bfarm Immuno Coil Self Antigen Test Antigen Saliva/Sputum/Nasal Swab Rapid 테스트


제품 설명

IMMUNOBIO Rapid Antigen Test는 Vir Antigen을 감지하는 데 사용됩니다. 항비어 단클론 항체는 항원 검사 라인에 코팅되어 콜로이드 금과 결합됩니다. 검사 중에 이 검체는 고속 검사 스트립의 항-VIR 항체 콘주게이트와 반응합니다. 혼합물은 모세관 작용에 의해 멤브레인 크로마토그래피에서 위쪽으로 이동하면서 검사 영역에 있는 다른 항비어 단클론 항체와 반응합니다. 단지가 캡처되어 테스트 라인 영역에 컬러 선을 형성합니다.
Vir Antigen Rapid Test에는 항비어 단클론 항체가 포함되어 있으며, 복합 입자와 다른 항비어 단클론 항체가 항원 검사 라인 영역에 코팅되어 있습니다.

Antigen Test의 기능

Antigen Test에 대한 인증 획득

1. CE/ISO13485
2. PEI/Bfarm

A. Fast Test, 10-15분 내에 항원 검사 결과를 얻습니다.
B. 높은 감도 및 특이성
C. 간편한 작동, 장비 필요 없음, 편리하고 빠른 속도
D. 작은 검체, 비강 또는 타액 면봉 필요

제품 정보

테스트 유형	항원 검사
테스트 원리	콜로이드 골드 메서드
샘플 유형	목 분비물 또는 비강 분비물
샘플 볼륨	추출된 용액 3방울(약 100µl)
질적/정량적 분석	정성적
테스트 시간	15분
작동 온도	15 ~ 30°C
보관 온도	2-30°C

Antigen Rapid Test의 성능 특성

1.감도, 특이성 및 정확도
IMMUNOBIO r Antigen Rapid Test는 상용 PCR(Gold Standard Reagent)과 비교되었습니다. 그 결과 상대적 감도와 특이도가 나타났습니다

코인두 또는 입인두 면봉
상대 감도: 98.13%(95% CI: 93.02%~99.90%)
상대 특이도: 100%(95% CI: 97.73%~100.00%)
정확도: 99.35%(95% CI: 97.50%~99.98%)
비강 면봉:
상대 감도: 93.64%(95% CI: 87.23%~97.10%)
상대 특이도: 100%(95% CI: 95.56%~100.00%)
정확도: 96.67%(95% CI: 93.15%~98.51%)
타액
상대 감도: 91.06%(95% CI: 84.55%~95.08%)
상대 특이도: 99.00%(95% CI: 94.01%~99.99%)
정확도: 94.62%(95% CI: 90.74%~96.99%)


2.교차 반응:
IMMUNOBIO Rapid Antigen Test는 파라인플루엔자 바이러스 항원, 인플루엔자 A 바이러스 항원, 인플루엔자 B 바이러스 항원, 클라미디아 폐렴연쇄항원, 마이코플라즈마 폐렴연쇄원, 아데노바이러스 항원, 호흡기 세포융합 바이러스 항원, B형 간염 표면 항원, C형 간염 바이러스 항원, 트레포네마 팔리덤 항원, 인간 면역결핍 바이러스 항원, EB 바이러스 항원, 거대세포바이러스 항원, 장바이러스 71 항원, 볼거리 항원, 수두 바이러스 양성 시료는 교차 반응을 보이지 않았습니다.
간섭 물질:
다음 화합물은 IMMUNOBIO Rapid Antigen Test를 사용하여 테스트되었으며, 아무런 간섭도 관찰되지 않았습니다.

물질	농도	결과
알파 인터페론	3millionIU	간섭 없음
정제된 뮤신	1000ng/mL	간섭 없음
파라인플루엔자 바이러스	^1X105TCID50/mL	음
인플루엔자 A 바이러스	1X105TCID50/mL	음
인플루엔자 B 바이러스	1X105TCID50/mL	음
폐렴연쇄구균(Chlamydia pneumoniae	^1X105TCID50/mL	음
아데노바이러스	^1X105TCID50/mL	음
마이코플라즈마 폐렴연쇄구균	1X105TCID50/mL	음
호흡기 세포융합 바이러스	1X105TCID50/mL	음

항원 타액 고속 검사 키트 포장

제품	포장 정보	이미지
항원 테스트 키트	20개의 테스트 키트 포장 내용: 테스트 카세트와 건조 캐트가 있는 포일 주머니 20개 2) 완충액과 드롭퍼 디퍼로 채워진 튜브 20개 20 멸균 면봉 4) 20개의 드롭퍼 6) 1 사용 지침 7) 튜브 홀더 1개 채취 백 광항문 포장 크기: 20개의 테스트 키트/포장 상자 50상자/상자 상자 크기: 64 * 44 * 39cm
항원 테스트 키트	5 테스트 키트 포장 내용: 테스트 카세트와 건조 캐트가 있는 포일 주머니 5개 2) 완충액과 드롭퍼 디퍼로 채워진 튜브 5개 3) 멸균 면봉 5개 4) 5개의 드롭퍼 5) 1 사용 지침 채취 백 광항문
항원 테스트 키트	테스트 키트 포장 1개 내용: 테스트 카세트와 건조 캐트가 있는 포일 주머니 1개 2) 완충액과 드롭퍼 디퍼로 채워진 튜브 1개 3) 멸균 면봉 1개 4) 드롭퍼 1개 5) 1 사용 지침 채취 백 광항문

항원 타액 고속 검사 키트에 대한 검사 생산자


회사 프로필

Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd.는 Hangzhou에 위치한 R&D 기반 회사입니다. Immunobio는 in vitro 진단 분야의 업스트림에서 재조합 단백질 원제이자 공급업체로 잘 알려져 있습니다. 또한 면역비오는 수의학 진단 및 인간 의료 진단 산업에서 첨단 기술을 보유하고 있는 전문적인 고속 검사 제조업체입니다. Immunobio는 IVD 분야에서 30개 이상의 인증 특허를 보유하고 있으며 검토 중인 특허는 20개 이상입니다.

Vir에 맞서 싸우기 위해 Immunobio는 일련의 신속한 진단 검사를 개발했습니다. 2020년 2월 초에 IgG 및 IgM 항체 검사를 위한 IgG/IgM 항체 고속 검사를 발표했습니다. 그리고 9월에 면역비오는 항원 검사의 빠른 검사를 지원하기 위해 항원 고속 검사를 성공적으로 개발했습니다. 2020년 12월에 사람 혈액의 중화항체의 보호 상태를 나타내기 위해 Neutralizing Antibody Rapid Test가 성공적으로 개발되었습니다.

Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd.는 IVD 의료 진단 분야에서 혁신적인 연구 개발을 계속 진행할 예정입니다. Immunobio는 건강하고 혁신적인 제품을 제공하겠다는 약속을 지킬 것입니다.

인증서

물류


우리의 서비스

1. 공장 가격, 합리적이고 경쟁력 있는 가격
2. OEM/ODM 서비스, 포장 및 브랜드 맞춤화, 고객을 위한 독점 제품을 개발하고 맞춤 구성할 수 있는 자체 실험실 및 R&D 팀이 있습니다
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FAQ

질문 1: 일괄 주문을 하기 전에 샘플을 받을 수 있습니까?
A: 품질 샘플을 사용할 수 있습니다. 자세한 내용은 영업 팀에 문의하십시오.

질문 2: MOQ는 어떻습니까?
A: MOQ는 "0"을 넘지만, 저희 영업 팀은 필요한 제품, 국내 시장 상황, 국제 물류 비용 및 기타 요인을 기준으로 얼마나 많은 주문을 해야 하는지 알려 드립니다

질문 3: 품질은 어떻습니까?
A: 우리는 이미 CE를 획득했고 중국 정부의 화이트 리스트에 있는 경우, 또한 독일 보건부의 와시인들에게 우리의 시험 결과를 확인할 수 있습니다

질문 4: 공장은 어디인가요? 공장을 방문할 수 있나요?
A: 항저우에 있는 Alibaba는 고속 기차를 타고 상하이에서 30분 거리에 있습니다. 언제든지 우리를 방문할 수 있어 환영받을 수 있습니다.

질문 5 : 당신은 공장이나 무역 회사를
A: 우리는 공장이고, 우리가 공급하는 모든 제품은 R&D로 생산되며, 자기계적인 생산입니다.

질문 6: 어떻게 지불할 수 있습니까?
A: T/T, PayPal 또는 Western Union을 통해 USD, 유로 및 RMB를 지불할 수 있습니다.

질문 7: 어떤 인증서를 가지고 있습니다 :
A:CE/ISO13485