비즈니스 라이센스가 검증 된 공급 업체
감사를 받은 공급업체 | 제품 이름 | 몬테루카스트 씹을 수 있는 나트륨 태블릿 |
| 주요 재료 | Montelukast |
| 적응 질병 | 이 제품은 2-14세 소아에서 천식 예방 및 장기 치료에 사용됩니다. 여기에는 낮 및 밤 천식 증상 예방, 아스피린에 민감한 천식 환자 치료, 운동 유발 기관지 수축 예방 등이 포함됩니다. 이 제품은 알레르기 비염(2-14세 어린이의 계절성 및 통년성 알레르기 비염)으로 인한 증상을 완화하는 데 사용됩니다. |
| 용량 형태 | 트로슈 |
| 문자 | 핑크색 조각 |
| 사양 | (1) 5mg (2) 4mg |
| 사용 및 용량 | 하루에 한 번. 천식 환자는 침대에 눕기 전에 이 증상을 취해야 합니다. 알레르기성 비염 환자는 상황에 따라 필요에 따라 약물을 복용할 수 있습니다. 천식과 알레르기성 비염 모두 환자는 1박에 한 번씩 이 약을 복용해야 합니다. 천식 및/또는 알레르기성 비염이 있는 6-14세 소아에서 1일 1회 정제(5mg) 천식 및/또는 알레르기성 비염이 있는 2-5세 소아에서 1정(4mg) 1회(1일 1회) 일반적으로 천식 조절 지표를 사용하여 치료 효과를 평가하는 것이 좋으며, 이 제품의 효능은 투여 후 1일 내에 나타납니다. 이 제품은 음식과 함께 또는 추가로 먹을 수 있습니다. 환자는 조절 및 진행 기간 동안 천식을 계속 복용하도록 권고해야 합니다. 신부전 환자, 경증에서 중등도의 간 손상 환자, 다른 성별에 대한 환자의 투여량을 조정할 필요가 없습니다. 다른 천식 약물과 관계 이 제품은 환자의 기존 치료 요법에 추가할 수 있습니다. 복합 약물의 용량 감소: 기관지 확장제 단독 투여만으로는 효과적으로 조절되지 않는 천식 환자의 기관지 확장제를 치료 계획에 추가할 수 있습니다. 임상 치료 반응이 있는 경우(일반적으로 첫 번째 투약 후) 환자의 허용 오차에 따라 기관지 확장제 용량을 줄일 수 있습니다. 이 제품을 추가한 후 흡입형 글루코코르티코이드 치료를 받는 천식 환자에게 흡입형 글루코코르티코이드는 환자의 내성에 따라 적절하게 투여량을 줄일 수 있습니다. 의사의 지침에 따라 점진적으로 축소해야 합니다. 일부 환자의 경우 흡입용 스테로이드가 완전히 중단될 때까지 점진적으로 감량할 수 있습니다. 그러나 이 제품은 흡입용 코르티코스테로이드를 갑작스럽게 교체하거나 의학적 조언을 받을 목적으로 사용해서는 안 됩니다. |
| 스토리지 | 차가운(20°C 이하) 건조한 장소에 빛이 들어오지 않도록 밀봉하십시오 |
| 원점 | 중국 |
| 유효 기간 | 24개월 |
| 다투 | 이 제품의 성분에 알레르기가 있는 것은 허용되지 않습니다. |
| 주의 | 1.급성 천식 발작의 치료에 대한 경구 투여의 효능은 아직 결정되지 않았습니다. 따라서 급성 천식 발작을 치료하는 데 사용해서는 안 됩니다. 환자에게 적절한 구난 약물을 준비하도록 알려야 합니다. 흡입형 또는 경구용 글루코코르티코이드를 갑자기 대체해서는 안 됩니다. 하지만 의사의 지침에 따라 흡입형 스테로이드의 용량을 점진적으로 줄일 수 있습니다. 이 제품을 복용하는 환자에서 신경정신과 반응이 보고되었습니다(이상 반응 참조). 다른 요인으로 인해 이러한 이벤트가 발생할 수 있으므로 이 제품과 관련이 있는지 확인할 수 없습니다. 의사는 이러한 부작용에 대해 환자 및/또는 간병인과 논의해야 합니다. 환자 및/또는 간병인에게 알려야 하며 이러한 상태가 발생하면 의사에게 알려야 합니다. 류코트리엔 수용체 길항제를 비롯한 천식 치료제로 치료받은 환자는 산성과립구증, 혈관 발진, 폐증상 악화, 심장 합병증 및/또는 신경병증(때때로 Churg-Strauss 증후군으로 진단되는 경우 전신 호산구성 혈관염)이 드물게 발생합니다. 이러한 상태는 경구용 글루코코르티코이드 요법의 감소 또는 중단과 관련이 있는 경우가 있습니다. 이러한 조건과 류코트리엔 수용체 길항제 간의 인과 관계가 아직 정립되지 않았지만 단일 공기를 복용하는 환자에게는 주의를 기울이고 적절한 임상 모니터링을 권장합니다. 2.임신 및 수유 중인 여성용 약물 임산부는 명시적으로 요구되지 않는 한 이 제품을 복용하지 말아야 합니다. 전 세계적으로 시판 후 경험을 통해 이 제품을 임신 중에 사용한 후 드물게 신생아 선천성 사지 결손이 보고된 것으로 나타났습니다. 이 중 대다수는 임신 중에 다른 천식 약물도 사용했습니다. 이 제품의 사용과 이러한 사고 간의 인과 관계가 설정되지 않았습니다. 이 제품이 모유에서 분비될 수 있는지 여부는 분명하지 않습니다. 많은 약물이 모유에서 분비될 수 있으므로 유당 여성들은 이 제품을 주의해서 사용해야 합니다. 3.어린이를 위한 약물 6개월~14세 소아에서 안전성 및 유효성 검사를 실시하였습니다. 2-14세 어린이의 경우, 몬텔루카스트 씹을 수 있는 나트륨 정제 [사용 및 용량]를 참조하십시오. 6개월 미만의 아동에 대한 안전성 및 효능은 연구되지 않았습니다. 연구에 따르면 이 제품이 아동의 성장률에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 특수 환자 4.노인, 신부전 환자 또는 경증에서 중등도의 간부전 환자에 대한 투여량을 조정할 필요가 없습니다. 중증 간 기능 부전(severe liver insufficiency) 환자(Child-Pugh 점수 > 9)에서는 몬테루카스트에서 임상 데이터가 없었습니다. |
핑크 알약, 둥근 핑크 알약 5mg, 타원형 핑크 알약 4mg으로 제공됩니다.
이 제품은 2-14세 어린이의 천식 예방 및 치료, 낮과 밤의 천식 증상 예방, 천식 환자의 아스피린 치료 및 운동 유발 기관지 수축 예방 등 장기간 사용하기에 적합합니다. 알레르기 비염 증상을 완화할 수도 있습니다(계절성 알레르기 비염 및 통년성 알레르기 비염 증상을 보이는 만 2세~14세 어린이).
이 제품은 알루미늄 플라스틱 보드로 포장되어 있으며, 두 가지 종류의 포장재를 제공합니다.
(1) 5mg, 5정/상자, 6정/상자, 7정 × 2정/상자, 12정/상자, 18정/상자, 24정/상자
(2) 4mg, 5정/상자, 6정/상자, 7정 × 2정/상자, 12정/상자, 18정/상자, 24정/상자
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