원스텝 테스트 키트 Rapid Test 로타바이러스 테스트 키트

• 유형: IVD 시약
• 인증: CE, FDA, ISO13485
• 운송 패키지: Foil Bags
• 등록상표: OEM
• 원산지: China
• 세관코드: 38220090

제품 설명

로타바이러스 및 아데노바이러스 항원 콤보 검출 키트(콜로이드 골드)

포장 사양
포일 백이 포함된 봉지, 모든 백에는 한 사람당 한 번씩 복용한 용량이 들어 있습니다.

의도된 응용 프로그램
어린 아이들의 급성 설사 질환은 전 세계적으로 이환율의 주요 원인이며 개발도상국에서 사망률을 유발하는 주요 원인입니다. 로타바이러스는 주로 어린 소아에서 급성 위장염을 유발하는 가장 일반적인 치료제입니다. 로타바이러스는 1-3일의 배양 기간을 가진 구강-대변 경로를 통해 전염됩니다. 온대 기후에서는 주로 겨울철에 로타바이러스 감염이 발생합니다. 아데노바이러스는 호흡기, 위장관, 요로, 눈 및 간을 감염시킬 수 있습니다. 아데노바이러스 혈청형은 일반적으로 약 1/3이 인간 질환과 관련이 있는 것으로 알려져 있지만 다른 혈청형이 동일한 질병을 유발할 수 있습니다.
로타바이러스 및 아데노바이러스 콤보 검사 장치는 신속한 크로마토그래피 면역분석법으로, 로타바이러스 또는 아데노바이러스 감염 진단에 도움이 되도록 인간 대변 검체에서 로타바이러스 및 아데노바이러스 정성적 검출을 위해 이중 항체 샌드위치 방법을 사용합니다.

검사 원칙

로타바이러스 그룹 A 항원과 아데노바이러스 항원 Rapid Test는 인간 대변 검체에서 로타바이러스 그룹 A 항원과 아데노바이러스 항원 검출을 위해 이중 항체 샌드위치 간에 매우 특이적인 반응을 활용하는 면역분석법입니다.

테스트 키트의 기능 부분은 크로마토그래피 멤브레인에 면역학 시약이 들어 있는 액체 및 테스트 카드를 희석합니다. 테스트 영역(T)의 멤브레인에 적용된 고정 시약 라인은 다른 방법으로는 보이지 않지만, 해당 샘플이 멤브레인을 통해 특정 로타바이러스 항체에 항원을 포함한다면 테스트 영역에서 라인이 뚜렷이 빨간색으로 바뀝니다. 분석 과정에서 검사가 빨간색으로 변하기 전에 보이지 않는 제어 영역(C)의 멤브레인에 부착되었던 제어 라인은 테스트 장치의 적절한 성능을 나타냅니다. 시료에 항원이 존재하든 상관 없이 대조선이 나타납니다.

사양	구성 요소 이름	수량	주요 생화학 구성
카드 종류	로타바이러스와 아데노바이러스 콜로이드 금색 테스트 페이퍼 카드 항원	카드 한 개	로타바이러스: 이 검사에는 염소인 검사 라인에 로타바이러스 단클론 항체 콘주게이트로 코팅된 멤브레인 스트립이 포함되어 있습니다 제어선의 항 생쥐 다클론 콘주게이트 및 로타바이러스로 코팅된 콜로이드 금색 입자가 포함된 염료 패드 단클론 항체 및 생쥐 단클론 항체 아데노바이러스: 이 검사에는 염소인 검사 라인에 아데노바이러스 단클론 항체 콘주게이트로 코팅된 멤브레인 스트립이 포함되어 있습니다 대조선 콘주게이트에 대한 항생쥐 다클론 항체와 코팅된 콜로이드 금색 입자가 포함된 염료 패드 아데노바이러스 단클론 항체 및 생쥐 단클론 항체를 사용하는 경우
	지침	한 조각	용지 인쇄 중
	시료 추출 액체	병 한 개	2mL 일반 식염수

테스트 방법:

먼저 작동 지침을 완전히 읽으십시오.

테스트 전에 모든 시약을 실온으로 복구하고 실온 상태에서 검사를 수행해야 합니다.

1.테스트 카드 한 개를 꺼내서 한 시간 내에 사용해야 합니다. 카드는 깨끗하고 건조하며 평평한 테스트를 해야 합니다
스탠드. 캡 상단을 분리합니다. 샘플 구멍에 2-3방울 샘플 추출 액체를 떨어뜨리면 됩니다.

결과를 15분 안에 읽습니다. 20분 후에는 결과가 허용되지 않습니다.


결과 해석

음성: 테스트 스트립/테스트 카드의 품질 관리 라인에는 보라색 빨간색 줄만 있습니다. 및 부정적인 결과
다음을 보여 줍니다. 로타바이러스나 아데노바이러스 항원은 검출할 수 없습니다.

양성: 검사 스트립/검사 카드의 감지 라인 및 품질 제어 라인 위치에 보라색 빨간색 줄무늬 두 개가 나타납니다.
양성 결과는 시료에 로타바이러스 또는 아데노바이러스 항원이 있음을 보여줍니다.

잘못됨: 제어 라인에 자주색 빨간색 띠가 없으며, 작동 프로세스가 올바르지 않거나 키트가 유효하지 않음을 나타냅니다. 이 경우 새 테스트 카드를 사용하여 다시 감지하면서 지침을 주의 깊게 다시 읽으십시오. 문제가 있는 경우, 이 제품 배치를 즉시 중단하고 현지 공급업체에 연락합니다.

보관 조건 및 유효 기간

냉동보존 기능이 없는 2-30ºC에서 빛, 건조한 상태로 보존하지 마십시오. 유효 기간은 생산 날짜로부터 24개월입니다

시료 채취 및 취급

1.샘플 요건:
a.) 소변, 소독제, 하수와 섞이지 않은 신선한 대변 검체를 채취해야 합니다. 대변, 깊은 대변, 표면에 변칙적인 모양이 없어야 합니다. 점액, 혈액 성분 및 기타 질병을 포함한 대변을 선택한 우선 순위 중 하나로 채취할 수 있는 경우 다른 대변 유형을 선택해도 비정상 상태가 아닌 것 으로 보입니다
b.) 검체는 깨끗하고 건조하며 방수가 되며 세제, 방부제 및 배지 용기가 포함되지 않은 상태로 채취해야 합니다.

샘플 채취:
a.) 채취 튜브를 열고 샘플 봉을 꺼냅니다.
b.) 대변(약 50mg)의 다른 위치에서 검체를 채취하고 검체 봉을 채취 튜브 마녀에 일반 식염수가 있는 상태로 둡니다. 액체 용도와 같이, 검체 피펫을 이용하여 채취 튜브에 두 방울(약 100uL)을 떨어뜨립니다.
c.) 뚜껑을 꽉 닫고 잘 섞은 다음 한 쪽에 놓아둡니다.

권장 사항 준비된 샘플이 시간에 감지되었습니다. 즉시 검출할 수 없는 경우 검체를 72시간 동안 냉장(2-8ºC) 보관해야 하며 장기간 보관할 경우 냉동(-20ºC)도 가능합니다.


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