사용 감독
트로포닌 I(cTnl) 검사는 심근경색(myocardial infarction, MI) 진단을 돕기 위해 전혈, 혈청 또는 혈장에서 인간 심장 트로포닌 I의 정성적 검출을 위한 고속 크로마토그래피 면역분석법입니다.
요약
Cardiac Troponin(cTnl)은 분자량이 22.5kDa인 심장 근육에서 발견되는 단백질입니다. Troponin I는 트로포닌 T와 트로포닌 C로 구성된 3개의 아단위 복합체의 일부이며, 열대 근육지방과 함께 이 구조적 복합체 는 스트리티드 내 분무소신의 칼슘에 민감한 ATPase 활동을 조절하는 주요 구성 요소를 형성합니다
골격근 및 심장 근육 심장 손상이 발생한 후 Troponin I는 통증 발생 4-6시간 후에 혈액으로 방출됩니다. 심장 TNL의 해제 패턴은 CK-MB와 비슷하지만 72시간 후에 CK-MB 수준이 정상으로 회복되는 반면, Troponin I는 6-10일 동안 상승하여 심장 손상 감지 시간을 더 길게 제공합니다. 심근 손상 식별을 위한 cTnl 측정의 높은 특이성은 마라톤 러닝 후 수술 전후 기간 등의 조건에서 입증되었습니다. 또한 둔기 흉부 외상. cTnl의 방출은 불안정 협심증 울혈성 심부전, 관상동맥 우회술로 인한 허혈성 손상 등 급성 심근경색/AMI 이외의 심장 질환에서도 입증되었다.
트로포닌 I는 심근 조직의 특이성과 민감도가 높기 때문에 최근 심근경색에 가장 적합한 생체표지자가 되었습니다.
트로포닌 I(cTnl) 검사는 콜로이드 골드 콘주게이트, 바이오티닐화된 항-cTnl 항체 및 스트렙타비딘을 조합하여 전혈, 혈청 또는 혈장에서 선택적으로 cTnl을 검출하는 간단한 검사입니다. 최소
검출 수준은 0.5ng/mL입니다.
재질
제공된 자료
• 트로포닌 I(cTnl) 검사 장치
• 일회용 검체 드롭퍼
• 패키지 인서트
필요한 재료지만 제공되지 않음
• 검체 채취 용기
• 타이머
• 란셋(손가락 채혈만 해당)
• 원심분리기(혈장 및 혈청에 한함)
• 전산화 모세관 및 분주 전구 (전혈구만 손수 있는 경우 )
제한 사항
• 트로포닌 I(cTnl) 검사는 체외 진단용으로만 사용됩니다. 이 검사는 혈중 트로포닌 I를 검출하는 데 사용해야 하며 혈장 검체의 혈청은 반드시 사용해야 합니다.
• 트로포닌 I(cTnl) 검사는 표본에서 심장 트로포닌 I의 정성적 수준만을 나타내며 심근 불감증 진단을 위한 유일한 기준으로 사용해서는 안 됩니다.
• 트로포닌 I(cTnl) 검사는 검체에서 0.5ng/mL 미만의 cTnl을 검출할 수 없다. 언제든 음성 결과가 나올 경우 심근경색의 가능성이 배제되지는 않습니다.
• 모든 진단 검사와 마찬가지로 모든 결과를 의사가 사용할 수 있는 다른 임상 정보와 함께 해석해야 합니다.
• 비정상적으로 높은 타이터의 이종 항체 또는 류마티스성 인자(RF)를 포함하는 일부 시료는 예상 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 검사 결과가 양성이더라도 추가적인 임상 평가는 해야 합니다
의사가 사용할 수 있는 다른 임상 정보와 함께 고려됩니다.
용도:
Rapid Cardiac Markers Panel 검사는 면역크로마토그래피를 기반으로 한 1단계 체외 검사입니다. 이 검사는 심근경색 진단을 돕기 위해 인간 혈청, 혈장 또는 전혈 검체에서 심장 트로포닌 I(cTnI), CK-MB 및 마이오글로빈의 정성적 측정을 위해 설계되었습니다.
사양:
검체: 전혈/혈청/혈장
형식: 패널
특징:
1) 단순함: 검체 및 희석액(필요한 경우)을 검체에 간단히 첨가합니다
2) 신속: 결과는 15분 후에 나옵니다
시각적으로 해석됨: 장비가 필요 없음
4) 안정: 12개월 이상 유효 기간
포장:
패널: 박스당 25회 테스트, 상자당 50회 테스트
분석 절차:
모든 재료와 검체를 실온에 넣습니다.
밀봉된 포일 파우치에서 테스트 카드를 꺼냅니다.
운반 피펫을 검체에 넣고 전구를 눌러 검체를 꺼냅니다.
피펫을 이용하여 테스트 카드의 샘플 웰 위에 수직으로 세워 배송
검체 웰 안에 검체 7-10방울(300-500mL)을 넣습니다.
참고: 최상의 성능을 위해 샘플 드롭을 제공하십시오
15분 후에 결과를 읽습니다.
결과 해석
긍정적:
15분 내에 장치의 스트립에 두 가지 색상의 밴드가 보일 경우 검사 결과는 긍정적이고 유효합니다. 테스트 결과는 테스트 영역에 고유한 색상의 밴드가 나타나는 즉시 읽을 수 있습니다.
참고: 매우 낮은 수준의 심장 마커가 포함된 시료에는 15분 이상 두 가지 색상 띠가 나타날 수 있습니다.
음성:
테스트 영역에 컬러 밴드가 없고 컨트롤 영역에 컬러 밴드가 표시되는 경우 결과는 음극이며 유효합니다.
잘못된 결과:
스트립의 컨트롤 영역에 색상 밴드가 형성되지 않으면 테스트 결과가 유효하지 않은 것입니다. 새 테스트 장치를 사용하여 샘플을 다시 테스트해야 합니다.
감사를 받은 공급업체 
