분류: | 생물 진단 |
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유형: | Biochemistry Analyzer |
인증: | CE, FDA, ISO13485 |
그룹: | 남성 |
의료 기기 규제 유형: | 유형 1 |
운송 패키지: | Individual Foil Pouch, Carton |
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PSA 빠른 테스트 장치의 용도
PSA 고속 검사 장치(전혈/혈청/혈장)는 인간 전혈, 혈청 또는 혈장 검체에서 전립선 특이 항원을 정성적 추정 검출하기 위한 신속한 시각적 면역분석법입니다. 이 키트는 전립선암 진단을 위한 보조 도구로 사용됩니다.
PSA 빠른 테스트 장치의 원리
PSA 고속 검사 장치(전혈/혈청/혈장)는 내부 스트립의 색상 발달 과정을 시각적으로 해석하여 전립샘에 특정한 항원을 감지합니다. PSA 항체는 막의 검사 영역에 고정됩니다. 검사 중에 표본은 색깔 있는 입자에 결합된 PSA 항체와 반응하고 검사 표본 패드에 미리 첨가됩니다. 혼합물은 모세관 작용에 의해 막을 통해 마이그레이션되고 멤브레인에 있는 시약과 상호 작용합니다. 검체에 PSA가 충분히 있으면 멤브레인의 검사 부위에 색상 밴드가 형성됩니다. 검사 밴드(T)가 기준 밴드(R)보다 약하면 표본의 PSA 수치가 4-10ng/mL 사이임을 나타냅니다. 테스트 밴드(T) 신호가 기준 밴드(R)와 같거나 비슷하면 표본의 PSA 수치가 약 10ng/mL입니다. 검사 밴드(T) 신호가 기준 밴드(R)보다 강하면 표본의 PSA 수치가 10ng/mL를 초과함을 나타냅니다. 제어 영역에 컬러 밴드의 모양은 절차적 제어 역할을 하며, 이는 적절한 양의 검체가 추가되었고 막 배출이 이루어졌음을 나타냅니다.
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