적응증:
포도막염, 각막염, 경화증을 치료하고, 각막 신생혈관 형성을 억제하고, 안구내 수술 후, 레이저 각막성형술 또는 다양한 눈 손상 후 염증 반응을 치료하며, 백내장 수술에서 miotic 반응을 억제하는 데 사용됩니다. 이 치료법은 절제기 레이저 각막절제술 후 통증 완화 및 항염증에도 사용됩니다. 버널 결막염, 계절성 알레르기 결막염 등의 알레르기성 눈 질환, 백내장 및 안구내 렌즈의 예방 및 치료 수술 후 염증 및 낭포성 황반 부종, 수술 후 녹내장 여과 필터 기포 형성 등
사양
5mL: 5mg.
용량
하루에 4~6번, 한 번에 한 방울씩 떨어뜨림; 안과용 수술 약물: 수술 3, 2, 1, 0.5시간 전에 한 번에 한 방울씩 떨어뜨림. 이 약물은 백내장 수술 후 24시간, 하루 4회, 2주간 지속되었습니다. 이 약물은 각막 굴절교정술을 받은 후 15분, 하루 4회, 3일간 지속할 수 있습니다.
유해 반응
안과적 부작용: 많은 임상 보고서, 15%의 환자가 디클로페낙 점안액을 투여할 때 일시적인 따끔거림 및 타는 감각을 가지고 있습니다. 백내장 임상 시험에서 디클로페낙 점안액을 투여받은 환자는 약 28%에서 각막염이 발생했습니다. 그리고 대부분의 사례가 약물 치료 전에 발생했고 15%가 안압의 증가를 유발했으며, 대부분은 수술 후, 그리고 약물 치료 전에 발생했습니다. 또한 안구의 반응이나 안구 알레르기와 같은 다른 안구 질환을 유발할 수 있습니다.
전신 이상 반응: 디클로페낙 점안액을 투여받은 환자의 1% 및 위약을 투여 받은 환자의 0.5%에서 구역 및 구토가 발생했습니다. 대조군과 위약군 모두에서 바이러스 감염률은 ≤ 1%였습니다.
금기
1.이 제품에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
2.아세틸살리실산, 페네틸 에스테르 및 기타 비스테로이드성 소염진통제 파생물은 교차 알레르기가 있을 수 있으므로 이러한 약물에 대한 알레르기 기왕력이 있는 사람은 이 제품에 주의해야 합니다. NSAID는 혈소판 응집을 방해할 수 있으며 안구에서 수술 중 또는 수술 후 출혈이 증가하는 경향이 있습니다.
3.아스피린 또는 기타 비스테로이드성 소염진통제 복용 후 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응을 유도한 환자
2.이 제품은 혈소판 응집을 방해할 수 있으며 안구 조직에서 수술 중 또는 수술 후 출혈이 증가하는 경향이 있습니다. 다음 그룹에서는 디클로페낙나트륨 점안액을 적용하는 데 주의를 기울이는 것이 좋습니다. 하나는 출혈 증상이 있는 수술 환자를 위한 치료이고 다른 하나는 출혈 시간이 오래 걸릴 수 있는 다른 약물을 복용하는 환자를 위한 치료입니다.
3.디클로페낙 나트륨은 콘택트 렌즈 또는 이 제품에 알레르기가 있는 환자에게 사용해서는 안됩니다. 친수성 소프트 렌즈를 착용하면 눈이 붉어지거나 찌는 현상을 일으킬 수 있습니다.
4.선택적 COX-2 억제제를 포함한 다른 비스테로이드성 소염진통제와 병용 약물을 사용하지 마십시오.
증상 관리의 필요성에 따라 가장 짧은 치료 시간 내에 가장 낮은 유효 용량을 사용하면 유해 반응을 최소화할 수 있습니다.
6.위장관 출혈, 궤양 및 천공의 부작용은 모든 NSAID를 사용한 치료 중에 언제든지 발생할 수 있으며 치명적일 수 있습니다. 이러한 부작용은 위장관 부작용 기왕력이 있는지 또는 심각한 위장관 사고의 기왕력이 있는지에 관계없이 경고 증상을 동반하거나 동반하지 않을 수 있습니다. 위장관 질환(궤양성 대장염, 크론병)의 기왕력이 있는 환자는 질병 악화를 방지하기 위해 NSAID를 주의해서 사용해야 합니다. 이 약물을 복용하는 동안 위장관 출혈 또는 궤양이 발생할 경우 이 약물을 중단해야 합니다. 고령 환자는 NSAID 사용, 특히 위장관 출혈 및 천공과 함께 부작용 발생 빈도가 증가하며 잠재적으로 치명적인 위험을 동반합니다.
7.다양한 COX-2 선택형 또는 비선택형 NSAID를 최대 3년간 임상시험을 통해 본 제품이 심혈관성 혈전증, 심근경색 및 뇌졸중의 심각한 위험을 유발할 수 있는 것으로 나타났습니다. 치명적일 수 있습니다. COX-2 선택성 또는 비선택성 약물을 포함한 모든 NSAID는 유사한 위험을 가질 수 있습니다. 심혈관 질환 또는 심혈관 질환의 위험요인이 있는 환자는 더 큰 위험에 노출됩니다. 의사와 환자는 심혈관 증상이 없더라도 이러한 증상이 발생하는 것을 경계해야 합니다. 환자에게 심혈관계 손상의 징후 및/또는 심각한 안전성의 징후를 알려야 하며, 증상이 발생하면 조치를 취해야 합니다.
환자는 흉통, 호흡곤란, 약화, 불분명한 음성 등의 징후 및 증상을 경계해야 하며 이러한 증상이나 징후가 나타나면 즉시 의료진의 도움을 받아야 합니다.
8.모든 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)와 마찬가지로 이 제품은 고혈압이 새로 발생하거나 기존의 고혈압 증상을 악화시킬 수 있으며, 이 경우 심혈관 질환 발생률이 증가할 수 있습니다. 티아지드 또는 고리이뇨제를 복용하는 환자의 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)는 이러한 약물의 효과를 방해할 수 있습니다. 이 제품을 포함한 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)는 고혈압 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다. 이 제품을 사용한 치료 시작 및 치료 과정 중에 혈압을 면밀히 모니터링해야 합니다.
고혈압 및/또는 심부전(체액 유지 및 부종 등)이 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다.
10.이 제품을 포함한 NSAID는 각질 제거성 피부염, 스티븐스 존슨 증후군(SJS) 및 독성표피괴사용해증(10)과 같은 치명적이고 심각한 피부 부작용을 유발할 수 있습니다. 이러한 심각한 이벤트는 경고 없이 발생할 수 있습니다. 환자에게 심각한 피부 반응의 징후 및 증상을 알려야 하며, 처음 나타나는 피부 발진 또는 기타 알레르기 반응의 징후에서는 제품을 중단해야 합니다.
여성용 약물
동물 기형성 연구에서 쥐에서는 기형성이 발견되지 않고 생쥐에서는 2500배(10mg/kg/day), 쥐와 토끼에서는 2500배(10mg/kg/day)가 나타났습니다. 효과는 모아와 태아에 대한 독성 수준에 도달했지만, 쥐의 디클로페낙 나트륨에 대한 산모의 독성은 근육긴장증, 장기 임신, 태아 체중, 성장 및 생존율 감소로 나타납니다. 디클로페낙 나트륨은 쥐와 쥐의 태반 장벽을 뚫고 침투하는 것으로 나타났습니다. 그러나 인간에게는 연구 보고서가 없으므로 임산부는 주의해서 사용해야 합니다.
이 제품은 프로스타글란딘의 억제 효과를 가지고 있기 때문에 태아의 심혈관 시스템에 영향을 줄 수 있으므로 임산부는 이를 피해야 합니다.
어린이를 위한 약물
이 시험은 수행되지 않았습니다. 신뢰할 수 있는 참고 자료가 없습니다.
노인 약물
이 시험은 수행되지 않았습니다. 신뢰할 수 있는 참고 자료가 없습니다.
의료 상호 작용
이 시험은 수행되지 않았습니다. 신뢰할 수 있는 참고 자료가 없습니다.
과다 투여량
과도한 사용은 일반적으로 비상사태를 유발하지 않습니다. 실수로 구두로 복용한 경우 물과 함께 희석될 수 있습니다.
약리학 및 독성학
약리학적 영향:
디클로페낙 나트륨은 페닐아세트산에서 유래한 비스테로이드성 소염진통제입니다. 작용 기전은 사이클로오시게나아제의 활동을 억제하여 아라치도닉 산이 프로스타글란딘으로 변환되는 것을 차단하는 것입니다. 동시에 아라치도닉 산과 트리글리세리드 조합을 촉진하고, 세포 내 무아라치도닉 산 농도를 낮추고, 간접적으로 류코트리엔의 합성을 억제할 수 있습니다. 동물 실험을 통해 프로스타글란딘이 안구내 염증을 유발하는 매개체 중 하나라는 사실이 확인되었습니다. 이는 혈액-수성 장벽, 혈관확장, 혈관 투과성 증가, 백혈구 화학주택시 및 비담즙성 miosis의 분해로 이어질 수 있습니다. 디클로페낙 나트륨은 가장 강력한 비스테로이드성 소염진통제 중 하나이며 프로스타글란딘 합성에 대한 억제 효과는 아스피린과 인도메타신보다 더 강력합니다. 디클로페낙나트륨 점안액은 기계적, 화학적, 생물학적 및 기타 자극으로 인한 혈액-수성 장벽의 분해에 강한 억제 효과를 갖습니다. 임상 연구에 따르면 백내장 후 수술 후 염증 치료에 0.1% 디클로페낙 나트륨이 전안방의 발적 및 세포 수를 줄일 수 있습니다. 이는 각막 방사상 절개 또는 레이저 굴절각막절제술을 받는 환자의 수술후 통증과 광선공포증을 완화시켜 위약에 비해 더 나은 결과를 보여줍니다.
비임상 독성학 연구: 쥐에게 하루 최대 2mg/kg의 디클로페낙 나트륨을 경구 투여하고, 장기적인 관찰을 통해 종양 발병률이 증가하지 않았습니다. 쥐를 대상으로 한 2년 간의 연구에서 매일 2mg/kg이 종양 발작성 경향을 보이지 않았습니다. 다양한 돌연변이 연구에서 디클로페낙 나트륨 유도 유전자 돌연변이가 발견되지 않았습니다. 쥐에게 하루 4mg/kg을 주는데, 남자나 여자도 살균하지 않았다.
약동학
0.1% 디클로페낙 눈 사주술 후 10분 내에 안방수층에서 약물이 검출되어 2.4시간 내에 최대 82ng/ml에 도달합니다. 농도가 4시간 이상 20ng/ml를 초과하면서 3ng/ml 수준을 24시간을 초과할 수 있습니다. 심방 수준에서 평균 약물 머무름 시간은 7.4시간입니다. 한 눈에 여러 차례 떨어뜨리면 안방수 약물 수준이 증가하고 최대 사용 시간이 약 1시간으로 늘어납니다.
두 눈에 0.1% 디클로페낙 나트륨을 두 차례 떨어뜨린 후 4시간 내에(가장 낮은 검출 한계는 10ng/ml) 혈장 내에서 약물이 검출되지 않아 안구 주입 후 약물의 전신 흡수가 매우 제한되었음을 나타냅니다.
감사를 받은 공급업체 
